Fysieke en gedragskenmerken van volwassenen met overgewicht en obesitas
Studie van het fenotype van volwassenen met overgewicht en obesitas
Deze studie beschrijft het fenotype (fysieke en gedragskenmerken) van mensen met overgewicht en obesitas. Het zal de hormonen, het metabolisme, de voedselvoorkeuren, het niveau van fitheid en fysieke activiteit, slaappatronen en denkprocessen karakteriseren bij mensen met en zonder gewichtsproblemen. Er wordt genetisch materiaal verzameld voor onderzoek naar de interne codes die van invloed zijn op het lichaamsgewicht.
Mensen ouder dan 18 jaar uit alle gewichtscategorieën (mager, overgewicht, zwaarlijvig) die redelijk gezond zijn, kunnen in aanmerking komen voor dit onderzoek. Deelnemers ondergaan de volgende tests en procedures:
- Lichamelijk onderzoek, elektrocardiogram, bloed- en urinetesten, instructies voor het registreren van voedselinname gedurende 7 dagen
- Metabole studies voor menstruerende vrouwen.
- Ruststofwisseling om te bestuderen hoeveel calorieën het lichaam in rust verbrandt.
- Gemengde maaltijdtest om hormonen zoals insuline te meten die de bloedsuikerspiegel reguleren.
- Glucosetolerantietest om te bepalen hoe gevoelig het lichaam is voor insuline.
- 24-uurs energieverbruik om de hoeveelheid ingeademde zuurstof en de hoeveelheid uitgeademde koolstofdioxide te meten.
- Herhaal het energieverbruik van 24 uur.
- Dagelijkse bloedafname en temperatuurbepaling om de interne klok van het lichaam te bestuderen.
- Luchtverplaatsingsplethysmografie (Bod Pod) om de lichaamssamenstelling te meten.
- Dual energy x-ray absortiometry (DEXA) om lichaamsvet en botdichtheid te meten.
- Herhaal Bod Pod en DEXA.
- Antropometrische metingen en bio-elektrische impedantie om lengte, gewicht en omtrek, huidplooidikte, vochtstatus en percentage lichaamsvet te meten.
- Bromide-verdunning om de hoeveelheid water te meten die zich niet in cellen in het lichaam bevindt.
- Dubbel gelabeld water om de hoeveelheid verbrande calorieën in een periode van 7 dagen te meten.
- 24-uurs dieetrapporten.
- Endotheliale reactiviteit om te meten hoe de bloedvaten uitrekken of verwijden voor het beoordelen van de cardiovasculaire gezondheid.
- Capaciteitstest op loopband of fiets.
- Lichamelijke activiteitsmonitor.
- Unicorder om eventuele ademhalingsmoeilijkheden te detecteren die de slaap kunnen verstoren.
- Vet- en spierbiopsie om te zoeken naar variaties in genexpressie in vetweefsel en spieren.
- Neurocognitieve tests om geheugen, besluitvorming, hand-oogcoördinatie en redenering te controleren.
- Evaluatie van stemmingsproblemen en persoonlijkheidstype beoordelen.
- Evaluatie om de kwantiteit en kwaliteit van ervaren pijn te beoordelen.
- Smaaktesten om de reactie op bittere, zoute, zoete en zure stoffen te bepalen.
- Ergotherapeutische evaluatie om eventuele aanpassingen van de proefpersoon te onderzoeken voor het uitvoeren van persoonlijke, sociale of professionele activiteiten; de opvattingen van de proefpersoon over zijn of haar gewicht, lichaamsgrootte en -vorm, en strategieën om het gewicht te beheersen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel complexe metabole, hormonale en neurale netwerken werken om het lichaamsgewicht onder controle te houden, is obesitas in de meeste gevallen het gevolg van overvoeding en inactiviteit.
Bij de meeste zwaarlijvige patiënten bepalen fundamentele gedragspatronen het succes of falen van interventies voor gewichtsverlies. Gedrag wordt tot op zekere hoogte gecontroleerd door bewuste besluitvorming en wordt beïnvloed door signalen van de geïntegreerde netwerken die betrokken zijn bij de regulering van het lichaamsgewicht. De bijdragen van gedrag, omgeving, sociaaleconomische status, fysiologie en genetica zorgen ervoor dat geen enkel therapeutisch regime succesvol zal zijn bij alle zwaarlijvige individuen. Om de factoren te onderzoeken die gewichtsverlies belemmeren en leiden tot gewichtstoename, moeten het obese fenotype en zijn varianten worden gedefinieerd. Het doel van deze studie is om hormonale, metabole, cognitieve en gedragskenmerken in het hele spectrum van gewichtscategorieën in detail te beschrijven met behulp van de ultramoderne faciliteiten van de Metabolic Units van het Mark O. Hatfield Clinical Research Center, NIH. Genetisch materiaal zal worden opgeslagen voor analyse van fenotypische subgroepen zodra deze ontstaan.
Patiënten ouder dan 18 jaar komen in aanmerking voor deze studie. Hoewel zwaarlijvigheid bij kinderen een belangrijk probleem voor de volksgezondheid is, zullen de variabelen van groei en hormonale controles in afzonderlijke studies worden beschreven. Patiënten met overgewicht en obesitas worden aangemoedigd om deel te nemen aan een zo volledig mogelijke evaluatie. Magere individuen zullen worden aangeworven om een normatieve database te creëren voor lichaamssamenstelling (röntgenabsortiometrie met dubbele energie, plethysmografie met luchtverplaatsing), energieverbruik (energieverbruik in rust, 24-uurs ademhalingskamer en dubbel gelabeld water) en andere technieken die worden gebruikt om eigenschappen van belang te bestuderen . De studie zal worden uitgevoerd in zowel de intramurale als de poliklinische setting en kan evaluatie van hormonen, dagelijkse variatie, slaap, eetgedrag en smaakperceptie, fysieke fitheid, psychologisch en neurocognitief functioneren omvatten. Belangrijk is dat dit protocol het middel is waarmee pilootgegevens worden verkregen om nieuwe benaderingen en hypothesen te ontwikkelen voor het bestuderen van obesitas en de bijbehorende eigenschappen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Antoinette C Rabel, C.R.N.P.
- Telefoonnummer: (301) 451-8893
- E-mail: rabela@mail.nih.gov
Studie Contact Back-up
- Naam: Ranganath Muniyappa, M.D.
- Telefoonnummer: (301) 451-7702
- E-mail: muniyapr@mail.nih.gov
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- Werving
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contact:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Telefoonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
- E-mail: ccopr@nih.gov
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
Zwaarlijvige onderwerpen:
- Zwaarlijvige mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar;
- BMI hoger dan 30;
Onderwerpen met overgewicht:
- Mannen en vrouwen met overgewicht ouder dan 18 jaar;
- BMI hoger dan 25 en lager dan 30
Controlepersonen (kan worden gematcht op leeftijd, geslacht en opleidingsjaren):
- Mannen en vrouwen met een normaal gewicht ouder dan 18 jaar;
- BMI hoger dan 18,5 en lager dan 25
UITSLUITINGSCRITERIA:
- Patiënten met significante fysieke beperkingen waardoor ze de meeste tests in dit onderzoek niet kunnen voltooien.
- Huidige, onstabiele medische aandoeningen, waaronder cardiale ischemie; ernstige ademhalingsinsufficiëntie die zuurstoftherapie vereist; lever- of hartfalen zoals beoordeeld door anamnese en lichamelijk onderzoek;
- Elke psychiatrische aandoening die deelname aan het onderzoek verhindert;
- Patiënten die geen geïnformeerde toestemming willen of kunnen geven.
- Zwangere vrouw
Aanvullende uitsluiting voor lean control-onderwerpen:
- Voorgeschiedenis van obesitas als adolescent of volwassene;
- Huidige of vroegere geschiedenis van eetstoornissen zoals anorexia nervosa of boulimia.
Uitsluitingen voor zowel cannabisgebruikers als controles:
- Afhankelijkheid van andere drugs dan nicotine, cafeïne en cannabis in de afgelopen 6 maanden
- Elke geschiedenis van intraveneus illegaal drugsgebruik
- Alcoholgebruik van meer dan 5 drankjes per dag, op 3 of meer dagen in een week; of meer dan 15 drankjes per week
- Geschiedenis van hepatitis B of C of huidige hepatitis A, B of C, of andere leverziekte geassocieerd met steatose
- Hiv
- Geschiedenis van diabetes (type 1 of type 2) of polycysteuze ovariumziekte of andere aandoeningen die onze onderzoeksresultaten kunnen verwarren
- Professionele of collegiale atleten of deelname aan meer dan 60 minuten per dag aan krachtige lichaamsbeweging
- Gebruik van voorgeschreven of vrij verkrijgbare of kruidengeneesmiddelen/alternatieve medicijnen/preparaten met effecten op het glucose- en vetmetabolisme anders dan orale anticonceptiva
- Zwangerschap of borstvoeding
- Elke aandoening of fysieke eigenschap die een MRI-onderzoek zou kunnen verstoren, b.v. claustrofobie, cochleair implantaat, metaalfragmenten in het oog, bepaalde soorten tatoeages of ander metaal geïmplanteerd in het lichaam
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
slank
Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar met een normaal gewicht met een BMI hoger dan 18,5 en lager dan 25, die redelijk gezond zijn
|
|
zwaarlijvig
Zwaarlijvige mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar met een BMI groter dan 30, die redelijk gezond zijn
|
|
overgewicht
Mannen en vrouwen met overgewicht ouder dan 18 jaar met een BMI groter dan 25 en lager dan 30, die redelijk gezond zijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fenotype (fysieke en gedragskenmerken) van mensen met overgewicht en obesitas
Tijdsspanne: Twee weken
|
Het doel van deze studie is om proefpersonen met verschillende gradaties van zwaarlijvigheid uitgebreid te fenotyperen, evenals die met zeldzame vetaandoeningen zoals meervoudige symmetrische lipomatose (ziekte van Madelung), ziekte van Dercums (adiposis dolorosa) en lipoedeem; om hun hormonale, metabolische, cognitieve en gedragskenmerken te beoordelen.
|
Twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ranganath Muniyappa, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Adams KF, Schatzkin A, Harris TB, Kipnis V, Mouw T, Ballard-Barbash R, Hollenbeck A, Leitzmann MF. Overweight, obesity, and mortality in a large prospective cohort of persons 50 to 71 years old. N Engl J Med. 2006 Aug 24;355(8):763-78. doi: 10.1056/NEJMoa055643. Epub 2006 Aug 22.
- Calle EE, Rodriguez C, Walker-Thurmond K, Thun MJ. Overweight, obesity, and mortality from cancer in a prospectively studied cohort of U.S. adults. N Engl J Med. 2003 Apr 24;348(17):1625-38. doi: 10.1056/NEJMoa021423.
- Fontaine KR, Redden DT, Wang C, Westfall AO, Allison DB. Years of life lost due to obesity. JAMA. 2003 Jan 8;289(2):187-93. doi: 10.1001/jama.289.2.187.
- Meral R, Malandrino N, Walter M, Neidert AH, Muniyappa R, Oral EA, Brown RJ. Endogenous Leptin Concentrations Poorly Predict Metreleptin Response in Patients With Partial Lipodystrophy. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Mar 24;107(4):e1739-e1751. doi: 10.1210/clinem/dgab760.
- Armiyaw L, Sarcone C, Fosam A, Muniyappa R. Increased beta-Cell Responsivity Independent of Insulin Sensitivity in Healthy African American Adults. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jul 1;105(7):e2429-38. doi: 10.1210/clinem/dgaa234.
- Fosam A, Sikder S, Abel BS, Tella SH, Walter MF, Mari A, Muniyappa R. Reduced Insulin Clearance and Insulin-Degrading Enzyme Activity Contribute to Hyperinsulinemia in African Americans. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Apr 1;105(4):e1835-46. doi: 10.1210/clinem/dgaa070.
- Kassai A, Muniyappa R, Levenson AE, Walter MF, Abel BS, Ring M, Taylor SI, Biddinger SB, Skarulis MC, Gorden P, Brown RJ. Effect of Leptin Administration on Circulating Apolipoprotein CIII levels in Patients With Lipodystrophy. J Clin Endocrinol Metab. 2016 Apr;101(4):1790-7. doi: 10.1210/jc.2015-3891. Epub 2016 Feb 22.
- Muniyappa R, Noureldin R, Ouwerkerk R, Liu EY, Madan R, Abel BS, Mullins K, Walter MF, Skarulis MC, Gharib AM. Myocardial Fat Accumulation Is Independent of Measures of Insulin Sensitivity. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Aug;100(8):3060-8. doi: 10.1210/jc.2015-1139. Epub 2015 May 28.
- Muniyappa R, Sable S, Ouwerkerk R, Mari A, Gharib AM, Walter M, Courville A, Hall G, Chen KY, Volkow ND, Kunos G, Huestis MA, Skarulis MC. Metabolic effects of chronic cannabis smoking. Diabetes Care. 2013 Aug;36(8):2415-22. doi: 10.2337/dc12-2303. Epub 2013 Mar 25.
- Heikens MJ, Gorbach AM, Eden HS, Savastano DM, Chen KY, Skarulis MC, Yanovski JA. Core body temperature in obesity. Am J Clin Nutr. 2011 May;93(5):963-7. doi: 10.3945/ajcn.110.006270. Epub 2011 Mar 2.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 070077
- 07-DK-0077
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .