Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Double Blind Crossover Srovnání diuretik u mladých lidí

31. ledna 2007 aktualizováno: University of Cambridge

Dvojité slepé křížové srovnání diuretik u mladých pacientů s hypertenzí s nízkou hladinou reninu

Hlavním cílem studie je zjistit, zda nízký obsah reninu (tj. citlivá na sůl) hypertenze v mladém věku je způsobena ledvinami visícími na příliš velkém množství soli v důsledku příliš aktivní solné pumpy v ledvinách.

Ledviny mají čtyři různé solné pumpy a každá je blokována jiným typem diuretika (tablety na ztrátu soli). Pokud je jedna ze čtyř hyperaktivní, očekávali bychom, že pacienti budou reagovat mnohem lépe na jedno diuretikum než na alternativy – spíše než stejně dobře reagující na všechny dostupné typy diuretik.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie naznačují, že pacienti s hypertenzí s nízkou hladinou reninu reagují na diuretika lépe než jiné skupiny léků na hypertenzi. Cílem studie je střídat pacienty mezi čtyřmi hlavními diuretickými skupinami a zjistit, zda je možné identifikovat nejúčinnější diuretikum pro tuto skupinu, měřeno snížením systolického krevního tlaku o >=10 mgHg v jedné specifické skupině a ve srovnání s ostatní.

Protože většina bělochů s hypertenzí s nízkou reninovou hypertenzí je starší (> 55), prezentace tohoto typu hypertenze v mladším věku naznačuje přítomnost podstatných genetických variací, které způsobují atypickou prezentaci. Doufáme, že určením nejlepšího diuretika pro tyto pacienty budeme také schopni identifikovat:

  1. Zda lze mladé hypertoniky s nízkým obsahem reninu podřadit podle jejich nejúčinnějších diuretik;
  2. Zda nám tato dílčí klasifikace pomáhá identifikovat zodpovědné geny a mutace, protože se očekává, že budou v takzvaných sodíkových kanálech (tj. solné pumpy), které ledviny používají k zabránění vylučování soli do moči.

Typ studie

Intervenční

Zápis

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Cambridge, Spojené království, CB2 2QQ
        • Nábor
        • University of Cambridge - Addenbrookes Hospital
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sue Hood, RGN - sister
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Diane Picton, RGN- sister
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tim Burton, Phd, MRCP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 41 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-45 let
  • muž nebo žena
  • Hypertenzní - 3 kliniky SBP >=140mmHg; nebo 3 klinické DBP >=90 mmHg; nebo ABPM nebo domácí TK >=130 (SBP) nebo 85 (DBP)
  • 24h Na+<160 mmol/l
  • BUĎ {Renin v plazmě<=10 mU/L (měřeno bez léčby, nebo při podávání pouze CCB+/-diuretika} + {Renin v plazmě <=40 mU/L (měřeno na ACEi nebo ARB, což je přibližně dvojnásobek reninu v plazmě)} NEBO Plazma renin < 5 mU/l (měřeno neléčený nebo užívající jakýkoli antihypertenziv jiný než betablokátor

Kritéria vyloučení:

  • Dokumentovaná historie dny
  • Abnormální funkce ledvin (jak zvýšený sérový kreatinin, tak snížená clearance kreatininu
  • SBP > 170 mm Hg nebo diastolický > 110 mm Hg navzdory léčbě s povolenou základní léčbou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Rozdíl v systolickém krevním tlaku pro nejlepší lék subjektů a druhý nejlepší lék.
Rozdíl v plazmatickém reninu pro nejlepší lék subjektů a druhý nejlepší lék.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Předpovědi nejlepšího léku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Cambridge

Spolupracovníci

British Heart Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Morris J Brown, Proffessor, Cambridge University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2006

Dokončení studie

1. července 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2007

První zveřejněno (Odhad)

1. února 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. února 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2007

Naposledy ověřeno

1. ledna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1.0

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit