Porovnání rehabilitačních programů pro syndrom patelofemorální bolesti
25. února 2017 aktualizováno: Timothy Uhl
Srovnání časného posilování kyčle a časného posilování kvadricepsu při léčbě žen s patelofemorální bolestí
Syndrom patelofemorální bolesti (PFPS) je běžné onemocnění kolena postihující fyzicky aktivní lidi.
Navzdory rostoucí základně podpory pro včasné zavedení cviků na posilování kyčle do rehabilitace PFPS bylo provedeno několik randomizovaných klinických studií srovnávajících izolované posilování kyčle a izolovaného kvadricepsu.
Účelem této studie je zjistit, jak různá cvičení ovlivňují bolest, sílu, svalovou aktivitu a funkci u žen s patelofemorální bolestí.
Výzkumníci předpokládají, že ženy s diagnózou PFPS, které se zpočátku účastní programu posilování kyčle, budou hlásit větší vnímanou úroveň funkce, větší sílu, menší bolest a zlepšenou neuromuskulární aktivitu než ty, které se účastní progresivního posilovacího zásahu kvadricepsu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metody: Třicet tři žen s PFPS bude provádět buď počáteční posilování kyčlí (skupina kyčlí) nebo počáteční posilování kvadricepsů (skupina čtyřhlavých svalů) po dobu 4 týdnů, před 4 týdny podobného programu funkčních posilovacích cviků.
Byla měřena bolest, funkce a funkční síla, kterou sami uvedli.
Izometrická síla byla hodnocena pro abduktory kyčle, externí rotátory a extenzory kolena.
K určení skupinových rozdílů v čase bude použita smíšená modelová analýza rozptylu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
33
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40506
- University of Kentucky
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 35 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přední nebo retrotelární bolest kolene hlášená během alespoň 2 z následujících činností: stoupání a sestupování do schodů, poskakování a běh, dřep, klečení a dlouhé sezení
- zákeřný nástup příznaků nesouvisejících s traumatem
- bolest při stlačení čéšky
- bolest při palpaci patelárních faset
Kritéria vyloučení:
- příznaky trvají méně než jeden měsíc
- klinický důkaz jiné patologie kolene
- anamnéza nedávné operace kolena během posledního jednoho roku
- anamnéza patelárních dislokací nebo subluxací
- současné významné poranění postihující další klouby dolních končetin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Progresivní odporová cvičení kyčle
Cvičení zaměřená na svalstvo kyčle, jako je abdukce kyčle a vnější rotace kyčle, která byla progresována zvýšeným odporem po typickém progresivním odporovém cvičení.
|
Program progresivního odporového cvičení kyčle budou subjekty provádět pod dohledem jednou týdně a poté 2krát doma bez dozoru.
Cvičení se zaměřují na posílení abdukce kyčle a vnější rotační svaly.
|
|
Aktivní komparátor: Quad progresivní odporová cvičení
Cvičení zaměřená na muskulaturu kvadricepsu, jako je izometrické nastavení kvadricepsu, koncová extenze kolen a zvedání rovných nohou, která byla progresována zvýšeným odporem po typickém progresivním odporovém cvičení.
|
Program Quad Progressive Resistive Exercise bude prováděn subjekty pod dohledem jednou týdně a poté doma 2x navíc doma bez dozoru.
Cvičení se zaměřují na posílení kvadricepsového svalstva s rovnými zdvihy nohou a izometrií kvadricepsu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice bolesti (popisující nejhorší bolest pociťovanou během minulého týdne)
Časové okno: týdně
|
0 až 10 cm čára, přičemž 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje silnou bolest
|
týdně
|
|
Subjektivní funkce prostřednictvím formuláře zprávy o funkční škále dolních končetin
Časové okno: Základní, střední intervence a post-intervence
|
Základní, střední intervence a post-intervence
|
|
|
Vizuální analogová stupnice bolesti
Časové okno: 8 týden
|
Vizuální analogová stupnice bolesti na konci intervence.
0 až 10 cm čára, přičemž 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje silnou bolest
|
8 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla pomocí izometrického dynamometru
Časové okno: Základní, střední a po intervenci
|
Základní, střední a po intervenci
|
|
|
Neuromuskulární aktivita povrchovou elektromyografickou amplitudou během sestupu ze schodů
Časové okno: Základní, střední a po intervenci
|
Základní, střední a po intervenci
|
|
|
Objektivní funkce podle úkolu Step-down po dobu 30 sekund
Časové okno: Základní, střední a po intervenci
|
Základní, střední a po intervenci
|
|
|
Síla únosu kyčle
Časové okno: 8 týden
|
Únos kyčle vleže na boku maximální svalová kontrakce s ručním dynamometrem
|
8 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Timothy Uhl, PhD, ATC, PT, University of Kentucky
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2007
První zveřejněno (Odhad)
8. března 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07-0138-F2L
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
ochotni sdílet údaje o síle a pacientech hlášených výsledcích v časových bodech před, uprostřed a po testování.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .