Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dobbeltblind crossover-sammenligning av diuretika hos ungdom

31. januar 2007 oppdatert av: University of Cambridge

Dobbeltblind crossover-sammenligning av diuretika hos unge pasienter med lavt reninhypertensjon

Hovedmålet med studien er å finne ut om lav-renin (dvs. saltsensitiv) hypertensjon i ung alder er forårsaket av at nyrene henger på for mye salt som følge av en overaktiv saltpumpe i nyrene.

Nyrene har fire forskjellige saltpumper, og hver av dem er blokkert av en annen type vanndrivende middel (salttapende tablett) Hvis én av de fire er overaktiv, vil vi forvente at pasienter reagerer mye bedre på ett vanndrivende middel enn på alternativene - i stedet for reagerer like godt på alle tilgjengelige typer vanndrivende midler.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studier tyder på at pasienter med lavt reninhypertensjon responderer bedre på diuretika enn andre hypertensive legemiddelgrupper. Målet med studien er å rotere pasienter gjennom de fire hoveddiuretikagruppene og se om det er mulig å identifisere det mest effektive diuretikaet for denne gruppen, målt ved en >=10mgHg reduksjon i systolisk blodtrykk i en spesifikk gruppe a sammenlignet med de andre.

Siden de fleste kaukasiere med lavt reninhypertensjon er eldre (>55), antyder presentasjon med denne typen hypertensjon i en yngre alder tilstedeværelsen av betydelig genetisk variasjon for å forårsake den atypiske presentasjonen. Vi håper at ved å identifisere det beste diuretikumet for disse pasientene vil vi også kunne identifisere:

  1. Hvorvidt de unge lav-renin hypertensive kan underklassifiseres i henhold til deres mest effektive vanndrivende middel;
  2. Hvorvidt denne underklassifiseringen hjelper oss med å identifisere genene og mutasjonene som er ansvarlige, siden disse kan forventes å være i de såkalte natriumkanalene (dvs. saltpumper) som nyrene bruker for å hindre at salt skilles ut i urinen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Cambridge, Storbritannia, CB2 2QQ
        • Rekruttering
        • University of Cambridge - Addenbrookes Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Sue Hood, RGN - sister
        • Underetterforsker:
          • Diane Picton, RGN- sister
        • Underetterforsker:
          • Tim Burton, Phd, MRCP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 41 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 18-45 år
  • mann eller kvinne
  • Hypertensiv - 3 klinikker SBP >=140mmHg; eller 3 klinikk DBP >=90mmHg; eller ABPM eller hjemme-BP >=130(SBP) eller 85(DBP)
  • 24 timer Na+<160 mmol/l
  • ENTEN {Plasmarenin<=10mU/L (målt ubehandlet, eller mens du bare får CCB+/-diuretikum} + {Plasmarenin <=40mU/L (målt på en ACEi eller ARB, som omtrent dobler plasmareninet)} ELLER Plasma renin <5mU/L (målt ubehandlet, eller får andre antihypertensiva enn en betablokker

Ekskluderingskriterier:

  • Dokumentert historie med gikt
  • Unormal nyrefunksjon (både forhøyet serumkreatinin og redusert kreatininclearance
  • SBP > 170 mmHg eller diastolisk > 110 mmHg til tross for behandling med tillatt bakgrunnsbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Forskjell i systolisk blodtrykk for forsøkspersonens beste medikament og nest beste medikament.
Forskjell i plasmarenin for forsøkspersonens beste medikament og nest beste medikament.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Spådommer om beste stoff

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Cambridge

Samarbeidspartnere

British Heart Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Morris J Brown, Proffessor, Cambridge University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2006

Studiet fullført

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2007

Først lagt ut (Anslag)

1. februar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. februar 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2007

Sist bekreftet

1. januar 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1.0

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere