- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00445224
Comparaison des programmes de réadaptation pour le syndrome fémoro-patellaire douloureux
25 février 2017 mis à jour par: Timothy Uhl
Comparaison du renforcement précoce de la hanche et du renforcement précoce du quadriceps dans le traitement des femmes souffrant de douleur fémoro-patellaire
Le syndrome de la douleur fémoro-patellaire (PFPS) est un trouble courant du genou affectant les personnes physiquement actives.
Malgré la base croissante de soutien pour l'introduction précoce d'exercices de renforcement de la hanche dans la rééducation du PFPS, il y a eu peu d'essais cliniques randomisés comparant le renforcement isolé de la hanche au renforcement isolé du quadriceps.
Le but de cette étude est de déterminer comment différents exercices affectent la douleur, la force, l'activité musculaire et la fonction chez les sujets féminins souffrant de douleur fémoro-patellaire.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que les femmes diagnostiquées avec PFPS qui participent initialement à un programme de renforcement de la hanche rapporteront un niveau de fonction perçu plus élevé, une plus grande force, moins de douleur et une activité neuromusculaire améliorée que celles qui participent à une intervention de renforcement progressif du quadriceps.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthodes : Trente-trois femmes atteintes de PFPS effectueront soit un renforcement initial de la hanche (groupe de la hanche), soit un renforcement initial du quadriceps (groupe quadriceps) pendant 4 semaines, avant 4 semaines d'un programme similaire d'exercices fonctionnels de mise en charge.
La douleur, la fonction et la force fonctionnelle autodéclarées ont été mesurées.
La force isométrique a été évaluée pour les abducteurs de la hanche, les rotateurs externes et les extenseurs du genou.
Une analyse de variance à modèle mixte sera utilisée pour déterminer les différences entre les groupes au fil du temps.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40506
- University of Kentucky
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 35 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- douleur antérieure ou rétropatellaire du genou signalée au cours d'au moins 2 des activités suivantes : monter et descendre des escaliers, sauter et courir, s'accroupir, s'agenouiller et rester assis de manière prolongée
- apparition insidieuse de symptômes non liés à un traumatisme
- douleur avec compression de la rotule
- douleur à la palpation des facettes rotuliennes
Critère d'exclusion:
- symptômes présents depuis moins d'un mois
- preuve clinique d'une autre pathologie du genou
- antécédents de chirurgie récente du genou au cours de la dernière année
- antécédents de luxations ou de subluxations rotuliennes
- blessure importante actuelle affectant d'autres articulations des membres inférieurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Exercices résistifs progressifs de la hanche
Exercices ciblant la musculature de la hanche tels que l'abduction de la hanche et la rotation externe de la hanche qui ont progressé par une résistance accrue suivant une approche d'exercice résistif progressif typique.
|
Le programme d'exercices de résistance progressive de la hanche sera effectué par des sujets sous supervision une fois par semaine, puis exécuté à domicile 2 fois supplémentaires à domicile sans supervision.
Les exercices se concentrent sur le renforcement de la musculature de l'abduction de la hanche et de la rotation externe.
|
Comparateur actif: Exercices résistifs quadruples progressifs
Exercices ciblant la musculature du quadriceps tels que le réglage isométrique du quadriceps, les extensions terminales du genou et les élévations de la jambe droite qui ont progressé par une résistance accrue suivant une approche d'exercice résistif progressif typique.
|
Le programme d'exercices résistants quadruples progressifs sera effectué par des sujets sous supervision une fois par semaine, puis effectué à domicile 2 fois supplémentaires à domicile sans supervision.
Les exercices se concentrent sur le renforcement de la musculature du quadriceps avec des levées de jambe droites et des isométries du quadriceps.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle visuelle analogique de la douleur (décrivant la pire douleur ressentie au cours de la semaine écoulée)
Délai: hebdomadaire
|
Ligne de 0 à 10 cm avec 0 représentant aucune douleur et 10 représentant une douleur intense
|
hebdomadaire
|
Formulaire de rapport sur la fonction subjective par échelle fonctionnelle des membres inférieurs
Délai: Ligne de base, mi-intervention et post-intervention
|
Ligne de base, mi-intervention et post-intervention
|
|
Échelle de douleur visuelle analogique
Délai: 8 semaines
|
Échelle visuelle analogique de la douleur en fin d'intervention.
Ligne de 0 à 10 cm avec 0 représentant aucune douleur et 10 représentant une douleur intense
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Force par dynamomètre isométrique
Délai: Au départ, à mi-parcours et après l'intervention
|
Au départ, à mi-parcours et après l'intervention
|
|
Activité neuromusculaire par amplitude électromyographique de surface pendant la descente d'escalier
Délai: Ligne de base, milieu et post-intervention
|
Ligne de base, milieu et post-intervention
|
|
Fonction objective par tâche en cascade pendant 30 secondes
Délai: Au départ, à mi-parcours et après l'intervention
|
Au départ, à mi-parcours et après l'intervention
|
|
Force d'abduction de la hanche
Délai: 8 semaines
|
Abduction de la hanche allongée sur le côté contraction musculaire maximale avec un dynamomètre à main
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Timothy Uhl, PhD, ATC, PT, University of Kentucky
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2007
Première publication (Estimation)
8 mars 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07-0138-F2L
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
disposé à partager les données sur la force et les résultats rapportés par les patients avant, à mi-parcours et après les tests.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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