Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ylipainoisten ja liikalihavien aikuisten fyysiset ja käyttäytymispiirteet

Ylipainoisten ja liikalihavien aikuisten fenotyypin tutkimus

Tämä tutkimus kuvaa ylipainoisten ja liikalihavien ihmisten fenotyyppiä (fyysisiä ja käyttäytymisominaisuuksia). Se luonnehtii hormoneja, aineenvaihduntaa, ruokamieltymyksiä, kuntoa ja fyysistä aktiivisuutta, unirytmiä ja ajatusprosesseja ihmisillä, joilla on painoongelmia ja joilla ei ole niitä. Geenimateriaalia kerätään ruumiinpainoon vaikuttavien sisäisten koodien tutkimuksia varten.

Yli 18-vuotiaat ihmiset kaikista painoluokista (laiha, ylipainoinen, lihava), jotka ovat kohtuullisen terveitä, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Osallistujat käyvät läpi seuraavat testit ja menettelyt:

  • Fyysinen tarkastus, EKG, veri- ja virtsakokeet, ohjeet ravinnon kirjaamiseen 7 päivän ajan
  • Aineenvaihduntatutkimukset kuukautisilla naisille.
  • Lepoaineenvaihdunta, jolla tutkitaan, kuinka monta kaloria keho polttaa levossa.
  • Seka-ateriatesti verensokeria säätelevien hormonien, kuten insuliinin, mittaamiseksi.
  • Glukoositoleranssitesti määrittää, kuinka herkkä keho on insuliinille.
  • 24 tunnin energiankulutus mittaamaan sisäänhengitetyn hapen ja uloshengitetyn hiilidioksidin määrää.
  • Toista 24 tunnin energiankulutus.
  • Päivittäinen verinäytteenotto ja lämpötilan mittaus kehon sisäisen kellon tutkimiseksi.
  • Ilmansyrjäytyspletysmografia (Bod Pod) kehon koostumuksen mittaamiseen.
  • Kaksoisenergiaröntgenabsortiometria (DEXA) kehon rasvan ja luutiheyden mittaamiseen.
  • Toista Bod Pod ja DEXA.
  • Antropometriset mittaukset ja biosähköinen impedanssi mittaamaan pituutta, painoa ja ympärysmittoja, ihopoimujen paksuutta, nestetilannetta ja kehon rasvaprosenttia.
  • Bromidilaimennus, jolla mitataan kehon solujen ulkopuolella olevan veden määrä.
  • Kaksinkertaisesti merkitty vesi mittaamaan 7 päivän aikana poltettujen kalorien määrän.
  • 24 tunnin ruokavalioraportit.
  • Endoteelin reaktiivisuus mittaamaan verisuonten venymistä tai laajenemista sydämen ja verisuonten terveyden arvioimiseksi.
  • Juoksumaton tai polkupyörän kuntotesti.
  • Fyysisen aktiivisuuden monitori.
  • Unicorder tunnistaa hengitysvaikeudet, jotka voivat häiritä unta.
  • Rasva- ja lihasbiopsia etsimään variaatioita geenien ilmentymisestä rasvakudoksessa ja lihaksessa.
  • Neurokognitiivinen testaus muistin, päätöksenteon, käden ja silmän koordinaation ja päättelyn tarkistamiseksi.
  • Mielialaongelmien arviointi ja persoonallisuustyypin arviointi.
  • Arviointi koetun kivun määrän ja laadun arvioimiseksi.
  • Makutestaus, jolla määritetään vaste karvaisiin, suolaisiin, makeisiin ja happamiin aineisiin.
  • Toimintaterapiaarviointi tutkittavan henkilön mahdollisten mukautumisten tutkimiseksi henkilökohtaisten, sosiaalisten tai ammatillisten toimintojen suorittamiseen; potilaan näkemykset painostaan, kehon koosta ja muodosta sekä painonhallintastrategioista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka monimutkaiset aineenvaihdunta-, hormonaali- ja hermoverkostot hallitsevat ruumiinpainoa, liikalihavuus on useimmissa tapauksissa seurausta liiallisesta ruokinnasta ja passiivisuudesta.

Suurimmalla osalla liikalihavista potilaista peruskäyttäytymismallit määräävät painonpudotustoimenpiteiden onnistumisen tai epäonnistumisen. Käyttäytymistä ohjaa jossain määrin tietoinen päätöksenteko, ja siihen vaikuttavat kehon painon säätelyyn osallistuvien integroitujen verkostojen signaalit. Käyttäytymisen, ympäristön, sosioekonomisen tilan, fysiologian ja genetiikan panokset takaavat, että mikään yksittäinen hoito-ohjelma ei onnistu kaikilla lihavilla yksilöillä. Lihavuuden fenotyyppi ja sen muunnelmat on määriteltävä, jotta voidaan selvittää tekijöitä, jotka estävät painonpudotuksen ja johtavat painon palautumiseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää hormonaalisia, aineenvaihduntaa, kognitiivisia ja käyttäytymispiirteitä eri painoluokissa hyödyntäen Mark O. Hatfieldin kliinisen tutkimuskeskuksen NIH:n Metabolic Units -yksiköiden uusinta tekniikkaa. Geneettinen materiaali tallennetaan fenotyyppisten alaryhmien analysointia varten niiden ilmaantuessa.

Yli 18-vuotiaat potilaat voivat osallistua tähän tutkimukseen. Vaikka lasten liikalihavuus on tärkeä kansanterveysongelma, kasvun ja hormonaalisen säätelyn muuttujat rajataan erillisissä tutkimuksissa. Ylipainoisia ja lihavia potilaita kannustetaan osallistumaan mahdollisimman kattavaan arviointiin. Laihoja yksilöitä rekrytoidaan luomaan normatiivinen tietokanta kehon koostumuksesta (kaksoisenergiaröntgenabsortiometria, ilmansyrjäytyspletysmografia), energiankulutuksesta (lepoenergiankulutus, 24 tunnin hengityskammio ja kaksinkertaisesti merkitty vesi) ja muista tekniikoista, joita käytetään tärkeiden piirteiden tutkimiseen. . Tutkimus tehdään sekä avo- että avohoidossa ja se voi sisältää hormonien, vuorokausivaihtelun, unen, syömiskäyttäytymisen ja makuaistin, fyysisen kunnon, psykologisen ja neurokognitiivisen toiminnan arvioinnin. Tärkeää on, että tämä protokolla on keino, jolla saadaan pilottitietoja uusien lähestymistapojen ja hypoteesien kehittämiseksi liikalihavuuden ja siihen liittyvien piirteiden tutkimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Antoinette C Rabel, C.R.N.P.
  • Puhelinnumero: (301) 451-8893
  • Sähköposti: rabela@mail.nih.gov

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • Rekrytointi
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Puhelinnumero: TTY dial 711 800-411-1222
          • Sähköposti: ccopr@nih.gov

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset, joiden BMI > 30 BMI > 25 ja < 30 BMI > 18,5 ja < 25

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Lihavat aiheet:

  1. Yli 18-vuotiaat ylipainoiset miehet ja naiset;
  2. BMI suurempi kuin 30;

Ylipainoiset aiheet:

  1. Ylipainoiset miehet ja naiset yli 18-vuotiaat;
  2. BMI yli 25 ja alle 30

Vertailukohteet (voidaan yhdistää iän, sukupuolen ja koulutusvuosien mukaan):

  1. Normaalipainoiset yli 18-vuotiaat miehet ja naiset;
  2. BMI on suurempi kuin 18,5 ja alle 25

POISTAMISKRITEERIT:

  1. Potilaat, joilla on merkittäviä fyysisiä rajoituksia, jotka voivat estää heitä suorittamasta suurinta osaa tämän tutkimuksen testeistä.
  2. Nykyiset, epästabiilit sairaudet mukaan lukien sydämen iskemia; vaikea hengitysvajaus, joka vaatii happihoitoa; maksan tai sydämen vajaatoiminta historian ja fyysisen tutkimuksen perusteella arvioituna;
  3. Mikä tahansa psykiatrinen tila, joka estäisi osallistumisen tutkimukseen;
  4. Potilaat, jotka eivät halua tai eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
  5. Raskaana olevat naiset

Ylimääräinen poissulkeminen laihakontrolliaineille:

  1. Aikaisempi liikalihavuus teini-ikäisenä tai aikuisena;
  2. Nykyinen tai aikaisempi syömishäiriö, kuten anorexia nervosa tai bulimia.

Poissuljetut kannabiksen käyttäjät ja kontrollit:

  1. Riippuvuus muista huumeista kuin nikotiinista, kofeiinista ja kannabiksesta viimeisen 6 kuukauden aikana
  2. Kaikki suonensisäisen laittoman huumeiden käytön historia
  3. Alkoholin käyttö yli 5 juomaa päivässä vähintään 3 päivänä viikossa; tai yli 15 juomaa viikossa
  4. Aiemmin hepatiitti B tai C tai nykyinen hepatiitti A, B tai C tai muu maksasairaus, johon liittyy rasvakudos
  5. HIV
  6. Diabetes (tyyppi 1 tai tyyppi 2) tai munasarjojen monirakkulatauti tai muut sairaudet, jotka voivat sekoittaa tutkimustuloksiamme
  7. Ammatti- tai korkeakouluurheilijat tai osallistuminen yli 60 minuuttiin päivässä voimakkaaseen harjoitteluun
  8. Reseptimääräisten tai reseptivapaiden tai glukoosi- ja lipidiaineenvaihduntaan vaikuttavien yrtti-/vaihtoehtoisten lääkkeiden/valmisteiden käyttö, muut kuin oraaliset ehkäisyvalmisteet
  9. Raskaus tai imetys
  10. Mikä tahansa tila tai fyysinen ominaisuus, joka häiritsisi MRI-tutkimusta, esim. klaustrofobia, sisäkorvaistute, metallinpalaset silmässä, tietyntyyppiset tatuoinnit tai muu kehoon istutettu metalli

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
nojata
Normaalipainoiset yli 18-vuotiaat miehet ja naiset, joiden BMI on yli 18,5 ja alle 25 ja jotka ovat kohtuullisen terveitä
ylipainoinen
Yli 18-vuotiaat lihavat miehet ja naiset, joiden BMI on yli 30 ja jotka ovat kohtuullisen terveitä
ylipainoinen
Ylipainoiset yli 18-vuotiaat miehet ja naiset, joiden BMI on yli 25 ja alle 30 ja jotka ovat kohtuullisen terveitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ylipainoisten ja liikalihavien ihmisten fenotyyppi (fyysiset ja käyttäytymisominaisuudet).
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on laajasti fenotyypittää koehenkilöitä, joilla on eriasteinen liikalihavuus, sekä henkilöitä, joilla on harvinaisia ​​rasvasairauksia, kuten multippeli symmetrinen lipomatoosi (Madelungin tauti), Dercums-tauti (adiposis dolorosa) ja lipedema; arvioida heidän hormonaalisia, metabolisia, kognitiivisia ja käyttäytymisominaisuuksia.
Kaksi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ranganath Muniyappa, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. maaliskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 27. tammikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 30. tammikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 2. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa