- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00445224
Comparando Programas de Reabilitação para Síndrome da Dor Femoropatelar
25 de fevereiro de 2017 atualizado por: Timothy Uhl
Comparação do fortalecimento precoce do quadril com o fortalecimento precoce do quadríceps no tratamento de mulheres com dor femoropatelar
A síndrome da dor femoropatelar (SDPF) é uma doença comum do joelho que afeta pessoas fisicamente ativas.
Apesar da crescente base de apoio para a introdução precoce de exercícios de fortalecimento do quadril na reabilitação da SDPF, existem poucos ensaios clínicos randomizados comparando o fortalecimento isolado do quadril com o fortalecimento isolado do quadríceps.
O objetivo deste estudo é determinar como diferentes exercícios afetam a dor, a força, a atividade muscular e a função em mulheres com dor femoropatelar.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que as mulheres diagnosticadas com SDPF que inicialmente participam de um programa de fortalecimento do quadril relatarão um maior nível percebido de função, maior força, menos dor e atividade neuromuscular aprimorada do que aquelas que participam de uma intervenção progressiva de fortalecimento do quadríceps.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Métodos: Trinta e três mulheres com SDPF realizarão fortalecimento inicial do quadril (grupo do quadril) ou fortalecimento inicial do quadríceps (grupo quadríceps) por 4 semanas, antes de 4 semanas de um programa semelhante de exercícios funcionais de sustentação de peso.
Dor auto-relatada, função e força funcional foram medidas.
A força isométrica foi avaliada para abdutores do quadril, rotadores externos e extensores do joelho.
Uma análise de variância de modelo misto será usada para determinar as diferenças de grupo ao longo do tempo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
- University of Kentucky
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 35 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- dor anterior ou retropatelar no joelho relatada durante pelo menos 2 das seguintes atividades: subir e descer escadas, pular e correr, agachar, ajoelhar e ficar sentado por muito tempo
- início insidioso dos sintomas não relacionados ao trauma
- dor com compressão da patela
- dor à palpação das facetas patelares
Critério de exclusão:
- sintomas presentes por menos de um mês
- evidência clínica de outra patologia do joelho
- história de cirurgia recente no joelho no último ano
- história de luxações patelares ou subluxações
- lesão significativa atual afetando outras articulações dos membros inferiores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercícios Resistidos Progressivos de Quadril
Exercícios direcionados à musculatura do quadril, como abdução e rotação externa do quadril, que progrediram com aumento da resistência após a abordagem típica de exercícios resistidos progressivos.
|
O programa de exercícios de resistência progressiva do quadril será realizado por indivíduos sob supervisão uma vez por semana e depois realizado em casa 2 vezes adicionais em casa sem supervisão.
Os exercícios focam no fortalecimento da musculatura de abdução e rotação externa do quadril.
|
|
Comparador Ativo: Quad Exercícios Resistivos Progressivos
Exercícios direcionados à musculatura do quadríceps, como configuração isométrica do quadríceps, extensões terminais do joelho e elevação da perna reta, que progrediu com aumento da resistência após a abordagem típica de exercício resistido progressivo.
|
O programa Quad de exercícios resistidos progressivos será realizado por indivíduos sob supervisão uma vez por semana e depois realizado em casa 2 vezes adicionais em casa sem supervisão.
Os exercícios se concentram no fortalecimento da musculatura do quadríceps com elevações de perna reta e isométricos do quadríceps.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica de Dor (Descrevendo a Pior Dor Sentida Durante a Semana Passada)
Prazo: semanalmente
|
Linha de 0 a 10 cm com 0 representando nenhuma dor e 10 representando dor intensa
|
semanalmente
|
|
Função subjetiva por formulário de relatório de escala funcional de membros inferiores
Prazo: Linha de base, intervenção intermediária e pós-intervenção
|
Linha de base, intervenção intermediária e pós-intervenção
|
|
|
Escala Visual Analógica de Dor
Prazo: 8 semanas
|
Escala visual analógica de dor ao final da intervenção.
Linha de 0 a 10 cm com 0 representando nenhuma dor e 10 representando dor intensa
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força por dinamômetro isométrico
Prazo: Linha de base, meio e pós-intervenção
|
Linha de base, meio e pós-intervenção
|
|
|
Atividade neuromuscular por amplitude eletromiográfica de superfície durante a descida da escada
Prazo: Linha de base, meio e pós-intervenção
|
Linha de base, meio e pós-intervenção
|
|
|
Função Objetivo por Tarefa Reduzida por 30 Segundos
Prazo: Linha de base, meio e pós-intervenção
|
Linha de base, meio e pós-intervenção
|
|
|
Força de abdução do quadril
Prazo: 8 semanas
|
Contração muscular máxima em abdução de quadril em decúbito lateral com um dinamômetro de mão
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Timothy Uhl, PhD, ATC, PT, University of Kentucky
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
8 de março de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07-0138-F2L
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
disposto a compartilhar dados de força e resultados relatados pelo paciente nos pontos de tempo pré, intermediário e pós-teste.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .