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Comparación cruzada doble ciego de diuréticos en los jóvenes

31 de enero de 2007 actualizado por: University of Cambridge

Comparación cruzada doble ciego de diuréticos en pacientes jóvenes con hipertensión con renina baja

El objetivo principal del estudio es determinar si la renina baja (es decir, sensible a la sal) la hipertensión a una edad temprana es causada por los riñones que se aferran a demasiada sal como resultado de una bomba de sal demasiado activa en el riñón.

Los riñones tienen cuatro bombas de sal diferentes, y cada una está bloqueada por un tipo diferente de diurético (tableta que pierde sal). Si uno de los cuatro es hiperactivo, esperaríamos que los pacientes respondieran mucho mejor a un diurético que a las alternativas, en lugar de respondiendo igualmente bien a todos los tipos disponibles de diuréticos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los estudios sugieren que los pacientes con hipertensión con niveles bajos de renina responden mejor a los diuréticos que a otros grupos de fármacos antihipertensivos. El objetivo del estudio es rotar a los pacientes entre los cuatro grupos principales de diuréticos y ver si es posible identificar el diurético más efectivo para este grupo, medido por una disminución de >=10 mgHg en la presión arterial sistólica en un grupo específico en comparación con los demás.

Como la mayoría de los caucásicos con hipertensión con renina baja son mayores (>55), la presentación de este tipo de hipertensión a una edad más temprana sugiere la presencia de una variación genética sustancial para causar la presentación atípica. Se espera que al identificar el mejor diurético para estos pacientes también podamos identificar:

  1. Si los hipertensos jóvenes con renina baja pueden subclasificarse según su diurético más eficaz;
  2. Si esta subclasificación nos ayuda a identificar los genes y las mutaciones responsables, ya que es de esperar que estén en los llamados canales de sodio (i.e. bombas de sal) que utilizan los riñones para evitar que la sal se excrete en la orina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Morris J Brown, Professor
  • Número de teléfono: 01223 336743
  • Correo electrónico: mjb14@medschl.cam.ac.uk

Ubicaciones de estudio

      • Cambridge, Reino Unido, CB2 2QQ
        • Reclutamiento
        • University of Cambridge - Addenbrookes Hospital
        • Contacto:
          • Morris J Brown, Proffessor
          • Número de teléfono: 01223 336743
          • Correo electrónico: mjb14@medschl.cam.uk
        • Sub-Investigador:
          • Sue Hood, RGN - sister
        • Sub-Investigador:
          • Diane Picton, RGN- sister
        • Sub-Investigador:
          • Tim Burton, Phd, MRCP

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 43 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-45 años
  • masculino o femenino
  • Hipertenso - 3 clínica PAS >=140mmHg; o 3 clínica PAD >=90mmHg; o MAPA o PA en casa >=130(PAS) o 85(PAD)
  • 24h Na+<160mmol/l
  • YA SEA {Renina plasmática <= 10 mU/L (medida sin tratamiento, o mientras recibe solo CCB+/-diurético} + {Renina plasmática <= 40 mU/L (medida en un ACEi o ARB, que aproximadamente duplica la renina plasmática)} O Plasma renina <5mU/L (medida sin tratamiento, o recibiendo cualquier fármaco antihipertensivo que no sea un betabloqueante)

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes documentados de gota.
  • Función renal anormal (creatinina sérica elevada y aclaramiento de creatinina reducido)
  • PAS > 170 mmHg o diastólica > 110 mmHg a pesar del tratamiento con tratamiento de fondo permitido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Diferencia en la presión arterial sistólica para el mejor fármaco y el segundo mejor fármaco de los sujetos.
Diferencia en la renina plasmática para el mejor fármaco y el segundo mejor fármaco de los sujetos.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Predicciones de la mejor droga

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Morris J Brown, Proffessor, Cambridge University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2006

Finalización del estudio

1 de julio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de febrero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de febrero de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2007

Última verificación

1 de enero de 2007

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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