Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzické a behaviorální rysy dospělých s nadváhou a obezitou

31. května 2024 aktualizováno: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studium fenotypu dospělých s nadváhou a obezitou

Tato studie popíše fenotyp (fyzické a behaviorální rysy) lidí s nadváhou a obezitou. Bude charakterizovat hormony, metabolismus, potravinové preference, kondici a úroveň fyzické aktivity, spánkové vzorce a myšlenkové pochody u lidí s problémy s váhou i bez nich. Bude shromažďován genetický materiál pro studium vnitřních kódů, které ovlivňují tělesnou hmotnost.

Pro tuto studii mohou být způsobilí lidé starší 18 let ze všech váhových kategorií (štíhlí, s nadváhou, obézní), kteří jsou přiměřeně zdraví. Účastníci procházejí následujícími testy a procedurami:

  • Fyzikální vyšetření, elektrokardiogram, testy krve a moči, pokyny pro záznam příjmu potravy po dobu 7 dnů
  • Metabolické studie pro menstruující ženy.
  • Klidová rychlost metabolismu ke zjištění, kolik kalorií tělo spálí v klidu.
  • Test smíšeného jídla k měření hormonů, jako je inzulín, které regulují hladinu cukru v krvi.
  • Test glukózové tolerance k určení citlivosti těla na inzulín.
  • 24hodinový energetický výdej pro měření množství vdechovaného kyslíku a množství vydechovaného oxidu uhličitého.
  • Opakujte 24hodinový energetický výdej.
  • Denní odběr krve a měření teploty ke studiu vnitřních hodin těla.
  • Pletysmografie s posunem vzduchu (Bod Pod) k měření tělesného složení.
  • Duální energetická rentgenová absorpciometrie (DEXA) pro měření tělesného tuku a hustoty kostí.
  • Opakujte Bod Pod a DEXA.
  • Antropometrická měření a bioelektrická impedance pro měření výšky, hmotnosti a obvodu, tloušťky kožní řasy, stavu tekutin a procenta tělesného tuku.
  • Ředění bromidem pro měření množství vody, která není v buňkách v těle.
  • Dvojitě označená voda pro měření množství spálených kalorií za 7 dní.
  • 24hodinové zprávy o dietě.
  • Endoteliální reaktivita pro měření toho, jak se krevní cévy natahují nebo rozšiřují pro hodnocení kardiovaskulárního zdraví.
  • Test kapacity cvičení na běžeckém pásu nebo na kole.
  • Monitor fyzické aktivity.
  • Unicorder pro detekci jakýchkoli dýchacích potíží, které mohou narušovat spánek.
  • Biopsie tuku a svalů k hledání variací v genové expresi v tukové tkáni a svalech.
  • Neurokognitivní testování pro kontrolu paměti, rozhodování, koordinace ruka-oko a uvažování.
  • Hodnocení poruch nálady a posouzení typu osobnosti.
  • Hodnocení k posouzení kvantity a kvality prožívané bolesti.
  • Testování chuti ke zjištění reakce na hořké, slané, sladké a kyselé látky.
  • Hodnocení ergoterapie za účelem prozkoumání případných adaptací subjektu pro vykonávání osobních, sociálních nebo profesních aktivit; názory subjektu na jeho váhu, velikost a tvar těla a strategie kontroly hmotnosti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Ačkoli složité metabolické, hormonální a nervové sítě fungují za účelem kontroly tělesné hmotnosti, obezita je ve většině případů výsledkem nadměrného krmení a nečinnosti.

U většiny obézních pacientů určují vzorce základního chování úspěch či neúspěch intervencí na hubnutí. Chování je do určité míry řízeno vědomým rozhodováním a je ovlivňováno signály z integrovaných sítí zapojených do regulace tělesné hmotnosti. Příspěvky chování, prostředí, socioekonomického stavu, fyziologie a genetiky zajišťují, že žádný jednotlivý terapeutický režim nebude úspěšný u všech obézních jedinců. Aby bylo možné prozkoumat faktory, které brání hubnutí a vedou k opětovnému nabrání hmotnosti, musí být definován obézní fenotyp a jeho varianty. Účelem této studie je podrobně popsat hormonální, metabolické, kognitivní a behaviorální rysy napříč spektrem váhových kategorií s využitím nejmodernějších zařízení metabolických jednotek v Centru klinického výzkumu Marka O. Hatfielda, NIH. Genetický materiál bude uložen pro analýzu fenotypových podskupin, jakmile se objeví.

Pro tuto studii jsou způsobilí pacienti starší 18 let. Zatímco dětská obezita je důležitým problémem veřejného zdraví, proměnné růstu a hormonální kontroly budou popsány v samostatných studiích. Pacienti s nadváhou a obézní se vyzývají, aby se účastnili co nejkomplexnějšího hodnocení. Štíhlí jedinci budou rekrutováni, aby vytvořili normativní databázi tělesného složení (duální energetická rentgenová absorpciometrie, pletysmografie s posunem vzduchu), energetický výdej (klidový energetický výdej, 24hodinová dýchací komora a dvojitě značená voda) a další techniky používané ke studiu důležitých vlastností. . Studie bude prováděna jak v lůžkovém, tak ambulantním prostředí a může zahrnovat hodnocení hormonů, denních změn, spánku, stravovacího chování a vnímání chuti, fyzické zdatnosti, psychologických a neurokognitivních funkcí. Důležité je, že tento protokol je prostředkem, kterým se získávají pilotní data pro vývoj nových přístupů a hypotéz pro studium obezity a jejích přidružených znaků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Antoinette C Rabel, C.R.N.P.
  • Telefonní číslo: (301) 451-8893
  • E-mail: rabela@mail.nih.gov

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • Nábor
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonní číslo: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

muži a ženy ve věku 18 let a více s BMI > 30 BMI > 25 a < 30 BMI > 18,5 a < 25

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Obézní subjekty:

  1. Obézní muži a ženy ve věku nad 18 let;
  2. BMI vyšší než 30;

Subjekty s nadváhou:

  1. Muži a ženy s nadváhou starší 18 let;
  2. BMI vyšší než 25 a nižší než 30

Kontrolní subjekty (mohou být shodné pro věk, pohlaví a roky vzdělání):

  1. Muži a ženy s normální hmotností starší 18 let;
  2. BMI vyšší než 18,5 a nižší než 25

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  1. Pacienti s významnými fyzickými omezeními, které jim mohou bránit v dokončení většiny testů v této studii.
  2. Současné, nestabilní zdravotní stavy včetně srdeční ischemie; těžká respirační insuficience vyžadující kyslíkovou terapii; jaterní nebo srdeční selhání hodnocené anamnézou a fyzikálním vyšetřením;
  3. Jakýkoli psychiatrický stav, který by vylučoval účast ve studii;
  4. Pacienti, kteří nechtějí nebo nemohou dát informovaný souhlas.
  5. Těhotná žena

Další vyloučení pro štíhlé kontrolní subjekty:

  1. Předchozí anamnéza obezity jako dospívajícího nebo dospělého;
  2. Současná nebo minulá anamnéza poruch příjmu potravy, jako je anorexie nervosa nebo bulimie.

Výjimky pro uživatele konopí a kontroly:

  1. Závislost na jiných drogách než nikotin, kofein a konopí v posledních 6 měsících
  2. Jakákoli historie nitrožilního užívání nelegálních drog
  3. konzumace alkoholu více než 5 nápojů denně, 3 nebo více dní v týdnu; nebo více než 15 nápojů týdně
  4. Anamnéza hepatitidy B nebo C nebo současné hepatitidy A, B nebo C nebo jiného onemocnění jater spojeného se steatózou
  5. HIV
  6. Anamnéza diabetu (typu 1 nebo typu 2) nebo onemocnění polycystických vaječníků nebo jiných stavů, které mohou zkreslit výsledky naší studie
  7. Profesionální nebo vysokoškolskí sportovci nebo účast na více než 60 minutách intenzivního cvičení denně
  8. Použití předepsaných nebo volně prodejných nebo rostlinných/alternativních léků/přípravků s účinky na metabolismus glukózy a lipidů jiných než perorální antikoncepce
  9. Těhotenství nebo kojení
  10. Jakýkoli stav nebo fyzický atribut, který by narušoval studium MRI, např. klaustrofobie, kochleární implantát, kovové úlomky v oku, určité typy tetování nebo jiný kov implantovaný do těla

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
opírat se
Muži a ženy s normální hmotností starší 18 let s BMI vyšším než 18,5 a nižším než 25, kteří jsou přiměřeně zdraví
obézní
Obézní muži a ženy starší 18 let s BMI vyšším než 30, kteří jsou přiměřeně zdraví
nadváha
Muži a ženy s nadváhou starší 18 let s BMI vyšším než 25 a nižším než 30, kteří jsou přiměřeně zdraví

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fenotyp (fyzické a behaviorální rysy) lidí s nadváhou a obezitou
Časové okno: Dva týdny
Cílem této studie je rozsáhle fenotypovat subjekty s různým stupněm obezity a také pacienty se vzácnými poruchami tukové tkáně, jako je mnohočetná symetrická lipomatóza (Madelungova choroba), Dercumsova choroba (adiposis dolorosa) a lipedém; k posouzení jejich hormonálních, metabolických, kognitivních a behaviorálních vlastností.
Dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ranganath Muniyappa, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. března 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2007

První zveřejněno (Odhadovaný)

30. ledna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2024

Naposledy ověřeno

2. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 070077
  • 07-DK-0077

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit