Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysiske og adfærdsmæssige træk hos overvægtige og fede voksne

7. juni 2024 opdateret af: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Undersøgelse af fænotypen af ​​overvægtige og fede voksne

Denne undersøgelse vil beskrive fænotypen (fysiske og adfærdsmæssige træk) hos overvægtige og fede mennesker. Det vil karakterisere hormoner, stofskifte, madpræferencer, kondition og fysisk aktivitetsniveau, søvnmønstre og tankeprocesser hos mennesker med og uden vægtproblemer. Der vil blive indsamlet genetisk materiale til undersøgelser af de interne koder, der påvirker kropsvægten.

Personer over 18 år fra alle vægtkategorier (magre, overvægtige, fede), som er rimeligt raske, kan være berettiget til denne undersøgelse. Deltagerne gennemgår følgende tests og procedurer:

  • Fysisk undersøgelse, elektrokardiogram, blod- og urinprøver, instruktioner til registrering af fødeindtagelse i 7 dage
  • Metaboliske undersøgelser for menstruerende kvinder.
  • Hvilestofskifte for at studere, hvor mange kalorier kroppen forbrænder i hvile.
  • Blandet måltid test til at måle hormoner såsom insulin, der regulerer blodsukkeret.
  • Glucosetolerancetest for at bestemme, hvor følsom kroppen er over for insulin.
  • 24-timers energiforbrug til at måle mængden af ​​indåndet ilt og mængden af ​​udåndet kuldioxid.
  • Gentag 24-timers energiforbrug.
  • Daglig blodprøvetagning og temperaturvurdering for at studere kroppens indre ur.
  • Air-displacement plethysmography (Bod Pod) for at måle kropssammensætning.
  • Dobbeltenergi røntgenabsortiometri (DEXA) til måling af kropsfedt og knogletæthed.
  • Gentag Bod Pod og DEXA.
  • Antropometriske målinger og bioelektrisk impedans til måling af højde, vægt og omkreds, hudfoldtykkelse, væskestatus og kropsfedtprocent.
  • Bromidfortynding for at måle mængden af ​​vand, der ikke er i celler i kroppen.
  • Dobbelt mærket vand for at måle mængden af ​​forbrændte kalorier i en 7-dages periode.
  • 24-timers diætrapporter.
  • Endotelreaktivitet til at måle, hvordan blodkarrene strækker sig eller udvider sig for at vurdere kardiovaskulær sundhed.
  • Træningskapacitetstest på løbebånd eller cykel.
  • Overvåger fysisk aktivitet.
  • Unicorder til at registrere eventuelle vejrtrækningsbesvær, der kan forstyrre søvnen.
  • Fedt- og muskelbiopsi for at se efter variationer i genekspression i fedtvæv og muskler.
  • Neurokognitiv test for at kontrollere hukommelse, beslutningstagning, hånd-øje-koordination og ræsonnement.
  • Evaluering af humørproblemer og vurdering af personlighedstype.
  • Evaluering for at vurdere mængden og kvaliteten af ​​oplevet smerte.
  • Smagstest for at bestemme reaktionen på bitre, salte, søde og sure stoffer.
  • Ergoterapeutisk evaluering for at udforske emnets eventuelle tilpasninger til at udføre personlige, sociale eller professionelle aktiviteter; forsøgspersonens syn på hans eller hendes vægt, kropsstørrelse og -form og strategier til at kontrollere vægten.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Selvom komplekse metaboliske, hormonelle og neurale netværk fungerer for at kontrollere kropsvægten, er fedme i de fleste tilfælde resultatet af overfodring og inaktivitet.

Hos de fleste overvægtige patienter bestemmer mønstre af fundamental adfærd succes eller fiasko af vægttabsinterventioner. Adfærd styres til en vis grad af bevidst beslutningstagning og påvirkes af signaler fra de integrerede netværk involveret i kropsvægtregulering. Bidragene fra adfærd, miljø, socioøkonomisk status, fysiologi og genetik sikrer, at ingen enkelt terapeutisk kur vil være vellykket hos alle overvægtige individer. For at udforske de faktorer, der hæmmer vægttab og resulterer i vægtgenvinding, skal den overvægtige fænotype og dens varianter defineres. Formålet med denne undersøgelse er at detaljere hormonelle, metaboliske, kognitive og adfærdsmæssige træk på tværs af spektret af vægtkategorier ved at bruge de avancerede faciliteter i Metabolic Units på Mark O. Hatfield Clinical Research Center, NIH. Genetisk materiale vil blive samlet til analyse af fænotypiske undergrupper, efterhånden som de dukker op.

Patienter over 18 år er kvalificerede til denne undersøgelse. Mens fedme blandt børn er et vigtigt folkesundhedsproblem, vil variablerne for vækst og hormonelle kontroller blive afgrænset i separate undersøgelser. Overvægtige og fede patienter opfordres til at deltage i en så fuldstændig evaluering som muligt. Magre individer vil blive rekrutteret til at skabe en normativ database for kropssammensætning (dobbelt energi røntgenabsortiometri, luftforskydningsplethysmografi), energiforbrug (hvileenergiforbrug, 24 timers åndedrætskammer og dobbeltmærket vand) og andre teknikker, der bruges til at studere træk af betydning . Undersøgelsen vil blive udført i både indlagte og ambulante omgivelser og kan omfatte evaluering af hormoner, daglig variation, søvn, spiseadfærd og smagsopfattelse, fysisk kondition, psykologisk og neurokognitiv funktion. Det er vigtigt, at denne protokol er den måde, hvorpå pilotdata opnås til at udvikle nye tilgange og hypoteser til at studere fedme og dens tilknyttede træk.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

mænd og kvinder 18 år og derover med BMI > 30 BMI > 25 og < 30 BMI > 18,5 og < 25

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Overvægtige emner:

  1. Overvægtige mænd og kvinder over 18 år;
  2. BMI større end 30;

Overvægtige personer:

  1. Overvægtige mænd og kvinder over 18 år;
  2. BMI større end 25 og mindre end 30

Kontrolemner (kan matches for alder, køn og uddannelsesår):

  1. Normalvægtige mænd og kvinder over 18 år;
  2. BMI større end 18,5 og mindre end 25

EXKLUSIONSKRITERIER:

  1. Patienter med betydelige fysiske begrænsninger, der kan forhindre dem i at gennemføre størstedelen af ​​testene i denne undersøgelse.
  2. Aktuelle, ustabile medicinske tilstande, herunder hjerteiskæmi; alvorlig respiratorisk insufficiens, der kræver iltbehandling; lever- eller hjertesvigt vurderet ved historie og fysisk undersøgelse;
  3. Enhver psykiatrisk tilstand, der ville udelukke deltagelse i undersøgelsen;
  4. Patienter, der ikke vil eller er i stand til at give informeret samtykke.
  5. Gravid kvinde

Yderligere udelukkelse for emner med magert kontrol:

  1. Tidligere historie med fedme som teenager eller voksen;
  2. Nuværende eller tidligere historie med spiseforstyrrelser såsom anorexia nervosa eller bulimi.

Udelukkelser for både cannabisbrugere og kontroller:

  1. Afhængighed af andre stoffer end nikotin, koffein og cannabis inden for de seneste 6 måneder
  2. Enhver historie med intravenøs ulovligt stofbrug
  3. Alkoholbrug af mere end 5 drinks om dagen, på 3 eller flere dage om ugen; eller mere end 15 drinks om ugen
  4. Anamnese med hepatitis B eller C eller nuværende hepatitis A, B eller C eller anden leversygdom forbundet med steatose
  5. HIV
  6. Anamnese med diabetes (type 1 eller type 2) eller polycystisk ovariesygdom eller andre tilstande, der kan forvirre vores undersøgelsesresultater
  7. Professionelle eller kollegiale atleter eller deltagelse i mere end 60 minutter om dagen med kraftig træning
  8. Brug af receptpligtig eller håndkøbsmedicin eller naturlægemidler/alternative lægemidler/præparater med andre virkninger på glukose- og lipidmetabolismen end p-piller
  9. Graviditet eller amning
  10. Enhver tilstand eller fysisk egenskab, som ville interferere med MRI-undersøgelse, f.eks. klaustrofobi, cochleaimplantat, metalfragmenter i øjet, visse typer tatoveringer eller andet metal implanteret i kroppen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
læne
Normalvægtige mænd og kvinder over 18 år med BMI større end 18,5 og under 25, som er rimeligt raske
overvægtige
Overvægtige mænd og kvinder over 18 år med BMI større end 30, som er rimeligt raske
overvægtig
Overvægtige mænd og kvinder over 18 år med BMI større end 25 og under 30, som er rimeligt raske

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fænotype (fysiske og adfærdsmæssige træk) hos overvægtige og fede mennesker
Tidsramme: To uger
Formålet med denne undersøgelse er i vid udstrækning at fænotype personer med varierende grader af fedme, såvel som dem med sjældne fedtforstyrrelser såsom multipel symmetrisk lipomatose (Madelungs sygdom), Dercums sygdom (adiposis dolorosa) og lipødem; at vurdere deres hormonelle, metaboliske, kognitive og adfærdsmæssige træk.
To uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ranganath Muniyappa, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. marts 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2007

Først opslået (Anslået)

30. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2024

Sidst verificeret

2. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 070077
  • 07-DK-0077

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner