- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00445224
Vergelijking van revalidatieprogramma's voor patellofemoraal pijnsyndroom
25 februari 2017 bijgewerkt door: Timothy Uhl
Vergelijking van vroege heupversterking met vroege quadricepsversterking bij de behandeling van vrouwen met patellofemorale pijn
Patellofemoraal pijnsyndroom (PFPS) is een veel voorkomende knieaandoening die fysiek actieve mensen treft.
Ondanks de groeiende steun voor de vroege introductie van heupversterkende oefeningen in de revalidatie van PFPS, zijn er weinig gerandomiseerde klinische onderzoeken geweest waarin geïsoleerde heupversterking werd vergeleken met geïsoleerde quadricepsversterking.
Het doel van deze studie is om te bepalen hoe verschillende oefeningen pijn, kracht, spieractiviteit en functie beïnvloeden bij vrouwelijke proefpersonen met patellofemorale pijn.
De onderzoekers veronderstellen dat vrouwen met de diagnose PFPS die in eerste instantie deelnemen aan een heupversterkingsprogramma, een hoger waargenomen niveau van functioneren, meer kracht, minder pijn en verbeterde neuromusculaire activiteit zullen rapporteren dan degenen die deelnemen aan een progressieve quadricepsversterkende interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Methoden: Drieëndertig vrouwen met PFPS zullen ofwel initiële heupversterking (heupgroep) of initiële quadricepsversterking (quad-groep) uitvoeren gedurende 4 weken, voorafgaand aan 4 weken van een vergelijkbaar programma van functionele gewichtdragende oefeningen.
Zelfgerapporteerde pijn, functie en functionele kracht werden gemeten.
De isometrische kracht werd beoordeeld voor heupabductoren, externe rotators en knie-extensoren.
Een mixed-model variantieanalyse zal worden gebruikt om groepsverschillen in de tijd te bepalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
33
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40506
- University of Kentucky
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 35 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- anterieure of retropatellaire kniepijn gemeld tijdens ten minste 2 van de volgende activiteiten: traplopen en afdalen, huppelen en rennen, hurken, knielen en langdurig zitten
- sluipend begin van symptomen die geen verband houden met trauma
- pijn met compressie van de patella
- pijn bij palpatie van de patellaire facetten
Uitsluitingscriteria:
- symptomen die minder dan een maand aanwezig zijn
- klinisch bewijs van andere kniepathologie
- geschiedenis van een recente knieoperatie in het afgelopen jaar
- geschiedenis van patellaire dislocaties of subluxaties
- huidige significante verwonding die andere gewrichten van de onderste ledematen aantast
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Heup progressieve weerstandsoefeningen
Oefeningen gericht op de heupmusculatuur, zoals heupabductie en externe heuprotatie, die werden bevorderd door verhoogde weerstand na een typische progressieve weerstandsoefeningsbenadering.
|
Hip Progressive Resistance Oefenprogramma zal eenmaal per week worden uitgevoerd door proefpersonen onder supervisie en daarna thuis nog 2 keer zonder supervisie thuis worden uitgevoerd.
De oefeningen zijn gericht op het versterken van heupabductie en externe rotatiemusculatuur.
|
|
Actieve vergelijker: Quad progressieve weerstandsoefeningen
Oefeningen gericht op de quadriceps-musculatuur, zoals de isometrische instelling van de quadriceps, terminale knie-extensies en gestrekte beenbewegingen die werden bevorderd door verhoogde weerstand volgens de typische progressieve weerstandsoefeningsbenadering.
|
Het Quad Progressive Resistive Exercise-programma wordt één keer per week uitgevoerd door de proefpersonen onder supervisie en daarna nog 2 keer thuis zonder supervisie thuis uitgevoerd.
Oefeningen zijn gericht op het versterken van de quadriceps-musculatuur met gestrekte benen en isometrie van de quadriceps.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge pijnschaal (beschrijft de ergste pijn gevoeld tijdens de afgelopen week)
Tijdsspanne: wekelijks
|
Lijn van 0 tot 10 cm, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor hevige pijn
|
wekelijks
|
|
Subjectieve functie door rapportageformulier functionele schaal onderste ledematen
Tijdsspanne: Basislijn, middeninterventie en postinterventie
|
Basislijn, middeninterventie en postinterventie
|
|
|
Visuele analoge pijnschaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
Visuele analoge pijnschaal aan het einde van de interventie.
Lijn van 0 tot 10 cm, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor hevige pijn
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kracht door isometrische rollenbank
Tijdsspanne: Basislijn, midden en na de interventie
|
Basislijn, midden en na de interventie
|
|
|
Neuromusculaire activiteit door oppervlakte-elektromyografische amplitude tijdens trapafdaling
Tijdsspanne: Basislijn, midden en na de interventie
|
Basislijn, midden en na de interventie
|
|
|
Doelfunctie door stapsgewijze taak gedurende 30 seconden
Tijdsspanne: Basislijn, midden en na de interventie
|
Basislijn, midden en na de interventie
|
|
|
Hip Abductie Kracht
Tijdsspanne: 8 weken
|
Zijligging Heupabductie maximale spiercontractie met een handbediende dynamometer
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Timothy Uhl, PhD, ATC, PT, University of Kentucky
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
8 maart 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 07-0138-F2L
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
bereid om kracht en door de patiënt gerapporteerde uitkomstgegevens te delen op pre-, mid- en posttesttijdstippen.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .