- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00445224
Confronto dei programmi di riabilitazione per la sindrome del dolore femoro-rotuleo
25 febbraio 2017 aggiornato da: Timothy Uhl
Confronto tra il rafforzamento precoce dell'anca e il rafforzamento precoce del quadricipite nel trattamento delle donne con dolore femoro-rotuleo
La sindrome del dolore femoro-rotuleo (PFPS) è un comune disturbo del ginocchio che colpisce le persone fisicamente attive.
Nonostante la crescente base di supporto per l'introduzione precoce degli esercizi di rafforzamento dell'anca nella riabilitazione della PFPS, ci sono stati pochi studi clinici randomizzati che hanno confrontato l'anca isolata con il rafforzamento isolato del quadricipite.
Lo scopo di questo studio è determinare in che modo diversi esercizi influenzano il dolore, la forza, l'attività muscolare e la funzione in soggetti di sesso femminile con dolore femoro-rotuleo.
I ricercatori ipotizzano che le donne con diagnosi di PFPS che inizialmente partecipano a un programma di rafforzamento dell'anca riporteranno un livello di funzionalità percepito maggiore, maggiore forza, meno dolore e una migliore attività neuromuscolare rispetto a coloro che partecipano a un intervento di rafforzamento progressivo del quadricipite.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Metodi: Trentatré donne con PFPS eseguiranno il rafforzamento iniziale dell'anca (gruppo dell'anca) o il rafforzamento iniziale del quadricipite (gruppo quadruplo) per 4 settimane, prima di 4 settimane di un programma simile di esercizi funzionali con carico.
Sono stati misurati il dolore, la funzione e la forza funzionale auto-riportati.
La forza isometrica è stata valutata per gli abduttori dell'anca, i rotatori esterni e gli estensori del ginocchio.
Verrà utilizzata un'analisi della varianza a modello misto per determinare le differenze di gruppo nel tempo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
33
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40506
- University of Kentucky
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 35 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dolore al ginocchio anteriore o retrorotuleo riportato durante almeno 2 delle seguenti attività: salire e scendere le scale, saltare e correre, accovacciarsi, inginocchiarsi e stare seduti a lungo
- insorgenza insidiosa di sintomi non correlati al trauma
- dolore con compressione della rotula
- dolore alla palpazione delle faccette rotulee
Criteri di esclusione:
- sintomi presenti da meno di un mese
- evidenza clinica di altra patologia del ginocchio
- storia di recente intervento chirurgico al ginocchio nell'ultimo anno
- storia di lussazioni o sublussazioni rotulee
- lesione significativa in corso che interessa altre articolazioni degli arti inferiori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizi resistivi progressivi dell'anca
Esercizi mirati alla muscolatura dell'anca come l'abduzione dell'anca e la rotazione esterna dell'anca che sono stati progrediti da una maggiore resistenza seguendo il tipico approccio di esercizio resistivo progressivo.
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Il programma di esercizi di resistenza progressiva dell'anca verrà eseguito da soggetti sotto supervisione una volta alla settimana e quindi eseguito a casa altre 2 volte a casa senza supervisione.
Gli esercizi si concentrano sul rafforzamento dell'abduzione dell'anca e della muscolatura di rotazione esterna.
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Comparatore attivo: Quad esercizi resistivi progressivi
Esercizi mirati alla muscolatura del quadricipite come l'impostazione isometrica del quadricipite, estensioni terminali del ginocchio e sollevamenti della gamba tesa che sono stati progrediti da una maggiore resistenza seguendo il tipico approccio progressivo dell'esercizio resistivo.
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Il programma Quad Progressive Resistive Exercise sarà eseguito da soggetti sotto supervisione una volta alla settimana e poi eseguito a casa altre 2 volte a casa senza supervisione.
Gli esercizi si concentrano sul rafforzamento della muscolatura del quadricipite con sollevamenti della gamba dritta e isometrici del quadricipite.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala visiva analogica del dolore (che descrive il peggior dolore provato nell'ultima settimana)
Lasso di tempo: settimanalmente
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Linea da 0 a 10 cm con 0 che rappresenta nessun dolore e 10 che rappresenta un forte dolore
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settimanalmente
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Funzione soggettiva per modulo di rapporto della scala funzionale degli arti inferiori
Lasso di tempo: Baseline, Mid-Intervention e Post-Intervention
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Baseline, Mid-Intervention e Post-Intervention
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Scala del dolore analogica visiva
Lasso di tempo: 8 settimana
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Scala del dolore analogico visivo alla fine dell'intervento.
Linea da 0 a 10 cm con 0 che rappresenta nessun dolore e 10 che rappresenta un forte dolore
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8 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza dal dinamometro isometrico
Lasso di tempo: Baseline, Mid e Post-intervento
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Baseline, Mid e Post-intervento
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Attività neuromuscolare per ampiezza elettromiografica di superficie durante la discesa delle scale
Lasso di tempo: Baseline, Mid e Post-intervento
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Baseline, Mid e Post-intervento
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Funzione obiettivo per attività step-down per 30 secondi
Lasso di tempo: Baseline, Mid e Post-intervento
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Baseline, Mid e Post-intervento
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Forza di abduzione dell'anca
Lasso di tempo: 8 settimana
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Distesa lateralmente Abduzione dell'anca massima contrazione muscolare con un dinamometro portatile
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8 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Timothy Uhl, PhD, ATC, PT, University of Kentucky
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2007
Primo Inserito (Stima)
8 marzo 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07-0138-F2L
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Descrizione del piano IPD
disposto a condividere la forza e i dati sugli esiti riportati dal paziente in momenti pre, intermedi e post test.
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