Rasgos físicos y conductuales de adultos con sobrepeso y obesidad
Estudio del Fenotipo de Adultos con Sobrepeso y Obesos
Este estudio describirá el fenotipo (rasgos físicos y de comportamiento) de las personas con sobrepeso y obesidad. Caracterizará las hormonas, el metabolismo, las preferencias alimentarias, los niveles de actividad física y condición física, los patrones de sueño y los procesos de pensamiento en personas con y sin problemas de peso. Se recogerá material genético para estudios de los códigos internos que influyen en el peso corporal.
Las personas mayores de 18 años de todas las categorías de peso (delgadas, con sobrepeso, obesas) que estén razonablemente sanas pueden ser elegibles para este estudio. Los participantes se someten a las siguientes pruebas y procedimientos:
- Examen físico, electrocardiograma, análisis de sangre y orina, instrucciones para registrar la ingesta de alimentos durante 7 días
- Estudios metabólicos para mujeres que menstrúan.
- Tasa metabólica en reposo para estudiar cuántas calorías quema el cuerpo en reposo.
- Prueba de comida mixta para medir hormonas como la insulina que regulan el azúcar en la sangre.
- Prueba de tolerancia a la glucosa para determinar qué tan sensible es el cuerpo a la insulina.
- Gasto de energía de 24 horas para medir la cantidad de oxígeno inhalado y la cantidad de dióxido de carbono exhalado.
- Repita el gasto de energía de 24 horas.
- Toma de muestra de sangre diurna y evaluación de la temperatura para estudiar el reloj interno del cuerpo.
- Pletismografía por desplazamiento de aire (Bod Pod) para medir la composición corporal.
- Absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) para medir la grasa corporal y la densidad ósea.
- Repita Bod Pod y DEXA.
- Mediciones antropométricas e impedancia bioeléctrica para medir altura, peso y circunferencias, espesor de pliegues cutáneos, estado de líquidos y porcentaje de grasa corporal.
- Dilución de bromuro para medir la cantidad de agua que no está en las células del cuerpo.
- Agua doblemente etiquetada para medir la cantidad de calorías quemadas en un período de 7 días.
- Informes de dieta de 24 horas.
- Reactividad endotelial para medir cómo se estiran o dilatan los vasos sanguíneos para evaluar la salud cardiovascular.
- Prueba de capacidad de ejercicio en caminadora o bicicleta.
- Monitor de actividad física.
- Unicorder para detectar cualquier dificultad respiratoria que pueda interferir con el sueño.
- Biopsia de grasa y músculo para buscar variaciones en la expresión génica en tejido graso y músculo.
- Pruebas neurocognitivas para comprobar la memoria, la toma de decisiones, la coordinación ojo-mano y el razonamiento.
- Evaluación de problemas del estado de ánimo y valoración del tipo de personalidad.
- Evaluación para valorar la cantidad y calidad del dolor experimentado.
- Pruebas de sabor para determinar la respuesta a sustancias amargas, saladas, dulces y ácidas.
- Evaluación de terapia ocupacional para explorar las adaptaciones del sujeto, si las hubiere, para realizar actividades personales, sociales o profesionales; las opiniones del sujeto sobre su peso, tamaño y forma del cuerpo, y estrategias para controlar el peso.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Aunque las complejas redes metabólicas, hormonales y neuronales operan para controlar el peso corporal, la obesidad es, en la mayoría de los casos, el resultado de la sobrealimentación y la inactividad.
En la mayoría de los pacientes obesos, los patrones de conducta fundamentales determinan el éxito o el fracaso de las intervenciones para perder peso. El comportamiento está controlado hasta cierto punto por la toma consciente de decisiones y está influenciado por señales de las redes integradas involucradas en la regulación del peso corporal. Las contribuciones del comportamiento, el entorno, el nivel socioeconómico, la fisiología y la genética aseguran que ningún régimen terapéutico único tendrá éxito en todos los individuos obesos. Para explorar los factores que impiden la pérdida de peso y dan como resultado la recuperación de peso, se debe definir el fenotipo obeso y sus variantes. El propósito de este estudio es detallar los rasgos hormonales, metabólicos, cognitivos y conductuales en todo el espectro de categorías de peso utilizando las instalaciones de última generación de las Unidades Metabólicas en el Centro de Investigación Clínica Mark O. Hatfield, NIH. Se almacenará material genético para el análisis de subgrupos fenotípicos a medida que surjan.
Los pacientes mayores de 18 años son elegibles para este estudio. Si bien la obesidad infantil es un problema de salud pública importante, las variables de crecimiento y controles hormonales se delinearán en estudios separados. Se alienta a los pacientes obesos y con sobrepeso a participar en una evaluación tan completa como sea posible. Se reclutarán personas delgadas para crear una base de datos normativa para la composición corporal (absorciometría de rayos X de energía dual, pletismografía de desplazamiento de aire), gasto de energía (gasto de energía en reposo, cámara de respiración de 24 horas y agua doblemente etiquetada) y otras técnicas utilizadas para estudiar rasgos de importancia. . El estudio se llevará a cabo tanto en pacientes hospitalizados como ambulatorios y puede incluir la evaluación de las hormonas, la variación diurna, el sueño, el comportamiento alimentario y la percepción del gusto, la aptitud física, el funcionamiento psicológico y neurocognitivo. Es importante destacar que este protocolo es el medio por el cual se obtienen datos piloto para desarrollar nuevos enfoques e hipótesis para estudiar la obesidad y sus rasgos asociados.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Antoinette C Rabel, C.R.N.P.
- Número de teléfono: (301) 451-8893
- Correo electrónico: rabela@mail.nih.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ranganath Muniyappa, M.D.
- Número de teléfono: (301) 451-7702
- Correo electrónico: muniyapr@mail.nih.gov
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Reclutamiento
- National Institutes of Health Clinical Center
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Contacto:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Número de teléfono: TTY dial 711 800-411-1222
- Correo electrónico: ccopr@nih.gov
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Sujetos obesos:
- Hombres y mujeres obesos mayores de 18 años;
- IMC superior a 30;
Sujetos con sobrepeso:
- Hombres y mujeres con sobrepeso mayores de 18 años;
- IMC mayor de 25 y menor de 30
Sujetos de control (pueden ser emparejados por edad, sexo y años de educación):
- Hombres y mujeres de peso normal mayores de 18 años;
- IMC superior a 18,5 y inferior a 25
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- Pacientes con limitaciones físicas significativas que les impidan completar la mayoría de las pruebas en este estudio.
- Condiciones médicas actuales e inestables, incluida la isquemia cardíaca; insuficiencia respiratoria grave que requiere oxigenoterapia; insuficiencia hepática o cardíaca según lo evaluado por la historia y el examen físico;
- Cualquier condición psiquiátrica que impida la participación en el estudio;
- Pacientes que no quieren o no pueden dar su consentimiento informado.
- Mujeres embarazadas
Exclusión adicional para sujetos de control magros:
- Historia previa de obesidad en la adolescencia o la edad adulta;
- Antecedentes actuales o pasados de trastornos alimentarios como anorexia nerviosa o bulimia.
Exclusiones tanto para consumidores de cannabis como para controles:
- Dependencia de drogas distintas de la nicotina, la cafeína y el cannabis, en los últimos 6 meses
- Cualquier historial de uso de drogas ilegales por vía intravenosa
- Consumo de alcohol de más de 5 tragos por día, en 3 o más días a la semana; o más de 15 tragos por semana
- Antecedentes de hepatitis B o C o hepatitis A, B o C actual, u otra enfermedad hepática asociada con esteatosis
- VIH
- Antecedentes de diabetes (tipo 1 o tipo 2) o enfermedad de ovario poliquístico u otras afecciones que puedan confundir los resultados de nuestro estudio
- Atletas profesionales o universitarios o participación en más de 60 minutos por día de ejercicio vigoroso
- Uso de medicamentos/preparados recetados o de venta libre o a base de hierbas/alternativos con efectos sobre el metabolismo de la glucosa y los lípidos distintos de los anticonceptivos orales
- Embarazo o lactancia
- Cualquier condición o atributo físico que pueda interferir con el estudio de resonancia magnética, p. claustrofobia, implante coclear, fragmentos de metal en el ojo, ciertos tipos de tatuajes u otro metal implantado en el cuerpo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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inclinarse
Hombres y mujeres de peso normal mayores de 18 años con IMC mayor de 18.5 y menor de 25, que estén razonablemente saludables
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obeso
Hombres y mujeres obesos mayores de 18 años con un IMC superior a 30, que estén razonablemente sanos
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exceso de peso
Hombres y mujeres con sobrepeso mayores de 18 años con un IMC mayor de 25 y menor de 30, que estén razonablemente saludables
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fenotipo (rasgos físicos y de comportamiento) de las personas con sobrepeso y obesidad
Periodo de tiempo: Dos semanas
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El objetivo de este estudio es fenotipar extensamente sujetos con diversos grados de obesidad, así como aquellos con trastornos adiposos raros como lipomatosis simétrica múltiple (enfermedad de Madelung), enfermedad de Dercums (adiposis dolorosa) y lipedema; para evaluar sus características hormonales, metabólicas, cognitivas y conductuales.
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Dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ranganath Muniyappa, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Adams KF, Schatzkin A, Harris TB, Kipnis V, Mouw T, Ballard-Barbash R, Hollenbeck A, Leitzmann MF. Overweight, obesity, and mortality in a large prospective cohort of persons 50 to 71 years old. N Engl J Med. 2006 Aug 24;355(8):763-78. doi: 10.1056/NEJMoa055643. Epub 2006 Aug 22.
- Calle EE, Rodriguez C, Walker-Thurmond K, Thun MJ. Overweight, obesity, and mortality from cancer in a prospectively studied cohort of U.S. adults. N Engl J Med. 2003 Apr 24;348(17):1625-38. doi: 10.1056/NEJMoa021423.
- Fontaine KR, Redden DT, Wang C, Westfall AO, Allison DB. Years of life lost due to obesity. JAMA. 2003 Jan 8;289(2):187-93. doi: 10.1001/jama.289.2.187.
- Meral R, Malandrino N, Walter M, Neidert AH, Muniyappa R, Oral EA, Brown RJ. Endogenous Leptin Concentrations Poorly Predict Metreleptin Response in Patients With Partial Lipodystrophy. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Mar 24;107(4):e1739-e1751. doi: 10.1210/clinem/dgab760.
- Armiyaw L, Sarcone C, Fosam A, Muniyappa R. Increased beta-Cell Responsivity Independent of Insulin Sensitivity in Healthy African American Adults. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jul 1;105(7):e2429-38. doi: 10.1210/clinem/dgaa234.
- Fosam A, Sikder S, Abel BS, Tella SH, Walter MF, Mari A, Muniyappa R. Reduced Insulin Clearance and Insulin-Degrading Enzyme Activity Contribute to Hyperinsulinemia in African Americans. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Apr 1;105(4):e1835-46. doi: 10.1210/clinem/dgaa070.
- Kassai A, Muniyappa R, Levenson AE, Walter MF, Abel BS, Ring M, Taylor SI, Biddinger SB, Skarulis MC, Gorden P, Brown RJ. Effect of Leptin Administration on Circulating Apolipoprotein CIII levels in Patients With Lipodystrophy. J Clin Endocrinol Metab. 2016 Apr;101(4):1790-7. doi: 10.1210/jc.2015-3891. Epub 2016 Feb 22.
- Muniyappa R, Noureldin R, Ouwerkerk R, Liu EY, Madan R, Abel BS, Mullins K, Walter MF, Skarulis MC, Gharib AM. Myocardial Fat Accumulation Is Independent of Measures of Insulin Sensitivity. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Aug;100(8):3060-8. doi: 10.1210/jc.2015-1139. Epub 2015 May 28.
- Muniyappa R, Sable S, Ouwerkerk R, Mari A, Gharib AM, Walter M, Courville A, Hall G, Chen KY, Volkow ND, Kunos G, Huestis MA, Skarulis MC. Metabolic effects of chronic cannabis smoking. Diabetes Care. 2013 Aug;36(8):2415-22. doi: 10.2337/dc12-2303. Epub 2013 Mar 25.
- Heikens MJ, Gorbach AM, Eden HS, Savastano DM, Chen KY, Skarulis MC, Yanovski JA. Core body temperature in obesity. Am J Clin Nutr. 2011 May;93(5):963-7. doi: 10.3945/ajcn.110.006270. Epub 2011 Mar 2.
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Otros números de identificación del estudio
- 070077
- 07-DK-0077
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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