- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00445224
Sammenligning af rehabiliteringsprogrammer for patellofemoralt smertesyndrom
25. februar 2017 opdateret af: Timothy Uhl
Sammenligning af tidlig hofteforstærkning med tidlig Quadriceps-styrkelse ved behandling af kvinder med patellofemoral smerte
Patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) er en almindelig knælidelse, der påvirker fysisk aktive mennesker.
På trods af det voksende grundlag for støtte til den tidlige introduktion af hoftestyrkende øvelser i rehabiliteringen af PFPS, har der været få randomiserede kliniske forsøg, der sammenligner isoleret hofte med isoleret quadriceps-styrkelse.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvordan forskellige øvelser påvirker smerte, styrke, muskelaktivitet og funktion hos kvindelige forsøgspersoner med patellofemorale smerter.
Forskerne antager, at kvinder diagnosticeret med PFPS, som oprindeligt deltager i et hofteforstærkende program, vil rapportere et højere opfattet funktionsniveau, større styrke, mindre smerte og forbedret neuromuskulær aktivitet end dem, der deltager i en progressiv quadriceps-styrkende intervention.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metoder: Treogtredive kvinder med PFPS vil udføre enten indledende hofteforstærkning (hoftegruppe) eller indledende quadricepsforstærkning (quad-gruppe) i 4 uger forud for 4 uger med et lignende program med funktionelle vægtbærende øvelser.
Selvrapporteret smerte, funktion og funktionel styrke blev målt.
Isometrisk styrke blev vurderet for hofteabduktorer, eksterne rotatorer og knæekstensorer.
En blandet model variansanalyse vil blive brugt til at bestemme gruppeforskelle over tid.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
33
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40506
- University of Kentucky
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 35 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- anterior eller retropatellar knæsmerter rapporteret under mindst 2 af følgende aktiviteter: op- og nedadgående trapper, hop og løb, hug, knælende og langvarig siddende
- snigende begyndelse af symptomer, der ikke er relateret til traumer
- smerter med kompression af knæskallen
- smerter ved palpation af knæskallens facetter
Ekskluderingskriterier:
- symptomer til stede i mindre end en måned
- kliniske tegn på anden knæpatologi
- historie om nylige knæoperationer inden for det seneste år
- historie med patelladislokationer eller subluksationer
- nuværende betydelig skade, der påvirker andre underekstremitetsled
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Hip Progressive Resistive Øvelser
Øvelser rettet mod hoftemuskulatur såsom hofteabduktion og ydre hofterotation, der blev fremskyndet af øget modstand efter typisk progressiv modstandsøvelse.
|
Hip Progressive Resistance Exercise Program vil blive udført af forsøgspersoner under supervision en gang om ugen og derefter udføres derhjemme 2 ekstra gange hjemme uden supervision.
Øvelser fokuserer på at styrke hofteabduktion og ekstern rotationsmuskulatur.
|
Aktiv komparator: Quad progressive resistive øvelser
Øvelser rettet mod quadriceps muskulatur såsom quadriceps isometrisk indstilling, terminale knæforlængelser og lige benløft, der blev fremskreden af øget modstand efter typisk progressiv modstandstræningstilgang.
|
Quad Progressive Resistive Exercise-program vil blive udført af forsøgspersoner under supervision en gang om ugen og derefter udføres derhjemme 2 ekstra gange hjemme uden supervision.
Øvelser fokuserer på at styrke quadriceps muskulatur med lige benløft og quadriceps isometrics.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuel analog smerteskala (beskriver de værste smerter i løbet af den seneste uge)
Tidsramme: ugentlig
|
0 til 10 cm linje, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer svær smerte
|
ugentlig
|
Subjektiv funktion efter funktionel skala for nedre ekstremiteter Rapportformular
Tidsramme: Baseline, Mid-Intervention og Post-Intervention
|
Baseline, Mid-Intervention og Post-Intervention
|
|
Visuel analog smerteskala
Tidsramme: 8 uge
|
Visuel analog smerteskala ved afslutning af intervention.
0 til 10 cm linje, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer svær smerte
|
8 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Styrke ved isometrisk dynamometer
Tidsramme: Baseline, Mid og Post-Intervention
|
Baseline, Mid og Post-Intervention
|
|
Neuromuskulær aktivitet efter overfladeelektromyografisk amplitude under trappenedstigning
Tidsramme: Baseline, Mid og Post-Intervention
|
Baseline, Mid og Post-Intervention
|
|
Objektiv funktion ved nedtrapningsopgave i 30 sekunder
Tidsramme: Baseline, Mid og Post-Intervention
|
Baseline, Mid og Post-Intervention
|
|
Hofteabduktionsstyrke
Tidsramme: 8 uge
|
Side liggende Hofte Abduktion maksimal muskelkontraktion med et håndholdt dynamometer
|
8 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Timothy Uhl, PhD, ATC, PT, University of Kentucky
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2007
Først opslået (Skøn)
8. marts 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 07-0138-F2L
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
villig til at dele styrke og patientrapporterede udfaldsdata før, midt og efter testtidspunkter.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patellofemoralt smertesyndrom
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttetPatellofemoral fejlsporingHong Kong
-
Riphah International UniversityRekrutteringKronisk knæsmerter | Patellofemoral smerte | Patello femoralt syndromPakistan
-
Laval UniversityAfsluttetPatellofemoral smerte (PFPS)Canada
-
Aarhus University HospitalIkke rekrutterer endnuMedial patellofemoral dislokation | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruktionDanmark
-
Cairo UniversityAfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral Malalignment SyndromeEgypten
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
Banff Sport Medicine FoundationCanadian Orthopaedic Foundation; CONMED CorporationRekrutteringTibial Tuberkel Osteotomi | Patellofemoral dislokation | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruktionCanada
-
St. Helena Hospital Coon Joint Replacement InstituteRebound Orthopedics and NeurosurgeryUkendtPatellofemoral knæarthroplastikForenede Stater
-
Nationwide Children's HospitalAfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Anterior knæsmerter syndromForenede Stater