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Confronto in doppio cieco incrociato dei diuretici nei giovani

31 gennaio 2007 aggiornato da: University of Cambridge

Confronto incrociato in doppio cieco di diuretici in giovani pazienti con ipertensione a bassa renina

L'obiettivo principale dello studio è determinare se il basso contenuto di renina (ad es. sensibile al sale) l'ipertensione in giovane età è causata dai reni che si aggrappano a troppo sale a causa di una pompa salina troppo attiva nel rene.

I reni hanno quattro diverse pompe del sale e ognuna è bloccata da un diverso tipo di diuretico (compressa per perdere sale) Se uno su quattro è iperattivo, ci aspetteremmo che i pazienti rispondano molto meglio a un diuretico piuttosto che alle alternative, piuttosto che risponde ugualmente bene a tutti i tipi di diuretici disponibili.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli studi suggeriscono che i pazienti con ipertensione a bassa renina rispondono meglio ai diuretici rispetto ad altri gruppi di farmaci ipertensivi. Lo scopo dello studio è quello di ruotare i pazienti attraverso i quattro principali gruppi di diuretici e vedere se è possibile identificare il diuretico più efficace per questo gruppo, misurato da una diminuzione >=10mgHg della pressione arteriosa sistolica in un gruppo specifico rispetto a gli altri.

Poiché la maggior parte dei caucasici con ipertensione a bassa renina sono più anziani (>55), la presentazione di questo tipo di ipertensione in giovane età suggerisce la presenza di una sostanziale variazione genetica al fine di causare la presentazione atipica. Si spera che individuando il miglior diuretico per questi pazienti si possa identificare anche:

  1. Se i giovani ipertesi a basso contenuto di renina possono essere sottoclassificati in base al loro diuretico più efficace;
  2. Se questa sottoclassificazione ci aiuti a identificare i geni e le mutazioni responsabili, dal momento che ci si aspetta che questi si trovino nei cosiddetti canali del sodio (cioè pompe del sale) che i reni usano per impedire che il sale venga escreto nelle urine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Cambridge, Regno Unito, CB2 2QQ
        • Reclutamento
        • University of Cambridge - Addenbrookes Hospital
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Sue Hood, RGN - sister
        • Sub-investigatore:
          • Diane Picton, RGN- sister
        • Sub-investigatore:
          • Tim Burton, Phd, MRCP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 41 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-45 anni
  • maschio o femmina
  • Ipertensivo - 3 clinica SBP >=140mmHg; o 3 DBP clinico >=90mmHg; o ABPM o PA domiciliare >=130(SBP) o 85(DBP)
  • 24 ore Na+<160mmol/l
  • {Renina plasmatica <=10 mU/L (misurata non trattata o durante l'assunzione di solo CCB+/-diuretico} + {Renina plasmatica <=40 mU/L (misurata su un ACEi o ARB, che approssimativamente raddoppia la renina plasmatica)} OPPURE Plasma renina <5mU/L (misurata non trattata o ricevendo qualsiasi farmaco antipertensivo diverso da un beta-bloccante

Criteri di esclusione:

  • Storia documentata della gotta
  • Funzionalità renale anormale (sia aumento della creatinina sierica che riduzione della clearance della creatinina
  • PAS > 170 mmHg o diastolica > 110 mmHg nonostante il trattamento con trattamento di base consentito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Differenza nella pressione arteriosa sistolica per il miglior farmaco dei soggetti e il secondo miglior farmaco.
Differenza nella renina plasmatica per il miglior farmaco dei soggetti e il secondo miglior farmaco.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Previsioni del miglior farmaco

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Cambridge

Collaboratori

British Heart Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Morris J Brown, Proffessor, Cambridge University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2006

Completamento dello studio

1 luglio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2007

Primo Inserito (Stima)

1 febbraio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 febbraio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2007

Ultimo verificato

1 gennaio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1.0

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