Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Túlsúlyos és elhízott felnőttek fizikai és viselkedési jellemzői

2024. május 14. frissítette: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

A túlsúlyos és elhízott felnőttek fenotípusának vizsgálata

Ez a tanulmány a túlsúlyos és elhízott emberek fenotípusát (fizikai és viselkedési jellemzőit) írja le. Jellemezni fogja a hormonokat, az anyagcserét, az étkezési preferenciákat, az erőnléti és fizikai aktivitási szintet, az alvási mintákat és a gondolkodási folyamatokat súlyproblémákkal küzdő és nem szenvedő embereknél. Genetikai anyagot gyűjtenek a testsúlyt befolyásoló belső kódok vizsgálatához.

A 18 év felettiek minden súlykategóriából (sovány, túlsúlyos, elhízott), akik ésszerűen egészségesek, részt vehetnek ebben a vizsgálatban. A résztvevők a következő teszteken és eljárásokon esnek át:

  • Fizikális vizsgálat, elektrokardiogram, vér- és vizeletvizsgálat, utasítások a táplálékfelvétel rögzítéséhez 7 napig
  • Metabolikus vizsgálatok menstruáló nők számára.
  • Nyugalmi anyagcsere ráta annak tanulmányozására, hogy hány kalóriát éget el a test nyugalmi állapotban.
  • Vegyes étkezési teszt a vércukorszintet szabályozó hormonok, például inzulin mérésére.
  • Glükóz tolerancia teszt annak meghatározására, hogy a szervezet mennyire érzékeny az inzulinra.
  • 24 órás energiafelhasználás a belélegzett oxigén és a kilélegzett szén-dioxid mennyiségének mérésére.
  • Ismételje meg a 24 órás energiafelhasználást.
  • Napi vérvétel és hőmérséklet-értékelés a test belső órájának tanulmányozásához.
  • Légkiszorításos pletizmográfia (Bod Pod) a testösszetétel mérésére.
  • Kettős energiájú röntgenabszorciometria (DEXA) a testzsír és a csontsűrűség mérésére.
  • Ismételje meg a Bod Pod-ot és a DEXA-t.
  • Antropometrikus mérések és bioelektromos impedancia a magasság, a súly és a kerületek, a bőrredő vastagságának, a folyadék állapotának és a testzsír százalékának mérésére.
  • Bromid hígítás a test sejtjeiben nem lévő víz mennyiségének mérésére.
  • Kétszeres címkével ellátott víz a 7 napos időszak alatt elégetett kalória mennyiségének mérésére.
  • 24 órás diétás jelentések.
  • Endothel reaktivitás annak mérésére, hogy az erek hogyan nyúlnak vagy tágulnak a szív- és érrendszeri egészség felméréséhez.
  • Futópad vagy kerékpár terhelési kapacitás teszt.
  • Fizikai aktivitás monitor.
  • Unicorder az alvást zavaró légzési nehézségek észlelésére.
  • Zsír- és izombiopszia a génexpresszió eltéréseinek keresésére zsírszövetben és izomban.
  • Neurokognitív tesztelés a memória, a döntéshozatal, a szem-kéz koordináció és az érvelés ellenőrzésére.
  • A hangulati problémák értékelése és a személyiségtípus felmérése.
  • Értékelés az átélt fájdalom mennyiségének és minőségének felmérésére.
  • Ízvizsgálat a keserű, sós, édes és savanyú anyagokra adott válasz meghatározására.
  • Foglalkozásterápiás értékelés az alany esetleges adaptációinak feltárására a személyes, társadalmi vagy szakmai tevékenységek végzéséhez; az alany véleményét a súlyáról, testméretéről és alakjáról, valamint a súlyszabályozás stratégiáiról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Bár összetett metabolikus, hormonális és idegi hálózatok szabályozzák a testsúlyt, az elhízás a legtöbb esetben a túlzott táplálás és az inaktivitás következménye.

Az elhízott betegek többségénél az alapvető viselkedésminták határozzák meg a fogyókúrás beavatkozások sikerét vagy kudarcát. A viselkedést bizonyos mértékig a tudatos döntéshozatal szabályozza, és a testsúlyszabályozásban részt vevő integrált hálózatokból érkező jelek befolyásolják. A viselkedés, a környezet, a társadalmi-gazdasági állapot, a fiziológia és a genetika hozzájárulása biztosítja, hogy egyetlen terápiás kezelés sem lesz sikeres minden elhízott egyénben. A fogyást gátló és a súlygyarapodást eredményező tényezők feltárásához meg kell határozni az elhízott fenotípust és annak változatait. Ennek a tanulmánynak a célja a hormonális, metabolikus, kognitív és viselkedési jellemzők részletezése a súlykategóriák spektrumában, a Mark O. Hatfield Klinikai Kutatóközpont (NIH) Metabolic Units korszerű létesítményeinek felhasználásával. A genetikai anyagokat a fenotípusos alcsoportok elemzése céljából tárolják, amint azok megjelennek.

A 18 éven felüli betegek jogosultak a vizsgálatra. Míg a gyermekkori elhízás fontos közegészségügyi probléma, a növekedés és a hormonális szabályozás változóit külön tanulmányok határozzák meg. A túlsúlyos és elhízott betegeket arra ösztönzik, hogy a lehető legteljesebb körű értékelésben vegyenek részt. Karcsú egyéneket toboroznak, hogy létrehozzanak egy normatív adatbázist a testösszetételre (kettős energiás röntgen abszorciometria, légeltolódásos pletizmográfia), az energiafelhasználásra (nyugalmi energiafelhasználás, 24 órás légzőkamra és kétszeresen jelölt víz) és más, a fontos tulajdonságok tanulmányozására használt technikákra. . A vizsgálatot fekvő- és járóbeteg-körülmények között is elvégzik, és magában foglalhatja a hormonok, a napi változás, az alvás, az étkezési viselkedés és az ízérzékelés, a fizikai alkalmasság, a pszichológiai és neurokognitív működés értékelését. Fontos, hogy ez a protokoll az az eszköz, amellyel kísérleti adatokat nyernek az elhízás és a kapcsolódó tulajdonságok tanulmányozására szolgáló új megközelítések és hipotézisek kidolgozásához.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • Toborzás
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonszám: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 éves és idősebb férfiak és nők, akiknek BMI > 30 BMI > 25 és < 30 BMI > 18,5 és < 25

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Elhízott alanyok:

  1. 18 év feletti elhízott férfiak és nők;
  2. BMI nagyobb, mint 30;

Túlsúlyos témák:

  1. 18 év feletti túlsúlyos férfiak és nők;
  2. BMI 25-nél nagyobb és 30-nál kisebb

Kontroll alanyok (kor, nem és iskolai végzettség szerint egyeztethetők):

  1. 18 év feletti normál testsúlyú férfiak és nők;
  2. BMI nagyobb, mint 18,5 és kevesebb, mint 25

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

  1. Olyan betegek, akiknek jelentős fizikai korlátai vannak, amelyek megakadályozhatják, hogy a vizsgálatban szereplő tesztek többségét elvégezzék.
  2. Jelenlegi, instabil egészségügyi állapotok, beleértve a szív ischaemiát; súlyos légzési elégtelenség, amely oxigénterápiát igényel; máj- vagy szívelégtelenség az anamnézis és fizikális vizsgálat alapján;
  3. Bármilyen pszichiátriai állapot, amely kizárná a vizsgálatban való részvételt;
  4. Betegek, akik nem akarnak vagy nem tudnak tájékozott beleegyezést adni.
  5. Terhes nők

További kizárás a karcsú kontroll alanyok számára:

  1. Korábbi elhízás serdülőként vagy felnőttként;
  2. Étkezési zavarok, például anorexia nervosa vagy bulimia jelenlegi vagy múltbeli anamnézisében.

Kizárások mind a kannabiszhasználók, mind a kontrollcsoportok esetében:

  1. A nikotinon, a koffeinen és a kannabiszon kívüli kábítószer-függőség az elmúlt 6 hónapban
  2. Bármilyen intravénás illegális kábítószer-használat előzménye
  3. Napi 5-nél több ital alkoholfogyasztása egy héten 3 vagy több napon; vagy több mint 15 ital hetente
  4. A kórelőzményben szereplő hepatitis B vagy C vagy jelenlegi hepatitis A, B vagy C, vagy más, steatosishoz társuló májbetegség
  5. HIV
  6. Az anamnézisben szereplő cukorbetegség (1-es vagy 2-es típusú) vagy policisztás petefészek-betegség vagy egyéb olyan állapot, amely megzavarhatja vizsgálati eredményeinket
  7. Profi vagy egyetemi sportolók, vagy napi több mint 60 percnyi erőteljes testmozgásban való részvétel
  8. Orális fogamzásgátlókon kívül vényköteles vagy vény nélkül kapható, illetve a glükóz- és lipidanyagcserét befolyásoló gyógynövény/alternatív gyógyszerek/készítmények használata
  9. Terhesség vagy szoptatás
  10. Bármilyen állapot vagy fizikai tulajdonság, amely zavarná az MRI-vizsgálatot, pl. klausztrofóbia, cochleáris implantátum, fémtöredékek a szemben, bizonyos típusú tetoválások vagy más, a testbe beültetett fém

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
sovány
Normális testsúlyú, 18 év feletti férfiak és nők, akiknek BMI-je 18,5-nél nagyobb és 25-nél kisebb, és ésszerűen egészségesek
elhízott
18 év feletti elhízott, 30-nál nagyobb BMI-vel rendelkező férfiak és nők, akik viszonylag egészségesek
túlsúly
18 év feletti túlsúlyos férfiak és nők, akiknek BMI-je 25-nél nagyobb és 30-nál kisebb, és akik viszonylag egészségesek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Túlsúlyos és elhízott emberek fenotípusa (fizikai és viselkedési jellemzői).
Időkeret: Két hét
Ennek a tanulmánynak a célja a különböző mértékű elhízással küzdő alanyok, valamint olyan ritka zsírbetegségekben szenvedők fenotipizálása, mint a többszörös szimmetrikus lipomatózis (Madelung-kór), Dercums-betegség (adiposis dolorosa) és lipödéma; hormonális, metabolikus, kognitív és viselkedési tulajdonságaik felmérésére.
Két hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ranganath Muniyappa, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2007. március 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. január 29.

Első közzététel (Becsült)

2007. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 2.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 070077
  • 07-DK-0077

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel