- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00429897
Nuorten diureettien kaksoissokkovertailu
Diureettien kaksoissokkovertailu nuorilla potilailla, joilla on matala reniinihypertensio
Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, onko alhainen reniini (ts. suolaherkkä) nuorena kohonnut verenpaine johtuu siitä, että munuaiset riippuvat liikaa suolasta munuaisten yliaktiivisen suolapumpun seurauksena.
Munuaisissa on neljä erilaista suolapumppua, ja jokainen on erityyppinen diureetti (suolanpoistotabletti). Jos yksi neljästä on yliaktiivinen, odotamme potilaiden reagoivan paljon paremmin yhteen diureettiin kuin vaihtoehtoisiin. reagoivat yhtä hyvin kaikkiin saatavilla oleviin diureetteihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukset viittaavat siihen, että potilaat, joilla on matala reniinihypertensio, reagoivat diureetteihin paremmin kuin muut verenpainelääkeryhmät. Tutkimuksen tavoitteena on kiertää potilaita neljän päädiureettiryhmän välillä ja selvittää, onko tälle ryhmälle mahdollista tunnistaa tehokkain diureetti mitattuna >=10mgHg systolisen verenpaineen laskuna yhdessä tietyssä ryhmässä a verrattuna muut.
Koska useimmat valkoihoiset, joilla on alhainen reniinipaine, ovat vanhempia (>55), tämän tyyppisen verenpainetaudin esiintyminen nuorempana viittaa siihen, että esiintyy merkittävää geneettistä vaihtelua, joka aiheuttaa epätyypillisen esiintymisen. Toivomme, että tunnistamalla näille potilaille paras diureetti pystymme tunnistamaan myös:
- Voidaanko nuoret matalareniinipitoiset verenpainetautia sairastavat alaluokitella niiden tehokkaimman diureetin mukaan?
- Auttaako tämä alaluokitus meitä tunnistamaan vastuussa olevat geenit ja mutaatiot, koska niiden odotetaan olevan ns. natriumkanavissa (ts. suolapumput), joita munuaiset käyttävät estämään suolan erittymistä virtsaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Morris J Brown, Professor
- Puhelinnumero: 01223 336743
- Sähköposti: mjb14@medschl.cam.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 2QQ
- Rekrytointi
- University of Cambridge - Addenbrookes Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Morris J Brown, Proffessor
- Puhelinnumero: 01223 336743
- Sähköposti: mjb14@medschl.cam.uk
-
Alatutkija:
- Sue Hood, RGN - sister
-
Alatutkija:
- Diane Picton, RGN- sister
-
Alatutkija:
- Tim Burton, Phd, MRCP
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-45
- mies vai nainen
- Hypertensiivinen - 3 klinikan SBP >=140 mmHg; tai 3 klinikan DBP >=90 mmHg; tai ABPM tai kodin BP >=130(SBP) tai 85(DBP)
- 24 h Na+<160 mmol/l
- JOKO {Plasman reniini<=10 mU/L (mitattuna hoitamattomana tai vain CCB+/-diureetin saamisen yhteydessä} + {Plasman reniini <=40 mU/L (mitattu ACE:lla tai ARB:llä, joka noin kaksinkertaistaa plasman reniinin)} TAI plasma reniini < 5 mU/l (mitattuna hoitamattomana tai saaneena jotain muuta verenpainelääkettä kuin beetasalpaajaa
Poissulkemiskriteerit:
- Dokumentoitu kihdin historia
- Epänormaali munuaisten toiminta (sekä kohonnut seerumin kreatiniini että vähentynyt kreatiniinipuhdistuma).
- SBP > 170 mmHg tai diastolinen > 110 mmHg huolimatta hoidosta sallitulla taustahoidolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Ero systolisessa verenpaineessa koehenkilöiden parhaan lääkkeen ja toiseksi parhaan lääkkeen välillä.
|
Ero plasman reniinissä koehenkilöiden parhaan lääkkeen ja toiseksi parhaan lääkkeen osalta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Parhaan lääkkeen ennusteet
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Morris J Brown, Proffessor, Cambridge University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hypertensio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Natriureettiset aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Diureetit
- Natriumkanavan salpaajat
- Hormoniantagonistit
- Mineralokortikoidireseptoriantagonistit
- Diureetit, kaliumia säästävät
- Natriumkloridin symporterin estäjät
- Natrium-kaliumkloridi symporterin estäjät
- Hapon tunnistavat ionikanavasalpaajat
- Epiteelin natriumkanavan salpaajat
- Spironolaktoni
- Furosemidi
- Bendroflumetiatsidi
- Amiloridi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1.0
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Matala reniinin verenpaine
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
HEM Pharma Inc.Premier Research Group plcEi vielä rekrytointiaLARS - Low Anterior Resectio -oireyhtymä
-
University Hospital, BordeauxLopetettuLow Anterior Resectio Syndrome (LARS>20) | Tulenkestävä lääketieteellinen hoito peräsuolen resektion jälkeenRanska
-
National Cancer Institute, LithuaniaVilnius UniversityValmisLow Anterior Resectio -oireyhtymäLiettua
-
Ismail GögenurAarhus University Hospital; Hvidovre University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiLow Anterior Resectio -oireyhtymäTanska
-
Mirna Abraham-NordlingValmisLow Anterior Resectio -oireyhtymäRuotsi
-
Coloplast A/SMedPass InternationalValmis
-
Cardiff and Vale University Health BoardCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; University of Aarhus; University of Auckland, New ZealandValmisLow Anterior Resectio -oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Bendroflumetiatsidi 2,5-5 mg
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteMinistero della Salute, ItalyTuntematonLaajentunut kardiomyopatia | Akuutti sydämen vajaatoimintaItalia
-
EMSPeruutettu
-
Beijing Anzhen HospitalEi vielä rekrytointia
-
EMSPeruutettu
-
South China Center For Innovative PharmaceuticalsXiangya Hospital of Central South UniversityValmis
-
SK Chemicals Co., Ltd.ValmisÄrtyvän suolen oireyhtymä | UmmetusKorean tasavalta
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ilmoittautuminen kutsustaHuumeiden välinen vuorovaikutusKorean tasavalta
-
Assiut UniversityTuntematon
-
Hansoh BioMedical R&D CompanyRekrytointi