Léčba velké deprese přípravkem Prozac: studie přerušení léčby

Do této studie bylo zařazeno 627 subjektů s těžkou depresivní nemocí na New York State Psychiatric Institute a Massachusetts General Hospital. Subjekty byly léčeny fluoxetinem 10-60 mg po dobu 12 týdnů. Skupina „respondentů“ byla definována těmi, kteří již nesplňovali kritéria pro velkou depresi v týdnu 12, spolu s hodnocením CGI „hodně zlepšilo“ nebo „velmi zlepšilo“, jak určil nezávislý hodnotitel. V týdnu 12 byli "nereagující" vyřazeni ze studie a dostali otevřenou léčbu; respondenti byli randomizováni dvojitě zaslepeným způsobem buď k pokračování ve fluoxetinu (20-80 mg denně) v dávce odpovědi, nebo k přechodu na placebo po dobu až 24 týdnů. Skupina respondérů byla stratifikována podle vzorců „specifické nebo skutečné“ lékové odpovědi (pozdní nástup a přetrvávající, jakmile bylo dosaženo) a „nespecifické nebo placebové“ reakce (brzký nástup nebo nepřetrvávající). Subjekty byly hodnoceny v týdenních a dvoutýdenních intervalech v různých fázích pokračovací léčby a relaps deprese byl stanoven dohodou mezi psychiatrem studie a nezávislým hodnotitelem CGI a Ham-D hodnocením, stejně jako podáváním sekce MDD modulu Mood Disorders Module strukturovaného klinického rozhovoru pro poruchy DSM-IV při těchto návštěvách. Podskupina účastníků studie také poskytla vzorky DNA, aby se zjistilo, zda existují nějaké DNA markery typu odezvy. Data byla analyzována za účelem testování následujících hypotéz: že během pokračovací léčby fluoxetinem se zlepšili pacienti s akutním vzorcem odezvy „skutečný lék“, randomizovaní na placebo, měli horší výsledek než pacienti udržovaní na aktivním léku; že během pokračující léčby fluoxetinem se zlepšením u pacientů s „placebovou“ akutní odpovědí randomizovanou na placebo nebyl výsledek horší než u pacientů udržovaných na léku; že během pokračující léčby fluoxetinem si pacienti se vzorem akutní odpovědi „skutečný lék“, randomizovaní k pokračování v léčbě fluoxetinem, zachovají svůj prospěch s větší pravděpodobností než pacienti s vzorcem „placebo“.