Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dubbelblind crossover-jämförelse av diuretika hos ungdomar

31 januari 2007 uppdaterad av: University of Cambridge

Dubbelblind crossover-jämförelse av diuretika hos unga patienter med lågt reninhypertoni

Huvudsyftet med studien är att avgöra om lågreninhalt (dvs. saltkänslig) hypertoni i ung ålder orsakas av att njurarna hänger på för mycket salt som ett resultat av en överaktiv saltpump i njuren.

Njurarna har fyra olika saltpumpar, och var och en blockeras av en annan typ av diuretika (saltförlusttablett) Om en av fyra är överaktiv skulle vi förvänta oss att patienterna svarar mycket bättre på ett diuretikum än på alternativen - snarare än svarar lika bra på alla tillgängliga typer av diuretika.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studier tyder på att patienter med lågt reninhypertoni svarar bättre på diuretika än andra hypertensiva läkemedelsgrupper. Syftet med studien är att rotera patienter genom de fyra huvudsakliga diuretikagrupperna och se om det är möjligt att identifiera det mest effektiva diuretikumet för denna grupp, mätt som en >=10mgHg minskning av systoliskt blodtryck i en specifik grupp a jämfört med de andra.

Eftersom de flesta kaukasier med lågt reninhypertoni är äldre (>55), antyder presentationen av denna typ av hypertoni vid en yngre ålder närvaron av betydande genetisk variation för att orsaka den atypiska presentationen. Förhoppningen är att genom att identifiera det bästa diuretikumet för dessa patienter kommer vi också att kunna identifiera:

  1. Huruvida de unga lågreninhypertensiva kan subklassificeras enligt deras mest effektiva diuretikum;
  2. Huruvida denna underklassificering hjälper oss att identifiera de gener och mutationer som är ansvariga, eftersom dessa förväntas finnas i de så kallade natriumkanalerna (dvs. saltpumpar) som njurarna använder för att förhindra att salt utsöndras i urinen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cambridge, Storbritannien, CB2 2QQ
        • Rekrytering
        • University of Cambridge - Addenbrookes Hospital
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Sue Hood, RGN - sister
        • Underutredare:
          • Diane Picton, RGN- sister
        • Underutredare:
          • Tim Burton, Phd, MRCP

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 43 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldern 18-45
  • man eller kvinna
  • Hypertoni - 3 kliniker SBP >=140mmHg; eller 3 kliniker DBP >=90mmHg; eller ABPM eller hemma-BP >=130(SBP) eller 85(DBP)
  • 24 timmar Na+<160 mmol/l
  • ANTINGEN {Plasmarenin<=10mU/L (uppmätt obehandlad, eller när du endast får CCB+/-diuretikum} + {Plasmarenin <=40mU/L (mätt på en ACEi eller ARB, som ungefär fördubblar plasmareninet)} ELLER Plasma renin <5mU/L (uppmätt obehandlad, eller får något blodtryckssänkande läkemedel förutom en betablockerare

Exklusions kriterier:

  • Dokumenterad historia av gikt
  • Onormal njurfunktion (både förhöjt serumkreatinin och minskat kreatininclearance
  • SBP > 170mmHg eller diastoliskt >110mmHg trots behandling med tillåten bakgrundsbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Skillnad i systoliskt blodtryck för försökspersoners bästa läkemedel och näst bästa läkemedel.
Skillnad i plasmarenin för försökspersoners bästa läkemedel och näst bästa läkemedel.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Förutsägelser om bästa drogen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Morris J Brown, Proffessor, Cambridge University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2006

Avslutad studie

1 juli 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2007

Första postat (Uppskatta)

1 februari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 februari 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2007

Senast verifierad

1 januari 2007

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Låg-renin hypertoni

Kliniska prövningar på Bendroflumetiazid 2,5 mg - 5 mg

3
Prenumerera