- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00435383
Porovnání saturace kyslíkem na jednotce po anestézii po různých metodách úlevy od bolesti
11. prosince 2015 aktualizováno: Samia Khalil, The University of Texas Health Science Center, Houston
Saturace kyslíkem při převozu z operačního sálu na jednotku po anesteziologické péče po současné anesteziologické péči
Zjistit, který způsob úlevy od bolesti je lepší po současné anesteziologické péči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Předpokládali jsme, že u dětí může současná anesteziologická péče (kombinovaná lehká celková anestezie a kaudální analgezie) snížit výskyt intra a/nebo pooperační desaturace (SaO2 < %95), potřebu kyslíku při transportu dítěte na PACU a během jeho pobyt na zotavovacím pokoji ve srovnání s dětmi, které dostávají intravenózně narkotika pro intra a pooperační úlevu od bolesti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
42
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- University of Texas,Anesthesiology Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 6 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Děti plánované na volitelnou uni nebo bilaterální orchidopexe.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé děti
- Fyzický stav ASA 1 nebo 2
- 1-6 let starý
- Naplánováno na volitelnou uni nebo bilaterální orchidopexi
Kritéria vyloučení:
- Děti s postižením plic, srdce, neurologického, hematologického nebo renálního onemocnění, s předčasnou anamnézou nebo jsou obézní, budou vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pozorovací
Skupina 1 dostala předchirurgický kaudální blok a skupina 2 dostala intravenózní narkotika.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Samia Khalil, M.D., University of Texas, Houston, Texas
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2007
První zveřejněno (Odhad)
15. února 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSC-MS-02-220
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .