Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dobbeltblind crossover-sammenligning af diuretika hos unge

31. januar 2007 opdateret af: University of Cambridge

Dobbeltblind crossover-sammenligning af diuretika hos unge patienter med lavt reninhypertension

Hovedformålet med undersøgelsen er at bestemme, om lav-renin (dvs. saltfølsom) hypertension i en ung alder skyldes, at nyrerne hænger på for meget salt som følge af en overaktiv saltpumpe i nyren.

Nyrerne har fire forskellige saltpumper, og hver er blokeret af en anden type vanddrivende middel (salttabende tablet) Hvis en ud af de fire er overaktiv, ville vi forvente, at patienterne reagerer meget bedre på ét vanddrivende middel end på alternativerne – snarere end reagerer lige godt på alle tilgængelige typer diuretika.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelser tyder på, at patienter med lavt reninhypertension reagerer bedre på diuretika end andre hypertensive lægemiddelgrupper. Formålet med undersøgelsen er at rotere patienterne gennem de fire hoveddiuretikagrupper og se, om det er muligt at identificere det mest effektive diuretikum for denne gruppe, målt ved et >=10mgHg fald i systolisk blodtryk i en specifik gruppe a sammenlignet med de andre.

Da de fleste kaukasiere med lavt reninhypertension er ældre (>55), tyder præsentation med denne type hypertension i en yngre alder på tilstedeværelsen af ​​betydelig genetisk variation for at forårsage den atypiske præsentation. Det er håbet, at vi ved at identificere det bedste diuretikum til disse patienter også vil være i stand til at identificere:

  1. Hvorvidt de unge lav-renin hypertensive personer kan underklassificeres efter deres mest effektive diuretikum;
  2. Om denne underklassificering hjælper os med at identificere de ansvarlige gener og mutationer, da disse må forventes at være i de såkaldte natriumkanaler (dvs. saltpumper), som nyrerne bruger til at forhindre, at salt udskilles i urinen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 2QQ
        • Rekruttering
        • University of Cambridge - Addenbrookes Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Sue Hood, RGN - sister
        • Underforsker:
          • Diane Picton, RGN- sister
        • Underforsker:
          • Tim Burton, Phd, MRCP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-45
  • mand eller kvinde
  • Hypertensive - 3 klinik SBP >=140mmHg; eller 3 klinik DBP >=90mmHg; eller ABPM eller hjemme-BP >=130(SBP) eller 85(DBP)
  • 24 timer Na+<160 mmol/l
  • ENTEN {Plasma-renin<=10mU/L (målt ubehandlet, eller mens du kun får CCB+/-diuretikum} + {Plasma-renin <=40mU/L (målt på en ACEi eller ARB, som ca. fordobler plasmarenin)} ELLER Plasma renin <5mU/L (målt ubehandlet eller modtaget anden antihypertensiv medicin end en betablokker

Ekskluderingskriterier:

  • Dokumenteret historie med gigt
  • Unormal nyrefunktion (både forhøjet serumkreatinin og reduceret kreatininclearance
  • SBP > 170 mmHg eller diastolisk > 110 mmHg trods behandling med tilladt baggrundsbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Forskel i systolisk blodtryk for forsøgspersoners bedste lægemiddel og næstbedste lægemiddel.
Forskel i plasmarenin for forsøgspersoners bedste lægemiddel og næstbedste lægemiddel.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Forudsigelser af bedste lægemiddel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cambridge

Samarbejdspartnere

British Heart Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Morris J Brown, Proffessor, Cambridge University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2006

Studieafslutning

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2007

Først opslået (Skøn)

1. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. februar 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2007

Sidst verificeret

1. januar 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1.0

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner