- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00429897
Двойное слепое перекрестное сравнение диуретиков у молодых
Двойное слепое перекрестное сравнение диуретиков у молодых пациентов с гипертензией с низким уровнем ренина
Основная цель исследования состоит в том, чтобы определить, является ли низкий уровень ренина (т. чувствительность к соли) гипертония в молодом возрасте вызвана тем, что почки зависают от слишком большого количества соли в результате чрезмерно активной солевой помпы в почках.
В почках есть четыре различных солевых насоса, и каждый из них блокируется диуретиком определенного типа (таблетка для потери соли). одинаково хорошо реагируют на все доступные виды диуретиков.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследования показывают, что пациенты с гипертензией с низким уровнем ренина лучше реагируют на диуретики, чем другие группы гипертензивных препаратов. Цель исследования состоит в том, чтобы распределить пациентов по четырем основным группам диуретиков и посмотреть, возможно ли определить наиболее эффективный диуретик для этой группы, что измеряется снижением систолического артериального давления >=10 мг рт. ст. в одной конкретной группе по сравнению с другой группой. другие.
Поскольку большинство представителей европеоидной расы с низкорениновой гипертензией старше (> 55 лет), появление этого типа гипертензии в более молодом возрасте предполагает наличие существенной генетической изменчивости, вызывающей атипичную картину. Есть надежда, что, определив лучший диуретик для этих пациентов, мы также сможем определить:
- Можно ли разделить молодых гипертоников с низким уровнем ренина в соответствии с их наиболее эффективным диуретиком;
- Помогает ли эта подклассификация нам идентифицировать ответственные гены и мутации, поскольку ожидается, что они будут находиться в так называемых натриевых каналах (т.е. солевые насосы), которые почки используют для предотвращения выделения соли с мочой.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cambridge, Соединенное Королевство, CB2 2QQ
- Рекрутинг
- University of Cambridge - Addenbrookes Hospital
-
Контакт:
- Morris J Brown, Proffessor
- Номер телефона: 01223 336743
- Электронная почта: mjb14@medschl.cam.uk
-
Младший исследователь:
- Sue Hood, RGN - sister
-
Младший исследователь:
- Diane Picton, RGN- sister
-
Младший исследователь:
- Tim Burton, Phd, MRCP
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18-45 лет
- мужчина или женщина
- Гипертоническая болезнь - 3 клиника САД >=140 мм рт.ст.; или 3 клиника ДАД >=90 мм рт.ст.; или СМАД или домашнее АД >=130 (САД) или 85 (ДАД)
- 24 часа Na+<160 ммоль/л
- ЛИБО {ренин плазмы <=10 мЕд/л (измеряется без лечения или при приеме только БКК+/-диуретик} + {ренин плазмы <=40 мЕд/л (измеряется с помощью иАПФ или БРА, что примерно вдвое превышает уровень ренина в плазме)} ИЛИ ренин <5 мЕд/л (при отсутствии лечения или приеме любого антигипертензивного препарата, кроме бета-блокатора)
Критерий исключения:
- Документированная история подагры
- Нарушение функции почек (как повышенный уровень креатинина в сыворотке, так и сниженный клиренс креатинина).
- САД > 170 мм рт. ст. или диастолическое > 110 мм рт. ст., несмотря на лечение с разрешенным фоновым лечением
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Разница в систолическом артериальном давлении для лучшего и второго лучшего лекарства испытуемых.
|
|
Разница в уровне ренина в плазме для лучшего препарата субъекта и второго лучшего препарата.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Прогнозы на лучшее лекарство
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Morris J Brown, Proffessor, Cambridge University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Гипертония
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Натрийуретические агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Диуретики
- Блокаторы натриевых каналов
- Антагонисты гормонов
- Антагонисты минералокортикоидных рецепторов
- Диуретики, калийсберегающие
- Ингибиторы симпортера хлорида натрия
- Ингибиторы симпортера хлорида натрия и калия
- Кислоточувствительные блокаторы ионных каналов
- Блокаторы эпителиальных натриевых каналов
- Спиронолактон
- Фуросемид
- Бендрофлуметиазид
- Амилорид
Другие идентификационные номера исследования
- 1.0
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .