Přechod na IV Remodulin z Ventavisu u pacientů s PAH: Bezpečnost, účinnost a spokojenost s léčbou

Plicní arteriální hypertenze (PAH), která je definována jako zvýšení pulmonálního arteriálního tlaku a plicní vaskulární rezistence, je závažná hemodynamická abnormalita společná pro řadu onemocnění a syndromů. Zvýšení plicního arteriálního tlaku způsobuje zvýšení následné zátěže pravé komory, narušuje funkci pravé komory a nakonec vede k nečinnosti a smrti. Cílem léčby PAH je prodloužit dobu přežití, zmírnit příznaky PAH a zlepšit kvalitu života (QOL).

Remodulin (treprostinil sodný), analog prostacyklinu, má silné plicní a systémové vazodilatační a trombocytární antiagregační účinky in vitro a in vivo. Remodulin je schválená farmakoterapie PAH podávaná buď jako kontinuální subkutánní infuze nebo intravenózní infuze. Ventavis (iloprost) je inhalační analog prostacyklinu s podobnými vlastnostmi jako Remodulin. V prosinci 2004 byl Ventavis schválen pro použití ve Spojených státech FDA pro léčbu plicní arteriální hypertenze (WHO skupina I) u pacientů se symptomy NYHA III nebo IV.

S tím, jak komunita PAH získává zkušenosti s používáním inhalačního Ventavisu, vyvstaly otázky, jak převést pacienta na inhalačním Ventavisu na Remodulin v případě zhoršení příznaků nebo na žádost pacienta související s nespokojeností s frekvencí denních ošetření. Tato studie bude zkoumat účinky přechodu z Ventavisu na IV Remodulin a porovnává změny v zátěžové kapacitě, bezpečnosti, HRQOL a spokojenosti s léčbou.

Účast potrvá až 12 týdnů. Studijní postupy zahrnují rutinní krevní testy, anamnézu, fyzikální vyšetření, vyhodnocení onemocnění, zátěžové testy a dotazníky pro pacienty. Účastníci absolvují 4 návštěvy kliniky během studie a stráví alespoň jednu noc v nemocnici.