Comparação cruzada duplo-cega de diuréticos em jovens
Comparação cruzada duplo-cega de diuréticos em pacientes jovens com hipertensão com renina baixa
O principal objetivo do estudo é determinar se a baixa renina (ou seja, sensível ao sal) a hipertensão em uma idade jovem é causada pelos rins que acumulam muito sal como resultado de uma bomba de sal excessivamente ativa no rim.
Os rins têm quatro bombas de sal diferentes e cada uma é bloqueada por um tipo diferente de diurético (comprimido para perda de sal). respondendo igualmente bem a todos os tipos de diuréticos disponíveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Estudos sugerem que pacientes com hipertensão com renina baixa respondem melhor aos diuréticos do que outros grupos de drogas hipertensivas. O objetivo do estudo é fazer um rodízio de pacientes entre os quatro principais grupos de diuréticos e ver se é possível identificar o diurético mais eficaz para esse grupo, conforme medido por uma diminuição >=10 mgHg na pressão arterial sistólica em um grupo específico em comparação com os outros.
Como a maioria dos caucasianos com hipertensão com renina baixa é mais velha (>55), a apresentação desse tipo de hipertensão em uma idade mais jovem sugere a presença de variação genética substancial para causar a apresentação atípica. Espera-se que ao identificar o melhor diurético para estes pacientes possamos também identificar:
- Se os jovens hipertensos com baixa renina podem ser subclassificados de acordo com seu diurético mais eficaz;
- Se esta subclassificação nos ajuda a identificar os genes e as mutações responsáveis, uma vez que se espera que estejam nos chamados canais de sódio (i.e. bombas de sal) que os rins usam para evitar que o sal seja excretado na urina.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cambridge, Reino Unido, CB2 2QQ
- Recrutamento
- University of Cambridge - Addenbrookes Hospital
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Contato:
- Morris J Brown, Proffessor
- Número de telefone: 01223 336743
- E-mail: mjb14@medschl.cam.uk
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Subinvestigador:
- Sue Hood, RGN - sister
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Subinvestigador:
- Diane Picton, RGN- sister
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Subinvestigador:
- Tim Burton, Phd, MRCP
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-45 anos
- macho ou fêmea
- Hipertenso - 3 PAS clínica >=140mmHg; ou 3 clínica PAD >=90mmHg; ou MAPA ou PA domiciliar >=130(PAS) ou 85(DBP)
- 24h Na+<160mmol/l
- OU {Renina plasmática <=10mU/L (medida sem tratamento, ou enquanto recebendo apenas CCB+/-diurético} + {renina plasmática <=40mU/L (medida em um ACEi ou ARB, que aproximadamente dobra a renina plasmática)} OU Plasma renina <5mU/L (medida sem tratamento ou recebendo qualquer medicamento anti-hipertensivo que não seja um betabloqueador
Critério de exclusão:
- História documentada de gota
- Função renal anormal (creatinina sérica elevada e depuração de creatinina reduzida
- PAS > 170mmHg ou Diastólica >110mmHg apesar do tratamento com tratamento de base permitido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Diferença na pressão arterial sistólica para a melhor droga e a segunda melhor droga dos participantes.
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Diferença na renina plasmática para a melhor droga e a segunda melhor droga dos indivíduos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Previsões da melhor droga
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Morris J Brown, Proffessor, Cambridge University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Hipertensão
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Natriuréticos
- Moduladores de transporte de membrana
- Diuréticos
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Antagonistas Hormonais
- Antagonistas de Receptores de Mineralocorticóides
- Diuréticos, Poupadores de Potássio
- Inibidores simportadores de cloreto de sódio
- Inibidores simportadores de cloreto de sódio e potássio
- Bloqueadores de canais iônicos com detecção de ácido
- Bloqueadores dos canais de sódio epiteliais
- Espironolactona
- Furosemida
- Bendroflumetiazida
- Amilorida
Outros números de identificação do estudo
- 1.0
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