Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dubbelblinde crossover-vergelijking van diuretica bij jongeren

31 januari 2007 bijgewerkt door: University of Cambridge

Dubbelblinde crossover-vergelijking van diuretica bij jonge patiënten met lage renine-hypertensie

Het belangrijkste doel van de studie is om te bepalen of een laag reninegehalte (d.w.z. zoutgevoelig) hypertensie op jonge leeftijd wordt veroorzaakt doordat de nieren te veel zout vasthouden als gevolg van een overactieve zoutpomp in de nier.

De nieren hebben vier verschillende zoutpompen en elk wordt geblokkeerd door een ander type diureticum (zoutverliestablet). even goed reageren op alle beschikbare soorten diuretica.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studies suggereren dat patiënten met lage renine-hypertensie beter reageren op diuretica dan andere groepen hypertensiva. Het doel van de studie is om patiënten door de vier belangrijkste groepen diuretica te roteren en te kijken of het mogelijk is om het meest effectieve diureticum voor deze groep te identificeren, zoals gemeten door een daling van >=10 mgHg in de systolische bloeddruk in een specifieke groep vergeleken met de anderen.

Aangezien de meeste blanken met lage renine-hypertensie ouder zijn (>55), suggereert presentatie met dit type hypertensie op jongere leeftijd de aanwezigheid van substantiële genetische variatie om de atypische presentatie te veroorzaken. Door het beste diureticum voor deze patiënten te identificeren, hopen we ook het volgende te kunnen identificeren:

  1. Of de jonge hypertensieven met een laag reninegehalte kunnen worden onderverdeeld op basis van hun meest effectieve diureticum;
  2. Of deze subclassificatie ons helpt om de verantwoordelijke genen en mutaties te identificeren, aangezien deze naar verwachting in de zogenaamde natriumkanalen (d.w.z. zoutpompen) die de nieren gebruiken om te voorkomen dat zout in de urine wordt uitgescheiden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 2QQ
        • Werving
        • University of Cambridge - Addenbrookes Hospital
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Sue Hood, RGN - sister
        • Onderonderzoeker:
          • Diane Picton, RGN- sister
        • Onderonderzoeker:
          • Tim Burton, Phd, MRCP

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 41 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-45 jaar oud
  • man of vrouw
  • Hypertensief - 3 klinieken SBP >=140 mmHg; of 3 kliniek DBP >=90 mmHg; of ABPM of thuis BP >=130(SBP) of 85(DBP)
  • 24 uur Na+<160 mmol/l
  • OFWEL {Plasmarenine<=10mU/L (gemeten onbehandeld, of met alleen CCB+/-diureticum} + {Plasmarenine <=40mU/L (gemeten op een ACEi of ARB, die de plasmarenine ongeveer verdubbelt)} OF Plasma renine <5mU/L (gemeten onbehandeld, of ontvangen van een ander antihypertensivum dan een bètablokker

Uitsluitingscriteria:

  • Gedocumenteerde geschiedenis van jicht
  • Abnormale nierfunctie (zowel verhoogd serumcreatinine als verminderde creatinineklaring
  • SBD > 170 mmHg of diastolisch > 110 mmHg ondanks behandeling met toegestane achtergrondbehandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Verschil in systolische bloeddruk voor het beste medicijn van proefpersonen en het op een na beste medicijn.
Verschil in plasmarenine voor het beste medicijn en het op een na beste medicijn van proefpersonen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Voorspellingen van het beste medicijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Cambridge

Medewerkers

British Heart Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Morris J Brown, Proffessor, Cambridge University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2006

Studie voltooiing

1 juli 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

1 februari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 februari 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2007

Laatst geverifieerd

1 januari 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1.0

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren