Transición a remodulina IV de Ventavis en pacientes con HAP: seguridad, eficacia y satisfacción con el tratamiento

La hipertensión arterial pulmonar (HAP), que se define como una elevación de la presión arterial pulmonar y de la resistencia vascular pulmonar, es una anomalía hemodinámica grave común a una variedad de enfermedades y síndromes. La elevación de la presión arterial pulmonar provoca un aumento de la poscarga del ventrículo derecho, lo que altera la función del ventrículo derecho y, en última instancia, conduce a la inactividad y la muerte. El objetivo del tratamiento de la PAH es prolongar el tiempo de supervivencia, mejorar los síntomas de la PAH y mejorar la calidad de vida (QOL).

Remodulin (treprostinil sódico), un análogo de la prostaciclina, posee potentes acciones vasodilatadoras pulmonares y sistémicas y antiagregantes plaquetarios in vitro e in vivo. Remodulin es una farmacoterapia aprobada para la PAH administrada como infusión subcutánea continua o infusión intravenosa. Ventavis (iloprost) es un análogo de prostaciclina inhalado con propiedades similares a Remodulin. En diciembre de 2004, la FDA aprobó el uso de Ventavis en los Estados Unidos para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (Grupo I de la OMS) en pacientes con síntomas NYHA III o IV.

A medida que la comunidad de PAH gana experiencia con el uso de Ventavis inhalado, han surgido preguntas sobre cómo hacer la transición de un paciente que recibe Ventavis inhalado a Remodulin en presencia de síntomas que empeoran o a pedido del paciente relacionado con la insatisfacción con la frecuencia de los tratamientos diarios. Este estudio examinará los efectos de cambiar de Ventavis a IV Remodulin y comparará los cambios en la capacidad de ejercicio, la seguridad, la CVRS y la satisfacción con el tratamiento.

La participación durará hasta 12 semanas. Los procedimientos del estudio incluyen análisis de sangre de rutina, historial médico, exámenes físicos, evaluación de enfermedades, pruebas de ejercicio y cuestionarios para pacientes. Los participantes tendrán 4 visitas a la clínica durante el estudio y pasarán al menos una noche en el hospital.