- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00445224
Porównanie programów rehabilitacji zespołu bólu rzepkowo-udowego
25 lutego 2017 zaktualizowane przez: Timothy Uhl
Porównanie wczesnego wzmacniania stawu biodrowego do wczesnego wzmacniania mięśnia czworogłowego uda w leczeniu kobiet z bólem rzepkowo-udowym
Zespół bólu rzepkowo-udowego (PFPS) to częsta dolegliwość stawu kolanowego dotykająca osoby aktywne fizycznie.
Pomimo rosnącego poparcia dla wczesnego wprowadzania ćwiczeń wzmacniających staw biodrowy do rehabilitacji PFPS, przeprowadzono niewiele randomizowanych badań klinicznych porównujących izolowane wzmacnianie stawu biodrowego z izolowanym wzmacnianiem mięśnia czworogłowego.
Celem tego badania jest określenie, w jaki sposób różne ćwiczenia wpływają na ból, siłę, aktywność mięśni i funkcję u kobiet z bólem rzepkowo-udowym.
Naukowcy wysuwają hipotezę, że kobiety, u których zdiagnozowano PFPS, które początkowo uczestniczyły w programie wzmacniania stawu biodrowego, zgłaszają wyższy poziom postrzegania funkcji, większą siłę, mniejszy ból i lepszą aktywność nerwowo-mięśniową niż te, które uczestniczą w progresywnej interwencji wzmacniającej mięsień czworogłowy uda.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metody: Trzydzieści trzy kobiety z PFPS wykonają wstępne wzmacnianie bioder (grupa bioder) lub wstępne wzmacnianie mięśnia czworogłowego (grupa czworogłowa) przez 4 tygodnie, przed 4 tygodniami podobnego programu funkcjonalnych ćwiczeń z obciążeniem.
Mierzono zgłaszany przez samych siebie ból, funkcję i siłę funkcjonalną.
Oceniono siłę izometryczną mięśni odwodzicieli stawu biodrowego, rotatorów zewnętrznych i prostowników stawu kolanowego.
Analiza wariancji w modelu mieszanym zostanie wykorzystana do określenia różnic między grupami w czasie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40506
- University of Kentucky
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 35 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ból przedniego lub zarzepkowego kolana zgłaszany podczas co najmniej 2 z następujących czynności: wchodzenie i schodzenie po schodach, podskakiwanie i bieganie, kucanie, klęczenie i długotrwałe siedzenie
- podstępny początek objawów niezwiązanych z urazem
- ból z uciskiem rzepki
- ból przy badaniu palpacyjnym rzepki
Kryteria wyłączenia:
- objawy trwają krócej niż miesiąc
- kliniczne dowody innej patologii stawu kolanowego
- historia niedawnej operacji kolana w ciągu ostatniego roku
- historia zwichnięć lub podwichnięć rzepki
- obecny poważny uraz wpływający na inne stawy kończyn dolnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Progresywne ćwiczenia oporowe stawu biodrowego
Ćwiczenia ukierunkowane na mięśnie stawu biodrowego, takie jak odwodzenie i rotacja zewnętrzna stawu biodrowego, które były rozwijane przez zwiększony opór zgodnie z typowym podejściem do progresywnych ćwiczeń oporowych.
|
Program ćwiczeń Hip Progressive Resistance będzie wykonywany przez osoby badane pod nadzorem raz w tygodniu, a następnie wykonywany w domu 2 dodatkowe razy w domu bez nadzoru.
Ćwiczenia skupiają się na wzmocnieniu mięśni odwodzących staw biodrowy i rotacji zewnętrznej.
|
Aktywny komparator: Cztery progresywne ćwiczenia oporowe
Ćwiczenia ukierunkowane na mięsień czworogłowy uda, takie jak ustawienie izometryczne mięśnia czworogłowego uda, wyprosty w końcowych kolanach i unoszenie prostych nóg, które było rozwijane przez zwiększanie oporu zgodnie z typowym podejściem do progresywnych ćwiczeń oporowych.
|
Program Quad Progressive Resistive Exercise będzie wykonywany przez osoby badane pod nadzorem raz w tygodniu, a następnie wykonywany w domu 2 dodatkowe razy w domu bez nadzoru.
Ćwiczenia skupiają się na wzmocnieniu mięśnia czworogłowego uda poprzez unoszenie prostych nóg i izometrię mięśnia czworogłowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wizualna analogowa skala bólu (opisująca najgorszy ból odczuwany w ciągu ostatniego tygodnia)
Ramy czasowe: co tydzień
|
Linia od 0 do 10 cm, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból
|
co tydzień
|
Funkcja subiektywna według formularza raportu skali funkcjonalnej kończyn dolnych
Ramy czasowe: Linia bazowa, w połowie interwencji i po interwencji
|
Linia bazowa, w połowie interwencji i po interwencji
|
|
Wizualna analogowa skala bólu
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Wizualna analogowa skala bólu na koniec interwencji.
Linia od 0 do 10 cm, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból
|
8 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Siła za pomocą dynamometru izometrycznego
Ramy czasowe: Linia bazowa, środek i post-interwencja
|
Linia bazowa, środek i post-interwencja
|
|
Aktywność nerwowo-mięśniowa według amplitudy elektromiograficznej powierzchni podczas schodzenia ze schodów
Ramy czasowe: Linia bazowa, w połowie i po interwencji
|
Linia bazowa, w połowie i po interwencji
|
|
Funkcja celu poprzez zadanie stopniowe przez 30 sekund
Ramy czasowe: Linia bazowa, środek i post-interwencja
|
Linia bazowa, środek i post-interwencja
|
|
Siła odwodzenia biodra
Ramy czasowe: 8 tydzień
|
Maksymalne skurcze mięśni odwodzące biodro w leżeniu na boku z ręcznym dynamometrem
|
8 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Timothy Uhl, PhD, ATC, PT, University of Kentucky
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 marca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07-0138-F2L
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
chętny do dzielenia się mocą i wynikami zgłaszanymi przez pacjentów w punktach czasowych przed, w połowie i po teście.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół bólu rzepkowo-udowego
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja