- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00429897
Dubbelblind crossover-jämförelse av diuretika hos ungdomar
Dubbelblind crossover-jämförelse av diuretika hos unga patienter med lågt reninhypertoni
Huvudsyftet med studien är att avgöra om lågreninhalt (dvs. saltkänslig) hypertoni i ung ålder orsakas av att njurarna hänger på för mycket salt som ett resultat av en överaktiv saltpump i njuren.
Njurarna har fyra olika saltpumpar, och var och en blockeras av en annan typ av diuretika (saltförlusttablett) Om en av fyra är överaktiv skulle vi förvänta oss att patienterna svarar mycket bättre på ett diuretikum än på alternativen - snarare än svarar lika bra på alla tillgängliga typer av diuretika.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studier tyder på att patienter med lågt reninhypertoni svarar bättre på diuretika än andra hypertensiva läkemedelsgrupper. Syftet med studien är att rotera patienter genom de fyra huvudsakliga diuretikagrupperna och se om det är möjligt att identifiera det mest effektiva diuretikumet för denna grupp, mätt som en >=10mgHg minskning av systoliskt blodtryck i en specifik grupp a jämfört med de andra.
Eftersom de flesta kaukasier med lågt reninhypertoni är äldre (>55), antyder presentationen av denna typ av hypertoni vid en yngre ålder närvaron av betydande genetisk variation för att orsaka den atypiska presentationen. Förhoppningen är att genom att identifiera det bästa diuretikumet för dessa patienter kommer vi också att kunna identifiera:
- Huruvida de unga lågreninhypertensiva kan subklassificeras enligt deras mest effektiva diuretikum;
- Huruvida denna underklassificering hjälper oss att identifiera de gener och mutationer som är ansvariga, eftersom dessa förväntas finnas i de så kallade natriumkanalerna (dvs. saltpumpar) som njurarna använder för att förhindra att salt utsöndras i urinen.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cambridge, Storbritannien, CB2 2QQ
- Rekrytering
- University of Cambridge - Addenbrookes Hospital
-
Kontakt:
- Morris J Brown, Proffessor
- Telefonnummer: 01223 336743
- E-post: mjb14@medschl.cam.uk
-
Underutredare:
- Sue Hood, RGN - sister
-
Underutredare:
- Diane Picton, RGN- sister
-
Underutredare:
- Tim Burton, Phd, MRCP
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern 18-45
- man eller kvinna
- Hypertoni - 3 kliniker SBP >=140mmHg; eller 3 kliniker DBP >=90mmHg; eller ABPM eller hemma-BP >=130(SBP) eller 85(DBP)
- 24 timmar Na+<160 mmol/l
- ANTINGEN {Plasmarenin<=10mU/L (uppmätt obehandlad, eller när du endast får CCB+/-diuretikum} + {Plasmarenin <=40mU/L (mätt på en ACEi eller ARB, som ungefär fördubblar plasmareninet)} ELLER Plasma renin <5mU/L (uppmätt obehandlad, eller får något blodtryckssänkande läkemedel förutom en betablockerare
Exklusions kriterier:
- Dokumenterad historia av gikt
- Onormal njurfunktion (både förhöjt serumkreatinin och minskat kreatininclearance
- SBP > 170mmHg eller diastoliskt >110mmHg trots behandling med tillåten bakgrundsbehandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Skillnad i systoliskt blodtryck för försökspersoners bästa läkemedel och näst bästa läkemedel.
|
Skillnad i plasmarenin för försökspersoners bästa läkemedel och näst bästa läkemedel.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Förutsägelser om bästa drogen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Morris J Brown, Proffessor, Cambridge University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Hypertoni
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antihypertensiva medel
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Natriuretiska medel
- Membrantransportmodulatorer
- Diuretika
- Natriumkanalblockerare
- Hormonantagonister
- Mineralokortikoidreceptorantagonister
- Diuretika, Kaliumsparande
- Natriumklorid Symporter-hämmare
- Natriumkaliumklorid Symporter-hämmare
- Syraavkännande jonkanalblockerare
- Epitelnatriumkanalblockerare
- Spironolakton
- Furosemid
- Bendroflumetiazid
- Amilorid
Andra studie-ID-nummer
- 1.0
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Låg-renin hypertoni
-
Rennes University HospitalAvslutadRenin AngiotensinFrankrike
-
University of EdinburghAvslutadRenin Angiotensin SystemStorbritannien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadKirurgi | Renin Angiotensin SystemFrankrike
-
University Children's Hospital BaselAvslutadRenin-Angiotensin Aldosterone System (RAS)Schweiz
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
Göteborg UniversitySahlgrenska University Hospital, SwedenAvslutaddet lokala renin-angiotensinsystemet (RAS) i tunntarmsslemhinnan hos människanSverige
-
Ain Shams UniversityAvslutad
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterandeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
Kliniska prövningar på Bendroflumetiazid 2,5 mg - 5 mg
-
Yuhan CorporationAktiv, inte rekryterandeHypertoni | HyperkolesterolemiKorea, Republiken av
-
Dong-A ST Co., Ltd.AvslutadHemodialyspatienterKorea, Republiken av
-
vTv TherapeuticsAvslutadAlzheimers sjukdomFörenta staterna, Kanada
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteMinistero della Salute, ItalyOkändDilaterad kardiomyopati | Akut hjärtsviktItalien
-
Beijing Anzhen HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Reza Dana, MDAvslutadKorneal neovaskulariseringFörenta staterna
-
EMSIndragen
-
EMSIndragen
-
South China Center For Innovative PharmaceuticalsXiangya Hospital of Central South UniversityAvslutad
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.Avslutad