Overgang til IV Remodulin fra Ventavis hos patienter med PAH: Sikkerhed, effektivitet og behandlingstilfredshed

Pulmonal arteriel hypertension (PAH), der er defineret som en stigning i pulmonal arterielt tryk og pulmonal vaskulær modstand, er en alvorlig hæmodynamisk abnormitet, der er fælles for en række sygdomme og syndromer. Forhøjet pulmonalt arterielt tryk forårsager en stigning i højre ventrikulær afterload, forringer højre ventrikelfunktion og fører i sidste ende til inaktivitet og død. Målet med PAH-behandling er at forlænge overlevelsestiden, at lindre symptomer på PAH og at forbedre livskvaliteten (QOL).

Remodulin (treprostinil-natrium), en prostacyclinanalog, har potente pulmonale og systemiske vasodilatatoriske og blodplade-anti-aggregatoriske virkninger in vitro og in vivo. Remodulin er en godkendt farmakoterapi til PAH leveret som enten en kontinuerlig subkutan infusion eller intravenøs infusion. Ventavis (iloprost) er en inhaleret prostacyclinanalog med lignende egenskaber som Remodulin. I december 2004 blev Ventavis godkendt til brug i USA af FDA til behandling af pulmonal arteriel hypertension (WHO Group I) til patienter med NYHA III- eller IV-symptomer.

Efterhånden som PAH-samfundet får erfaringer med brugen af ​​inhaleret Ventavis, er der opstået spørgsmål om, hvordan man kan skifte en patient på inhaleret Ventavis til Remodulin i tilfælde af forværrede symptomer eller efter en patients anmodning relateret til utilfredshed med hyppigheden af ​​daglige behandlinger. Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af at skifte fra Ventavis til IV Remodulin og sammenligne ændringer i træningskapacitet, sikkerhed, HRQOL og behandlingstilfredshed.

Deltagelsen varer op til 12 uger. Undersøgelsesprocedurer omfatter rutinemæssige blodprøver, sygehistorie, fysiske undersøgelser, sygdomsevaluering, træningstests og patientspørgeskemaer. Deltagerne vil have 4 klinikbesøg i løbet af undersøgelsen og vil tilbringe mindst én nat på hospitalet.