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Confronto dei programmi di riabilitazione per la sindrome del dolore femoro-rotuleo

25 febbraio 2017 aggiornato da: Timothy Uhl

Confronto tra il rafforzamento precoce dell'anca e il rafforzamento precoce del quadricipite nel trattamento delle donne con dolore femoro-rotuleo

La sindrome del dolore femoro-rotuleo (PFPS) è un comune disturbo del ginocchio che colpisce le persone fisicamente attive. Nonostante la crescente base di supporto per l'introduzione precoce degli esercizi di rafforzamento dell'anca nella riabilitazione della PFPS, ci sono stati pochi studi clinici randomizzati che hanno confrontato l'anca isolata con il rafforzamento isolato del quadricipite. Lo scopo di questo studio è determinare in che modo diversi esercizi influenzano il dolore, la forza, l'attività muscolare e la funzione in soggetti di sesso femminile con dolore femoro-rotuleo. I ricercatori ipotizzano che le donne con diagnosi di PFPS che inizialmente partecipano a un programma di rafforzamento dell'anca riporteranno un livello di funzionalità percepito maggiore, maggiore forza, meno dolore e una migliore attività neuromuscolare rispetto a coloro che partecipano a un intervento di rafforzamento progressivo del quadricipite.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Metodi: Trentatré donne con PFPS eseguiranno il rafforzamento iniziale dell'anca (gruppo dell'anca) o il rafforzamento iniziale del quadricipite (gruppo quadruplo) per 4 settimane, prima di 4 settimane di un programma simile di esercizi funzionali con carico. Sono stati misurati il ​​dolore, la funzione e la forza funzionale auto-riportati. La forza isometrica è stata valutata per gli abduttori dell'anca, i rotatori esterni e gli estensori del ginocchio. Verrà utilizzata un'analisi della varianza a modello misto per determinare le differenze di gruppo nel tempo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40506
        • University of Kentucky

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 35 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dolore al ginocchio anteriore o retrorotuleo riportato durante almeno 2 delle seguenti attività: salire e scendere le scale, saltare e correre, accovacciarsi, inginocchiarsi e stare seduti a lungo
  • insorgenza insidiosa di sintomi non correlati al trauma
  • dolore con compressione della rotula
  • dolore alla palpazione delle faccette rotulee

Criteri di esclusione:

  • sintomi presenti da meno di un mese
  • evidenza clinica di altra patologia del ginocchio
  • storia di recente intervento chirurgico al ginocchio nell'ultimo anno
  • storia di lussazioni o sublussazioni rotulee
  • lesione significativa in corso che interessa altre articolazioni degli arti inferiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi resistivi progressivi dell'anca
Esercizi mirati alla muscolatura dell'anca come l'abduzione dell'anca e la rotazione esterna dell'anca che sono stati progrediti da una maggiore resistenza seguendo il tipico approccio di esercizio resistivo progressivo.
Il programma di esercizi di resistenza progressiva dell'anca verrà eseguito da soggetti sotto supervisione una volta alla settimana e quindi eseguito a casa altre 2 volte a casa senza supervisione. Gli esercizi si concentrano sul rafforzamento dell'abduzione dell'anca e della muscolatura di rotazione esterna.
Comparatore attivo: Quad esercizi resistivi progressivi
Esercizi mirati alla muscolatura del quadricipite come l'impostazione isometrica del quadricipite, estensioni terminali del ginocchio e sollevamenti della gamba tesa che sono stati progrediti da una maggiore resistenza seguendo il tipico approccio progressivo dell'esercizio resistivo.
Il programma Quad Progressive Resistive Exercise sarà eseguito da soggetti sotto supervisione una volta alla settimana e poi eseguito a casa altre 2 volte a casa senza supervisione. Gli esercizi si concentrano sul rafforzamento della muscolatura del quadricipite con sollevamenti della gamba dritta e isometrici del quadricipite.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala visiva analogica del dolore (che descrive il peggior dolore provato nell'ultima settimana)
Lasso di tempo: settimanalmente
Linea da 0 a 10 cm con 0 che rappresenta nessun dolore e 10 che rappresenta un forte dolore
settimanalmente
Funzione soggettiva per modulo di rapporto della scala funzionale degli arti inferiori
Lasso di tempo: Baseline, Mid-Intervention e Post-Intervention
Baseline, Mid-Intervention e Post-Intervention
Scala del dolore analogica visiva
Lasso di tempo: 8 settimana
Scala del dolore analogico visivo alla fine dell'intervento. Linea da 0 a 10 cm con 0 che rappresenta nessun dolore e 10 che rappresenta un forte dolore
8 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza dal dinamometro isometrico
Lasso di tempo: Baseline, Mid e Post-intervento
Baseline, Mid e Post-intervento
Attività neuromuscolare per ampiezza elettromiografica di superficie durante la discesa delle scale
Lasso di tempo: Baseline, Mid e Post-intervento
Baseline, Mid e Post-intervento
Funzione obiettivo per attività step-down per 30 secondi
Lasso di tempo: Baseline, Mid e Post-intervento
Baseline, Mid e Post-intervento
Forza di abduzione dell'anca
Lasso di tempo: 8 settimana
Distesa lateralmente Abduzione dell'anca massima contrazione muscolare con un dinamometro portatile
8 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Timothy Uhl, PhD, ATC, PT, University of Kentucky

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2007

Primo Inserito (Stima)

8 marzo 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 07-0138-F2L

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

disposto a condividere la forza e i dati sugli esiti riportati dal paziente in momenti pre, intermedi e post test.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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