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Doppelblinder Crossover-Vergleich von Diuretika in der Jugend

31. Januar 2007 aktualisiert von: University of Cambridge

Doppelblinder Crossover-Vergleich von Diuretika bei jungen Patienten mit niedriger Renin-Hypertonie

Das Hauptziel der Studie ist es festzustellen, ob niedriges Renin (d. h. salzempfindlich) Bluthochdruck in jungen Jahren wird dadurch verursacht, dass die Nieren aufgrund einer überaktiven Salzpumpe in der Niere an zu viel Salz hängen.

Die Nieren haben vier verschiedene Salzpumpen, und jede wird durch eine andere Art von Diuretikum (Salzverlusttablette) blockiert. Wenn einer von vier überaktiv ist, würden wir erwarten, dass Patienten viel besser auf ein Diuretikum ansprechen als auf die Alternativen – eher als gleich gut auf alle verfügbaren Arten von Diuretika ansprechen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studien deuten darauf hin, dass Patienten mit niedriger Renin-Hypertonie besser auf Diuretika ansprechen als andere hypertensive Arzneimittelgruppen. Ziel der Studie ist es, Patienten durch die vier Hauptgruppen von Diuretika zu rotieren und zu sehen, ob es möglich ist, das wirksamste Diuretikum für diese Gruppe zu identifizieren, gemessen an einer Abnahme des systolischen Blutdrucks von >=10 mgHg in einer bestimmten Gruppe im Vergleich zu die Anderen.

Da die meisten Kaukasier mit niedrigem Renin-Hypertonie älter sind (> 55), deutet die Präsentation mit dieser Art von Hypertonie in einem jüngeren Alter auf das Vorhandensein einer erheblichen genetischen Variation hin, um die atypische Präsentation zu verursachen. Wir hoffen, dass wir durch die Identifizierung des besten Diuretikums für diese Patienten auch in der Lage sein werden, Folgendes zu identifizieren:

  1. Ob die jungen Low-Renin-Hypertoniker nach ihrem wirksamsten Diuretikum unterklassifiziert werden können;
  2. Ob uns diese Unterklassifizierung hilft, die verantwortlichen Gene und Mutationen zu identifizieren, da diese in den sogenannten Natriumkanälen (d.h. Salzpumpen), mit denen die Nieren verhindern, dass Salz mit dem Urin ausgeschieden wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB2 2QQ
        • Rekrutierung
        • University of Cambridge - Addenbrookes Hospital
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Sue Hood, RGN - sister
        • Unterermittler:
          • Diane Picton, RGN- sister
        • Unterermittler:
          • Tim Burton, Phd, MRCP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-45
  • männlich oder weiblich
  • Bluthochdruck – 3 Klinik-SBP >=140 mmHg; oder 3 klinische DBP >=90 mmHg; oder ABPM oder Blutdruck zu Hause >= 130 (SBP) oder 85 (DBP)
  • 24 Std. Na+<160 mmol/l
  • ENTWEDER {Plasma-Renin <=10 mU/L (gemessen unbehandelt oder während der Einnahme von nur CCB+/-Diuretika) + {Plasma-Renin <=40 mU/L (gemessen mit einem ACEi oder ARB, was ungefähr das Doppelte des Plasma-Renins ist)} ODER Plasma Renin < 5 mU/L (gemessen unbehandelt oder unter Einnahme eines anderen blutdrucksenkenden Medikaments als Betablocker

Ausschlusskriterien:

  • Dokumentierte Geschichte der Gicht
  • Abnormale Nierenfunktion (sowohl erhöhtes Serum-Kreatinin als auch reduzierte Kreatinin-Clearance
  • SBD > 170 mmHg oder diastolisch > 110 mmHg trotz Behandlung mit zulässiger Hintergrundbehandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Unterschied im systolischen Blutdruck für das beste Medikament und das zweitbeste Medikament der Probanden.
Unterschied im Plasma-Renin für das beste Medikament und das zweitbeste Medikament der Probanden.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Vorhersagen der besten Droge

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Cambridge

Mitarbeiter

British Heart Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Morris J Brown, Proffessor, Cambridge University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2006

Studienabschluss

1. Juli 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Februar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Februar 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2007

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1.0

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