- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00445224
Comparación de programas de rehabilitación para el síndrome de dolor patelofemoral
25 de febrero de 2017 actualizado por: Timothy Uhl
Comparación del fortalecimiento temprano de la cadera con el fortalecimiento temprano del cuádriceps en el tratamiento de mujeres con dolor patelofemoral
El síndrome de dolor patelofemoral (PFPS, por sus siglas en inglés) es un trastorno común de la rodilla que afecta a las personas físicamente activas.
A pesar de la creciente base de apoyo para la introducción temprana de ejercicios de fortalecimiento de la cadera en la rehabilitación del SDPF, ha habido pocos ensayos clínicos aleatorios que comparen el fortalecimiento aislado de la cadera con el fortalecimiento aislado del cuádriceps.
El propósito de este estudio es determinar cómo los diferentes ejercicios afectan el dolor, la fuerza, la actividad muscular y la función en mujeres con dolor patelofemoral.
Los investigadores plantean la hipótesis de que las mujeres diagnosticadas con PFPS que participan inicialmente en un programa de fortalecimiento de la cadera reportarán un mayor nivel percibido de función, mayor fuerza, menos dolor y una mejor actividad neuromuscular que aquellas que participan en una intervención progresiva de fortalecimiento del cuádriceps.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Métodos: Treinta y tres mujeres con SDPF realizarán un fortalecimiento inicial de cadera (grupo de cadera) o un fortalecimiento inicial de cuádriceps (grupo cuádruple) durante 4 semanas, antes de las 4 semanas de un programa similar de ejercicios funcionales con carga de peso.
Se midieron el dolor, la función y la fuerza funcional autoinformados.
Se evaluó la fuerza isométrica para abductores de cadera, rotadores externos y extensores de rodilla.
Se utilizará un análisis de varianza de modelo mixto para determinar las diferencias de grupo a lo largo del tiempo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
- University of Kentucky
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 35 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor de rodilla anterior o retropatelar informado durante al menos 2 de las siguientes actividades: subir y bajar escaleras, saltar y correr, ponerse en cuclillas, arrodillarse y estar sentado por mucho tiempo
- aparición insidiosa de síntomas no relacionados con el trauma
- dolor con compresión de la rótula
- dolor a la palpación de las facetas rotulianas
Criterio de exclusión:
- síntomas presentes por menos de un mes
- evidencia clínica de otra patología de la rodilla
- antecedentes de cirugía de rodilla reciente en el último año
- antecedentes de dislocaciones o subluxaciones rotulianas
- lesión significativa actual que afecta a otras articulaciones de las extremidades inferiores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios resistivos progresivos de cadera
Ejercicios dirigidos a la musculatura de la cadera, como la abducción de la cadera y la rotación externa de la cadera, que progresaron mediante una mayor resistencia siguiendo el enfoque típico de ejercicio de resistencia progresiva.
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El programa de ejercicios de resistencia progresiva de cadera será realizado por sujetos bajo supervisión una vez a la semana y luego se realizará en casa 2 veces adicionales en casa sin supervisión.
Los ejercicios se enfocan en fortalecer la abducción de la cadera y la musculatura de rotación externa.
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Comparador activo: Ejercicios resistivos progresivos cuádruples
Ejercicios dirigidos a la musculatura del cuádriceps, como la configuración isométrica del cuádriceps, las extensiones terminales de la rodilla y las elevaciones de la pierna recta que progresaron mediante el aumento de la resistencia siguiendo el enfoque típico de ejercicio de resistencia progresiva.
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El programa de ejercicios de resistencia progresiva cuádruple será realizado por sujetos bajo supervisión una vez a la semana y luego se realizará en casa 2 veces adicionales en casa sin supervisión.
Los ejercicios se enfocan en fortalecer la musculatura del cuádriceps con elevaciones de piernas rectas e isométricos del cuádriceps.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual del dolor (que describe el peor dolor sentido durante la última semana)
Periodo de tiempo: semanalmente
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Línea de 0 a 10 cm con 0 que representa ausencia de dolor y 10 que representa dolor intenso
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semanalmente
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Formulario de informe de la escala funcional de la función subjetiva de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Línea de base, mitad de la intervención y posintervención
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Línea de base, mitad de la intervención y posintervención
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Escala analógica visual del dolor
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Escala analógica visual de dolor al final de la intervención.
Línea de 0 a 10 cm con 0 que representa ausencia de dolor y 10 que representa dolor intenso
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza por dinamómetro isométrico
Periodo de tiempo: Línea de base, intermedia y posterior a la intervención
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Línea de base, intermedia y posterior a la intervención
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Actividad neuromuscular por amplitud electromiográfica de superficie durante el descenso de escaleras
Periodo de tiempo: Línea de base, intermedia y posterior a la intervención
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Línea de base, intermedia y posterior a la intervención
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Función objetivo por tarea de reducción durante 30 segundos
Periodo de tiempo: Línea de base, intermedia y posterior a la intervención
|
Línea de base, intermedia y posterior a la intervención
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Fuerza de abducción de cadera
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Contracción muscular máxima de abducción de cadera en decúbito lateral con un dinamómetro de mano
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Timothy Uhl, PhD, ATC, PT, University of Kentucky
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de marzo de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07-0138-F2L
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
dispuesto a compartir la fuerza y los datos de resultados informados por el paciente en los momentos previos, intermedios y posteriores a la prueba.
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