Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysiske og atferdsmessige trekk hos overvektige og overvektige voksne

14. mai 2024 oppdatert av: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studie av fenotypen til overvektige og overvektige voksne

Denne studien vil beskrive fenotypen (fysiske og atferdsmessige egenskaper) til overvektige og overvektige mennesker. Det vil karakterisere hormoner, stoffskifte, matpreferanser, kondisjon og fysisk aktivitetsnivå, søvnmønster og tankeprosesser hos mennesker med og uten vektproblemer. Genetisk materiale vil bli samlet inn for studier av interne koder som påvirker kroppsvekten.

Personer over 18 år fra alle vektkategorier (magre, overvektige, overvektige) som er rimelig friske kan være kvalifisert for denne studien. Deltakerne gjennomgår følgende tester og prosedyrer:

  • Fysisk undersøkelse, elektrokardiogram, blod- og urinprøver, instruksjoner for registrering av matinntak i 7 dager
  • Metabolske studier for menstruerende kvinner.
  • Hvilestoffskifte for å studere hvor mange kalorier kroppen forbrenner i hvile.
  • Blandet måltid test for å måle hormoner som insulin som regulerer blodsukkeret.
  • Glukosetoleransetest for å bestemme hvor følsom kroppen er for insulin.
  • 24-timers energiforbruk for å måle mengden oksygen som pustes inn og mengden karbondioksid som pustes ut.
  • Gjenta 24-timers energiforbruk.
  • Daglig blodprøvetaking og temperaturvurdering for å studere kroppens indre klokke.
  • Luftforskyvningspletysmografi (Bod Pod) for å måle kroppssammensetning.
  • Dual energy x-ray absortiometri (DEXA) for å måle kroppsfett og bentetthet.
  • Gjenta Bod Pod og DEXA.
  • Antropometriske målinger og bioelektrisk impedans for å måle høyde, vekt og omkrets, hudfoldtykkelse, væskestatus og prosentandel kroppsfett.
  • Bromidfortynning for å måle mengden vann som ikke er i cellene i kroppen.
  • Dobbelt merket vann for å måle mengden kalorier som er brent i løpet av en 7-dagers periode.
  • 24-timers diettrapporter.
  • Endotelreaktivitet for å måle hvordan blodårene strekker seg eller utvider seg for å vurdere kardiovaskulær helse.
  • Tredemølle eller sykkel treningskapasitet test.
  • Overvåker for fysisk aktivitet.
  • Unicorder for å oppdage eventuelle pustevansker som kan forstyrre søvnen.
  • Fett- og muskelbiopsi for å se etter variasjoner i genuttrykk i fettvev og muskler.
  • Nevrokognitiv testing for å sjekke hukommelse, beslutningstaking, hånd-øye-koordinasjon og resonnement.
  • Evaluering av humørproblemer og vurdere personlighetstype.
  • Evaluering for å vurdere mengden og kvaliteten på smerte som oppleves.
  • Smakstesting for å bestemme responsen på bitre, salte, søte og sure stoffer.
  • Ergoterapievaluering for å utforske fagets tilpasninger, hvis noen, for å utføre personlige, sosiale eller profesjonelle aktiviteter; emnets syn på hans eller hennes vekt, kroppsstørrelse og form, og strategier for å kontrollere vekten.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Selv om komplekse metabolske, hormonelle og nevrale nettverk fungerer for å kontrollere kroppsvekten, er fedme i de fleste tilfeller et resultat av overmating og inaktivitet.

Hos de fleste overvektige pasienter bestemmer grunnleggende atferdsmønstre suksess eller fiasko for vekttapintervensjoner. Atferd styres til en viss grad av bevisst beslutningstaking og påvirkes av signaler fra de integrerte nettverkene som er involvert i kroppsvektregulering. Bidragene fra atferd, miljø, sosioøkonomisk status, fysiologi og genetikk sikrer at ingen enkelt terapeutisk kur vil være vellykket hos alle overvektige individer. For å utforske faktorene som hindrer vekttap og resulterer i vektreduksjon, må den overvektige fenotypen og dens varianter defineres. Hensikten med denne studien er å detaljere hormonelle, metabolske, kognitive og atferdsmessige egenskaper på tvers av spekteret av vektkategorier ved å bruke de toppmoderne fasilitetene til Metabolic Units ved Mark O. Hatfield Clinical Research Center, NIH. Genetisk materiale vil bli dekket for analyse av fenotypiske undergrupper etter hvert som de dukker opp.

Pasienter over 18 år er kvalifisert for denne studien. Mens fedme hos barn er et viktig folkehelseproblem, vil variablene for vekst og hormonelle kontroller bli avgrenset i separate studier. Overvektige og overvektige pasienter oppfordres til å delta i en så fullstendig evaluering som mulig. Magre individer vil bli rekruttert for å lage en normativ database for kroppssammensetning (dobbel energi røntgenabsortiometri, luftforskyvningspletysmografi), energiforbruk (hvilende energiforbruk, 24-timers respirasjonskammer og dobbeltmerket vann) og andre teknikker som brukes for å studere viktige egenskaper . Studien vil bli utført i både poliklinisk og poliklinisk setting og kan omfatte evaluering av hormoner, daglig variasjon, søvn, spiseatferd og smaksoppfatning, fysisk form, psykologisk og nevrokognitiv funksjon. Viktigere er at denne protokollen er metoden som pilotdata innhentes for å utvikle nye tilnærminger og hypoteser for å studere fedme og dens tilhørende egenskaper.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ta kontakt med:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-post: ccopr@nih.gov

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

menn og kvinner 18 år og eldre med BMI > 30 BMI > 25 og < 30 BMI > 18,5 og < 25

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

Overvektige emner:

  1. Overvektige menn og kvinner over 18 år;
  2. BMI større enn 30;

Overvektige personer:

  1. Overvektige menn og kvinner over 18 år;
  2. BMI større enn 25 og mindre enn 30

Kontrollemner (kan matches for alder, kjønn og år med utdanning):

  1. Normalvektige menn og kvinner over 18 år;
  2. BMI større enn 18,5 og mindre enn 25

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  1. Pasienter med betydelige fysiske begrensninger som kan hindre dem fra å fullføre de fleste testene i denne studien.
  2. Nåværende, ustabile medisinske tilstander inkludert hjerteiskemi; alvorlig respiratorisk insuffisiens som krever oksygenbehandling; lever- eller hjertesvikt som vurderes ved anamnese og fysisk undersøkelse;
  3. Enhver psykiatrisk tilstand som vil utelukke deltakelse i studien;
  4. Pasienter som ikke vil eller kan gi informert samtykke.
  5. Gravide kvinner

Ytterligere ekskludering for emner med magre kontroll:

  1. Tidligere historie med fedme som ungdom eller voksen;
  2. Nåværende eller tidligere historie med spiseforstyrrelser som anorexia nervosa eller bulimi.

Ekskluderinger for både cannabisbrukere og kontroller:

  1. Avhengighet av andre rusmidler enn nikotin, koffein og cannabis, i løpet av de siste 6 månedene
  2. Enhver historie med intravenøs ulovlig narkotikabruk
  3. Alkoholbruk av mer enn 5 drinker per dag, på 3 eller flere dager i uken; eller mer enn 15 drinker per uke
  4. Anamnese med hepatitt B eller C eller nåværende hepatitt A, B eller C, eller annen leversykdom assosiert med steatose
  5. HIV
  6. Historie med diabetes (type 1 eller type 2) eller polycystisk eggstokksykdom eller andre tilstander som kan forvirre studieresultatene våre
  7. Profesjonelle eller kollegiale idrettsutøvere eller deltakelse i mer enn 60 minutter per dag med kraftig trening
  8. Bruk av reseptbelagte eller reseptfrie eller urte/alternative medisiner/preparater med andre effekter på glukose- og lipidmetabolismen enn p-piller
  9. Graviditet eller amming
  10. Enhver tilstand eller fysisk egenskap som kan forstyrre MR-studier, f.eks. klaustrofobi, cochleaimplantat, metallfragmenter i øyet, visse typer tatoveringer eller annet metall implantert i kroppen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Lene seg
Normalvektige menn og kvinner over 18 år med BMI større enn 18,5 og mindre enn 25, som er rimelig friske
overvektige
Overvektige menn og kvinner over 18 år med BMI større enn 30, som er rimelig friske
overvektig
Overvektige menn og kvinner over 18 år med BMI større enn 25 og mindre enn 30, som er rimelig friske

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fenotype (fysiske og atferdsmessige egenskaper) hos overvektige og overvektige mennesker
Tidsramme: To uker
Målet med denne studien er å i stor grad fenotype personer med varierende grad av fedme, så vel som de med sjeldne fettsykdommer som multippel symmetrisk lipomatose (Madelungs sykdom), Dercums sykdom (adiposis dolorosa) og lipødem; å vurdere deres hormonelle, metabolske, kognitive og atferdsmessige egenskaper.
To uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ranganath Muniyappa, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mars 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2007

Først lagt ut (Antatt)

30. januar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2024

Sist bekreftet

2. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 070077
  • 07-DK-0077

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere