- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00445224
Sammenligning av rehabiliteringsprogrammer for patellofemoralt smertesyndrom
25. februar 2017 oppdatert av: Timothy Uhl
Sammenligning av tidlig hofteforsterkning med tidlig Quadriceps-forsterkning ved behandling av kvinner med patellofemoral smerte
Patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) er en vanlig knelidelse som påvirker fysisk aktive mennesker.
Til tross for den økende støtten for tidlig introduksjon av hofteforsterkende øvelser i rehabilitering av PFPS, har det vært få randomiserte kliniske studier som sammenligner isolert hofte med isolert quadriceps-forsterkning.
Hensikten med denne studien er å finne ut hvordan ulike øvelser påvirker smerte, styrke, muskelaktivitet og funksjon hos kvinnelige forsøkspersoner med patellofemoral smerte.
Forskerne antar at kvinner diagnostisert med PFPS som i utgangspunktet deltar i et hofteforsterkningsprogram vil rapportere et høyere oppfattet funksjonsnivå, større styrke, mindre smerte og forbedret nevromuskulær aktivitet enn de som deltar i en progressiv quadriceps-forsterkende intervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metoder: Trettitre kvinner med PFPS vil utføre enten innledende hofteforsterkning (hoftegruppe) eller innledende quadricepsforsterkning (firegruppe) i 4 uker, før 4 uker med et lignende program med funksjonelle vektbærende øvelser.
Selvrapportert smerte, funksjon og funksjonell styrke ble målt.
Isometrisk styrke ble vurdert for hofteabduktorer, eksterne rotatorer og kneekstensorer.
En blandet modell variansanalyse vil bli brukt for å bestemme gruppeforskjeller over tid.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
33
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40506
- University of Kentucky
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 35 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fremre eller retropatellære knesmerter rapportert under minst 2 av følgende aktiviteter: opp og ned trapper, hoppe og løpe, knebøy, knestående og langvarig sittestilling
- snikende begynnelse av symptomer som ikke er relatert til traumer
- smerte med kompresjon av patella
- smerte ved palpasjon av patellare fasetter
Ekskluderingskriterier:
- symptomer tilstede i mindre enn en måned
- kliniske bevis på annen knepatologi
- historie med nylig kneoperasjon i løpet av det siste året
- historie med patelladislokasjoner eller subluksasjoner
- nåværende betydelig skade som påvirker andre ledd i nedre ekstremiteter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hip Progressive Resistive Øvelser
Øvelser rettet mot hoftemuskulatur som hofteabduksjon og utvendig hofterotasjon som ble fremskreden av økt motstand etter typisk progressiv resistiv treningstilnærming.
|
Hip Progressive Resistance Exercise Program vil bli utført av forsøkspersoner under veiledning en gang i uken og deretter utføres hjemme 2 ekstra ganger hjemme uten tilsyn.
Øvelser fokuserer på å styrke hofteabduksjon og ekstern rotasjonsmuskulatur.
|
|
Aktiv komparator: Quad progressive resistive øvelser
Øvelser rettet mot quadriceps-muskulaturen, slik som quadriceps isometrisk innstilling, terminale kneforlengelser og rette benhevinger som ble fremmet av økt motstand etter typisk progressiv resistiv treningstilnærming.
|
Quad Progressive Resistive Exercise-programmet vil bli utført av forsøkspersoner under veiledning en gang i uken og deretter utføres hjemme 2 ekstra ganger hjemme uten tilsyn.
Øvelser fokuserer på å styrke quadriceps-muskulaturen med rette benhevinger og quadriceps-isometriske.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog smerteskala (beskriver den verste smerten som er følt i løpet av den siste uken)
Tidsramme: ukentlig
|
0 til 10 cm linje med 0 som representerer ingen smerte og 10 representerer alvorlig smerte
|
ukentlig
|
|
Subjektiv funksjon etter funksjonsskala for nedre ekstremiteter Rapportskjema
Tidsramme: Baseline, Mid-Intervention og Post-Intervention
|
Baseline, Mid-Intervention og Post-Intervention
|
|
|
Visuell analog smerteskala
Tidsramme: 8 uker
|
Visuell analog smerteskala ved slutten av intervensjonen.
0 til 10 cm linje med 0 som representerer ingen smerte og 10 representerer alvorlig smerte
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrke av isometrisk dynamometer
Tidsramme: Baseline, Mid og Post-Intervention
|
Baseline, Mid og Post-Intervention
|
|
|
Nevromuskulær aktivitet etter overflateelektromyografisk amplitude under trappenedstigning
Tidsramme: Baseline, Mid og Post-Intervention
|
Baseline, Mid og Post-Intervention
|
|
|
Målfunksjon ved nedtrappingsoppgave i 30 sekunder
Tidsramme: Baseline, Mid og Post-Intervention
|
Baseline, Mid og Post-Intervention
|
|
|
Hoftebortføringsstyrke
Tidsramme: 8 uker
|
Sideliggende Hofteabduksjon maksimal muskelsammentrekning med et håndholdt dynamometer
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Timothy Uhl, PhD, ATC, PT, University of Kentucky
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2007
Først lagt ut (Anslag)
8. mars 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 07-0138-F2L
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
villig til å dele styrke og pasientrapporterte utfallsdata før, midt og etter testing.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .