Физические и поведенческие особенности взрослых с избыточным весом и ожирением
Изучение фенотипа взрослых с избыточной массой тела и ожирением
В этом исследовании будет описан фенотип (физические и поведенческие черты) людей с избыточным весом и ожирением. Он будет характеризовать гормоны, обмен веществ, пищевые предпочтения, уровень физической подготовки и физической активности, характер сна и мыслительные процессы у людей с проблемами веса и без них. Будет собран генетический материал для изучения внутренних кодов, влияющих на массу тела.
В этом исследовании могут принимать участие люди старше 18 лет из всех весовых категорий (худощавые, с избыточным весом, страдающие ожирением), которые относительно здоровы. Участники проходят следующие тесты и процедуры:
- Физикальный осмотр, электрокардиограмма, анализы крови и мочи, инструкции по записи приема пищи в течение 7 дней
- Метаболические исследования для менструирующих женщин.
- Уровень метаболизма в состоянии покоя для изучения того, сколько калорий сжигает организм в состоянии покоя.
- Тест смешанной пищи для измерения гормонов, таких как инсулин, которые регулируют уровень сахара в крови.
- Глюкозотолерантный тест для определения чувствительности организма к инсулину.
- Расход энергии за 24 часа для измерения количества вдыхаемого кислорода и выдыхаемого углекислого газа.
- Повторите 24-часовой расход энергии.
- Дневной забор крови и оценка температуры для изучения внутренних часов организма.
- Плетизмография с вытеснением воздуха (Bod Pod) для измерения состава тела.
- Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DEXA) для измерения жира и плотности костей.
- Повторите Bod Pod и DEXA.
- Антропометрические измерения и биоэлектрический импеданс для измерения роста, веса и окружности, толщины кожной складки, состояния жидкости и процентного содержания жира в организме.
- Разведение бромида для измерения количества воды, не находящейся в клетках организма.
- Вода с двойной маркировкой для измерения количества сожженных калорий за 7 дней.
- 24-часовые отчеты о диете.
- Эндотелиальная реактивность для измерения растяжения или расширения кровеносных сосудов для оценки состояния сердечно-сосудистой системы.
- Тест на беговую дорожку или велосипед.
- Монитор физической активности.
- Uniorder для обнаружения любых проблем с дыханием, которые могут мешать сну.
- Биопсия жира и мышц для поиска вариаций экспрессии генов в жировой ткани и мышцах.
- Нейрокогнитивное тестирование для проверки памяти, принятия решений, зрительно-моторной координации и рассуждений.
- Оценка проблем с настроением и оценка типа личности.
- Оценка для оценки количества и качества испытываемой боли.
- Тестирование вкуса для определения реакции на горькие, соленые, сладкие и кислые вещества.
- Оценка трудотерапии для изучения адаптации субъекта, если таковая имеется, к выполнению личной, социальной или профессиональной деятельности; взгляды испытуемого на свой вес, размер и форму тела, а также стратегии контроля веса.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Хотя сложные метаболические, гормональные и нейронные сети управляют массой тела, ожирение в большинстве случаев является результатом переедания и малоподвижности.
У большинства пациентов с ожирением паттерны фундаментального поведения определяют успех или неудачу вмешательств по снижению веса. Поведение в некоторой степени контролируется сознательным принятием решений и находится под влиянием сигналов интегрированных сетей, участвующих в регуляции массы тела. Вклад поведения, окружающей среды, социально-экономического статуса, физиологии и генетики гарантирует, что ни один терапевтический режим не будет успешным для всех людей с ожирением. Чтобы изучить факторы, которые препятствуют снижению веса и приводят к его набору, необходимо определить фенотип ожирения и его варианты. Целью данного исследования является детальное изучение гормональных, метаболических, когнитивных и поведенческих особенностей в различных весовых категориях с использованием современного оборудования Метаболических единиц в Центре клинических исследований Марка О. Хэтфилда, NIH. Генетический материал будет храниться для анализа фенотипических подгрупп по мере их появления.
Пациенты старше 18 лет имеют право на это исследование. Хотя детское ожирение является важной проблемой общественного здравоохранения, переменные роста и гормонального контроля будут рассмотрены в отдельных исследованиях. Пациентам с избыточным весом и ожирением рекомендуется участвовать в как можно более полном обследовании. Стройные люди будут набраны для создания нормативной базы данных по составу тела (двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия, плетизмография с вытеснением воздухом), расходу энергии (расход энергии в покое, 24-часовая дыхательная камера и вода с двойной маркировкой) и другим методам, используемым для изучения важных признаков. . Исследование будет проводиться как в стационаре, так и в амбулаторных условиях и может включать оценку гормонов, суточных колебаний, сна, пищевого поведения и восприятия вкуса, физической подготовки, психологического и нейрокогнитивного функционирования. Важно отметить, что этот протокол является средством получения экспериментальных данных для разработки новых подходов и гипотез для изучения ожирения и связанных с ним признаков.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Antoinette C Rabel, C.R.N.P.
- Номер телефона: (301) 451-8893
- Электронная почта: rabela@mail.nih.gov
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ranganath Muniyappa, M.D.
- Номер телефона: (301) 451-7702
- Электронная почта: muniyapr@mail.nih.gov
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- Рекрутинг
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Контакт:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Номер телефона: TTY dial 711 800-411-1222
- Электронная почта: ccopr@nih.gov
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Субъекты с ожирением:
- Тучные мужчины и женщины в возрасте старше 18 лет;
- ИМТ больше 30;
Субъекты с избыточным весом:
- Мужчины и женщины с избыточным весом старше 18 лет;
- ИМТ больше 25 и меньше 30
Контрольные субъекты (могут быть одинаковыми по возрасту, полу и годам обучения):
- Нормальный вес мужчины и женщины старше 18 лет;
- ИМТ больше 18,5 и меньше 25
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
- Пациенты со значительными физическими ограничениями, которые могут помешать им выполнить большинство тестов в этом исследовании.
- Текущие, нестабильные медицинские состояния, включая ишемию сердца; тяжелая дыхательная недостаточность, требующая оксигенотерапии; печеночная или сердечная недостаточность по оценке анамнеза и физического осмотра;
- Любое психическое состояние, препятствующее участию в исследовании;
- Пациенты, не желающие или неспособные дать информированное согласие.
- Беременные женщины
Дополнительные исключения для субъектов бережливого контроля:
- Предыдущая история ожирения в подростковом или взрослом возрасте;
- Текущая или прошлая история расстройств пищевого поведения, таких как нервная анорексия или булимия.
Исключения как для потребителей каннабиса, так и для контрольной группы:
- Зависимость от наркотиков, кроме никотина, кофеина и каннабиса, в течение последних 6 месяцев
- Любая история внутривенного незаконного употребления наркотиков
- Употребление алкоголя более 5 порций в день 3 и более дней в неделю; или более 15 напитков в неделю
- Гепатит В или С в анамнезе или текущий гепатит А, В или С или другое заболевание печени, связанное со стеатозом
- ВИЧ
- Диабет в анамнезе (тип 1 или тип 2), поликистоз яичников или другие состояния, которые могут исказить результаты нашего исследования.
- Профессиональные или университетские спортсмены или участие более 60 минут в день в энергичных упражнениях
- Использование предписанных или безрецептурных или травяных / альтернативных лекарств / препаратов, влияющих на метаболизм глюкозы и липидов, кроме оральных контрацептивов.
- Беременность или лактация
- Любое состояние или физический атрибут, которые могут помешать МРТ-исследованию, например. клаустрофобия, кохлеарный имплант, осколки металла в глазу, некоторые виды татуировок или другой металл, имплантированный в тело
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
худой
Мужчины и женщины с нормальным весом в возрасте старше 18 лет с ИМТ более 18,5 и менее 25, относительно здоровые.
|
|
толстый
Тучные мужчины и женщины старше 18 лет с ИМТ более 30, которые относительно здоровы
|
|
лишний вес
Мужчины и женщины с избыточным весом старше 18 лет с ИМТ более 25 и менее 30, относительно здоровые
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фенотип (физические и поведенческие черты) людей с избыточным весом и ожирением
Временное ограничение: Две недели
|
Целью данного исследования является широкое фенотипирование субъектов с различной степенью ожирения, а также лиц с редкими нарушениями жировой ткани, такими как множественный симметричный липоматоз (болезнь Маделунга), болезнь Деркумса (жировой жир) и липедема; оценить их гормональные, метаболические, когнитивные и поведенческие черты.
|
Две недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ranganath Muniyappa, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Adams KF, Schatzkin A, Harris TB, Kipnis V, Mouw T, Ballard-Barbash R, Hollenbeck A, Leitzmann MF. Overweight, obesity, and mortality in a large prospective cohort of persons 50 to 71 years old. N Engl J Med. 2006 Aug 24;355(8):763-78. doi: 10.1056/NEJMoa055643. Epub 2006 Aug 22.
- Calle EE, Rodriguez C, Walker-Thurmond K, Thun MJ. Overweight, obesity, and mortality from cancer in a prospectively studied cohort of U.S. adults. N Engl J Med. 2003 Apr 24;348(17):1625-38. doi: 10.1056/NEJMoa021423.
- Fontaine KR, Redden DT, Wang C, Westfall AO, Allison DB. Years of life lost due to obesity. JAMA. 2003 Jan 8;289(2):187-93. doi: 10.1001/jama.289.2.187.
- Meral R, Malandrino N, Walter M, Neidert AH, Muniyappa R, Oral EA, Brown RJ. Endogenous Leptin Concentrations Poorly Predict Metreleptin Response in Patients With Partial Lipodystrophy. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Mar 24;107(4):e1739-e1751. doi: 10.1210/clinem/dgab760.
- Armiyaw L, Sarcone C, Fosam A, Muniyappa R. Increased beta-Cell Responsivity Independent of Insulin Sensitivity in Healthy African American Adults. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jul 1;105(7):e2429-38. doi: 10.1210/clinem/dgaa234.
- Fosam A, Sikder S, Abel BS, Tella SH, Walter MF, Mari A, Muniyappa R. Reduced Insulin Clearance and Insulin-Degrading Enzyme Activity Contribute to Hyperinsulinemia in African Americans. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Apr 1;105(4):e1835-46. doi: 10.1210/clinem/dgaa070.
- Kassai A, Muniyappa R, Levenson AE, Walter MF, Abel BS, Ring M, Taylor SI, Biddinger SB, Skarulis MC, Gorden P, Brown RJ. Effect of Leptin Administration on Circulating Apolipoprotein CIII levels in Patients With Lipodystrophy. J Clin Endocrinol Metab. 2016 Apr;101(4):1790-7. doi: 10.1210/jc.2015-3891. Epub 2016 Feb 22.
- Muniyappa R, Noureldin R, Ouwerkerk R, Liu EY, Madan R, Abel BS, Mullins K, Walter MF, Skarulis MC, Gharib AM. Myocardial Fat Accumulation Is Independent of Measures of Insulin Sensitivity. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Aug;100(8):3060-8. doi: 10.1210/jc.2015-1139. Epub 2015 May 28.
- Muniyappa R, Sable S, Ouwerkerk R, Mari A, Gharib AM, Walter M, Courville A, Hall G, Chen KY, Volkow ND, Kunos G, Huestis MA, Skarulis MC. Metabolic effects of chronic cannabis smoking. Diabetes Care. 2013 Aug;36(8):2415-22. doi: 10.2337/dc12-2303. Epub 2013 Mar 25.
- Heikens MJ, Gorbach AM, Eden HS, Savastano DM, Chen KY, Skarulis MC, Yanovski JA. Core body temperature in obesity. Am J Clin Nutr. 2011 May;93(5):963-7. doi: 10.3945/ajcn.110.006270. Epub 2011 Mar 2.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 070077
- 07-DK-0077
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .