Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podwójnie ślepe porównanie krzyżowe diuretyków u młodych

31 stycznia 2007 zaktualizowane przez: University of Cambridge

Podwójnie ślepe porównanie krzyżowe diuretyków u młodych pacjentów z niskim nadciśnieniem tętniczym reniny

Głównym celem badania jest ustalenie, czy niskoreninowa (tj. nadwrażliwość na sól) nadciśnienie w młodym wieku jest spowodowane przez nerki gromadzące się w nadmiarze soli w wyniku nadaktywnej pompy solnej w nerkach.

Nerki mają cztery różne pompy solne, a każda z nich jest blokowana przez inny rodzaj diuretyku (tabletki zmniejszające wydzielanie soli). Jeśli jedna z czterech jest nadaktywna, można oczekiwać, że pacjenci zareagują znacznie lepiej na jeden diuretyk niż na inne leki – raczej niż na inne. równie dobrze reagują na wszystkie dostępne rodzaje leków moczopędnych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania sugerują, że pacjenci z nadciśnieniem tętniczym z małą reniną lepiej reagują na leki moczopędne niż inne grupy leków przeciwnadciśnieniowych. Celem badania jest rotacja pacjentów w czterech głównych grupach leków moczopędnych i sprawdzenie, czy możliwe jest zidentyfikowanie najskuteczniejszego leku moczopędnego dla tej grupy, mierzonego obniżeniem skurczowego ciśnienia krwi o >=10 mgHg w jednej określonej grupie w porównaniu z inni.

Ponieważ większość osób rasy kaukaskiej z nadciśnieniem niskoreninowym jest w podeszłym wieku (>55), wystąpienie tego typu nadciśnienia w młodszym wieku sugeruje obecność znacznej zmienności genetycznej powodującej nietypową prezentację. Mamy nadzieję, że dzięki określeniu najlepszego leku moczopędnego dla tych pacjentów będziemy również w stanie zidentyfikować:

  1. Czy młode osoby z nadciśnieniem niskoreninowym można podzielić na podgrupy zgodnie z ich najskuteczniejszym lekiem moczopędnym;
  2. Czy ta podklasyfikacja pomoże nam zidentyfikować odpowiedzialne geny i mutacje, ponieważ oczekuje się, że będą one znajdować się w tak zwanych kanałach sodowych (tj. pompy solne), których nerki używają do zapobiegania wydalaniu soli z moczem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 2QQ
        • Rekrutacyjny
        • University of Cambridge - Addenbrookes Hospital
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Sue Hood, RGN - sister
        • Pod-śledczy:
          • Diane Picton, RGN- sister
        • Pod-śledczy:
          • Tim Burton, Phd, MRCP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 41 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-45 lat
  • Mężczyzna czy kobieta
  • Nadciśnienie - 3 kliniki SBP >=140mmHg; lub 3 klinika DBP >=90mmHg; lub ABPM lub domowe BP >=130(SBP) lub 85(DBP)
  • 24h Na+<160mmol/l
  • ALBO {Renina w osoczu <=10mU/l (mierzona bez leczenia lub podczas przyjmowania wyłącznie diuretyku CCB+/-) + {Renina w osoczu <=40mU/l (mierzona za pomocą ACEi lub ARB, co w przybliżeniu podwaja reninę w osoczu)} LUB Osocze renina <5 mU/l (mierzona bez leczenia lub otrzymująca jakikolwiek lek przeciwnadciśnieniowy inny niż beta-adrenolityk

Kryteria wyłączenia:

  • Udokumentowana historia dny moczanowej
  • Nieprawidłowa czynność nerek (zarówno podwyższone stężenie kreatyniny w surowicy, jak i zmniejszony klirens kreatyniny
  • SBP > 170mmHg lub rozkurczowe >110mmHg pomimo leczenia z dozwolonym leczeniem podstawowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Różnica w skurczowym ciśnieniu krwi dla najlepszego leku badanych i drugiego najlepszego leku.
Różnica w reninie w osoczu dla najlepszego leku badanych i drugiego najlepszego leku.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Prognozy najlepszego leku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cambridge

Współpracownicy

British Heart Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Morris J Brown, Proffessor, Cambridge University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2006

Ukończenie studiów

1 lipca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 lutego 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1.0

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj