- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00445224
Patellofemoraalisen kipuoireyhtymän kuntoutusohjelmien vertailu
lauantai 25. helmikuuta 2017 päivittänyt: Timothy Uhl
Varhaisen lonkan vahvistumisen ja varhaisen nelipäisen lihasten vahvistumisen vertailu patellofemoraalista kipua sairastavien naisten hoidossa
Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä (PFPS) on yleinen polvisairaus, joka vaikuttaa fyysisesti aktiivisiin ihmisiin.
Huolimatta kasvavasta tukipohjasta lonkkaa vahvistavien harjoitusten varhaiselle käyttöönotolle PFPS:n kuntoutuksessa, on ollut vain vähän satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia, joissa on verrattu eristettyä lonkkaa eristetyn nelipäisen lihasten vahvistamiseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka erilaiset harjoitukset vaikuttavat kipuun, voimakkuuteen, lihasten toimintaan ja toimintaan naishenkilöillä, joilla on patellofemoraalista kipua.
Tutkijat olettavat, että naiset, joilla on diagnosoitu PFPS ja jotka alun perin osallistuvat lonkan vahvistusohjelmaan, raportoivat paremmasta toimintatasosta, suuremmasta voimasta, vähemmän kipusta ja parantuneesta hermo-lihastoiminnasta kuin ne, jotka osallistuvat progressiiviseen nelipäiseen lihasten vahvistamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät: Kolmekymmentäkolme naista, joilla on PFPS, suorittavat joko lonkan alkuvahvistuksen (lonkkaryhmä) tai nelipäisen lihasten alkuvahvistuksen (nelipäälihaksen ryhmä) 4 viikon ajan, ennen kuin 4 viikkoa vastaavaa toiminnallista painoa kantavaa harjoittelua.
Itse ilmoittama kipu, toiminta ja toimintavoima mitattiin.
Isometrinen vahvuus arvioitiin lonkan sieppaajille, ulkopuolisille rotaattoreille ja polven ojentajille.
Sekamallin varianssianalyysiä käytetään ryhmien erojen määrittämiseen ajan kuluessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40506
- University of Kentucky
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- polvi etummainen tai retropatellaarinen kipu, joka on raportoitu vähintään kahdessa seuraavista aktiviteeteista: portaiden nousu ja laskeminen, hyppiminen ja juoksu, kyykky, polvistuminen ja pitkäaikainen istuminen
- salakavala oireiden alkaminen, jotka eivät liity traumaan
- kipu polvilumpion puristumisesta
- kipu polvilumpion puolien tunnustelussa
Poissulkemiskriteerit:
- oireita esiintyy alle kuukauden
- kliinisiä todisteita muista polven patologioista
- viimeisimmän polvileikkauksen historia viimeisen vuoden aikana
- anamneesissa polvilumpion sijoiltaan tai subluksaatioita
- nykyinen merkittävä vamma, joka vaikuttaa muihin alaraajojen niveliin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Progressiiviset lonkkaresistiiviset harjoitukset
Lonkan lihaksistoon kohdistuvat harjoitukset, kuten lonkan sieppaus ja lonkan ulkoinen kierto, jota eteni lisääntynyt vastus tyypillisen progressiivisen resistiivisen harjoituksen lähestymistavan jälkeen.
|
Lonkka Progressive Resistance Exercise -harjoitusohjelma suoritetaan valvottujen koehenkilöiden toimesta kerran viikossa ja sen jälkeen suoritetaan kotona 2 lisäkertaa kotona ilman valvontaa.
Harjoitukset keskittyvät lonkan sieppauksen ja ulkoisen kiertoliikkeen vahvistamiseen.
|
|
Active Comparator: Quad Progressive Resistive harjoitukset
Harjoituksia, jotka kohdistuvat nelipäiseen lihakseen, kuten isometrinen nelipäinen nikamalihas, terminaaliset polven ojennukset ja suorat jalkojen nostot, joita eteni lisääntynyt vastus tyypillisen progressiivisen resistiivisen harjoituksen lähestymistavan jälkeen.
|
Quad Progressive Resistive Exercise -ohjelma suoritetaan valvottujen koehenkilöiden toimesta kerran viikossa ja sen jälkeen suoritetaan kotona 2 lisäkertaa kotona ilman valvontaa.
Harjoitukset keskittyvät nelipäisen lihaksen vahvistamiseen suorilla jalkojen nostoilla ja nelipäisen lihasten isometrialla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen kipuasteikko (kuvaa pahinta kipua kuluneen viikon aikana)
Aikaikkuna: viikoittain
|
0–10 cm:n viiva, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 tarkoittaa voimakasta kipua
|
viikoittain
|
|
Subjektiivinen funktio alaraajojen funktionaalisen asteikon raporttilomakkeella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välivaihe ja jälkeinen interventio
|
Lähtötilanne, välivaihe ja jälkeinen interventio
|
|
|
Visual Analog Pain Scale
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Visuaalinen analoginen kipuasteikko toimenpiteen lopussa.
0–10 cm:n viiva, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 tarkoittaa voimakasta kipua
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvuus isometrisellä dynamometrillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, keskivaihe ja interventio jälkeinen
|
Lähtötilanne, keskivaihe ja interventio jälkeinen
|
|
|
Neuromuskulaarinen aktiivisuus pintaelektromyografisen amplitudin mukaan portaiden laskeutumisen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, keskivaihe ja intervention jälkeinen toiminta
|
Lähtötilanne, keskivaihe ja intervention jälkeinen toiminta
|
|
|
Tavoitetoiminto 30 sekunnin asteittain
Aikaikkuna: Lähtötilanne, keskivaihe ja interventio jälkeinen
|
Lähtötilanne, keskivaihe ja interventio jälkeinen
|
|
|
Lonkan sieppausvoima
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sivulla makaava Hip Abduction maksimaalinen lihasten supistuminen käsidynamometrillä
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Timothy Uhl, PhD, ATC, PT, University of Kentucky
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. maaliskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. maaliskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07-0138-F2L
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
halukas jakamaan voimaa ja potilaiden raportoimia tulostietoja ennen testausta, puolivälissä ja sen jälkeen.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .