Przejście na remodulinę dożylnie z Ventavis u pacjentów z PAH: bezpieczeństwo, skuteczność i satysfakcja z leczenia

Tętnicze nadciśnienie płucne (PAH), definiowane jako podwyższenie ciśnienia w tętnicy płucnej i płucnego oporu naczyniowego, jest poważną nieprawidłowością hemodynamiczną, powszechną w wielu chorobach i zespołach. Podwyższenie ciśnienia tętniczego w płucach powoduje wzrost obciążenia następczego prawej komory, upośledzając czynność prawej komory i ostatecznie prowadząc do bezczynności i śmierci. Celem leczenia PAH jest wydłużenie czasu przeżycia, złagodzenie objawów PAH oraz poprawa jakości życia (QOL).

Remodulina (sól sodowa treprostynilu), analog prostacykliny, wykazuje silne działanie rozszerzające naczynia płucne i ogólnoustrojowe oraz zapobiegające agregacji płytek krwi in vitro i in vivo. Remodulina to zatwierdzona farmakoterapia PAH podawana w postaci ciągłego wlewu podskórnego lub wlewu dożylnego. Ventavis (iloprost) jest wziewnym analogiem prostacykliny o właściwościach podobnych do remoduliny. W grudniu 2004 r. FDA zatwierdziła Ventavis do stosowania w Stanach Zjednoczonych w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (grupa I WHO) u pacjentów z objawami III lub IV wg NYHA.

W miarę nabierania przez środowisko PAH doświadczenia w stosowaniu Ventavis wziewny pojawiły się pytania, jak zmienić pacjenta z Ventavis wziewny na Remodulin w przypadku nasilenia objawów lub na prośbę pacjenta związaną z niezadowoleniem z częstotliwości codziennych zabiegów. W badaniu tym zbadane zostaną skutki przejścia z Ventavis na IV Remodulin i porównane zostaną zmiany w zakresie wydolności wysiłkowej, bezpieczeństwa, HRQOL i satysfakcji z leczenia.

Uczestnictwo potrwa do 12 tygodni. Procedury badawcze obejmują rutynowe badania krwi, wywiad lekarski, badania fizykalne, ocenę choroby, testy wysiłkowe i kwestionariusze pacjentów. Uczestnicy będą mieli 4 wizyty w klinice podczas badania i spędzą co najmniej jedną noc w szpitalu.