- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00429897
Comparación cruzada doble ciego de diuréticos en los jóvenes
Comparación cruzada doble ciego de diuréticos en pacientes jóvenes con hipertensión con renina baja
El objetivo principal del estudio es determinar si la renina baja (es decir, sensible a la sal) la hipertensión a una edad temprana es causada por los riñones que se aferran a demasiada sal como resultado de una bomba de sal demasiado activa en el riñón.
Los riñones tienen cuatro bombas de sal diferentes, y cada una está bloqueada por un tipo diferente de diurético (tableta que pierde sal). Si uno de los cuatro es hiperactivo, esperaríamos que los pacientes respondieran mucho mejor a un diurético que a las alternativas, en lugar de respondiendo igualmente bien a todos los tipos disponibles de diuréticos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los estudios sugieren que los pacientes con hipertensión con niveles bajos de renina responden mejor a los diuréticos que a otros grupos de fármacos antihipertensivos. El objetivo del estudio es rotar a los pacientes entre los cuatro grupos principales de diuréticos y ver si es posible identificar el diurético más efectivo para este grupo, medido por una disminución de >=10 mgHg en la presión arterial sistólica en un grupo específico en comparación con los demás.
Como la mayoría de los caucásicos con hipertensión con renina baja son mayores (>55), la presentación de este tipo de hipertensión a una edad más temprana sugiere la presencia de una variación genética sustancial para causar la presentación atípica. Se espera que al identificar el mejor diurético para estos pacientes también podamos identificar:
- Si los hipertensos jóvenes con renina baja pueden subclasificarse según su diurético más eficaz;
- Si esta subclasificación nos ayuda a identificar los genes y las mutaciones responsables, ya que es de esperar que estén en los llamados canales de sodio (i.e. bombas de sal) que utilizan los riñones para evitar que la sal se excrete en la orina.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Morris J Brown, Professor
- Número de teléfono: 01223 336743
- Correo electrónico: mjb14@medschl.cam.ac.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cambridge, Reino Unido, CB2 2QQ
- Reclutamiento
- University of Cambridge - Addenbrookes Hospital
-
Contacto:
- Morris J Brown, Proffessor
- Número de teléfono: 01223 336743
- Correo electrónico: mjb14@medschl.cam.uk
-
Sub-Investigador:
- Sue Hood, RGN - sister
-
Sub-Investigador:
- Diane Picton, RGN- sister
-
Sub-Investigador:
- Tim Burton, Phd, MRCP
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-45 años
- masculino o femenino
- Hipertenso - 3 clínica PAS >=140mmHg; o 3 clínica PAD >=90mmHg; o MAPA o PA en casa >=130(PAS) o 85(PAD)
- 24h Na+<160mmol/l
- YA SEA {Renina plasmática <= 10 mU/L (medida sin tratamiento, o mientras recibe solo CCB+/-diurético} + {Renina plasmática <= 40 mU/L (medida en un ACEi o ARB, que aproximadamente duplica la renina plasmática)} O Plasma renina <5mU/L (medida sin tratamiento, o recibiendo cualquier fármaco antihipertensivo que no sea un betabloqueante)
Criterio de exclusión:
- Antecedentes documentados de gota.
- Función renal anormal (creatinina sérica elevada y aclaramiento de creatinina reducido)
- PAS > 170 mmHg o diastólica > 110 mmHg a pesar del tratamiento con tratamiento de fondo permitido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Diferencia en la presión arterial sistólica para el mejor fármaco y el segundo mejor fármaco de los sujetos.
|
Diferencia en la renina plasmática para el mejor fármaco y el segundo mejor fármaco de los sujetos.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
Predicciones de la mejor droga
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Morris J Brown, Proffessor, Cambridge University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Hipertensión
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes natriuréticos
- Moduladores de transporte de membrana
- Diuréticos
- Bloqueadores de canales de sodio
- Antagonistas de hormonas
- Antagonistas de los receptores de mineralocorticoides
- Diuréticos, ahorradores de potasio
- Inhibidores del simportador de cloruro de sodio
- Inhibidores del simportador de cloruro de sodio y potasio
- Bloqueadores de canales de iones de detección de ácido
- Bloqueadores de canales de sodio epiteliales
- Espironolactona
- Furosemida
- Bendroflumetiazida
- Amilorida
Otros números de identificación del estudio
- 1.0
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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