Overgang til IV Remodulin fra Ventavis hos pasienter med PAH: Sikkerhet, effekt og behandlingstilfredshet

Pulmonal arteriell hypertensjon (PAH), som er definert som en økning i pulmonal arteriell trykk og pulmonal vaskulær motstand, er en alvorlig hemodynamisk abnormitet som er vanlig for en rekke sykdommer og syndromer. Økt pulmonal arteriell trykk forårsaker en økning i høyre ventrikkel-etterbelastning, svekker høyre ventrikkelfunksjon og fører til slutt til inaktivitet og død. Målet med PAH-behandling er å forlenge overlevelsestiden, lindre symptomer på PAH og forbedre livskvaliteten (QOL).

Remodulin (treprostinilnatrium), en prostacyklinanalog, har kraftige pulmonale og systemiske vasodilaterende og blodplate-antiaggregerende virkninger in vitro og in vivo. Remodulin er en godkjent farmakoterapi for PAH levert som enten en kontinuerlig subkutan infusjon eller intravenøs infusjon. Ventavis (iloprost) er en inhalert prostacyklinanalog med lignende egenskaper som Remodulin. I desember 2004 ble Ventavis godkjent for bruk i USA av FDA for behandling av pulmonal arteriell hypertensjon (WHO Group I) for pasienter med NYHA III- eller IV-symptomer.

Etter hvert som PAH-miljøet får erfaring med bruk av inhalert Ventavis, har det oppstått spørsmål om hvordan man kan overføre en pasient på inhalert Ventavis til Remodulin i nærvær av forverrede symptomer eller etter en pasients forespørsel knyttet til misnøye med hyppigheten av daglige behandlinger. Denne studien vil undersøke effekten av å bytte fra Ventavis til IV Remodulin og sammenligne endringer i treningskapasitet, sikkerhet, HRQOL og behandlingstilfredshet.

Deltakelsen varer i inntil 12 uker. Studieprosedyrer inkluderer rutinemessige blodprøver, sykehistorie, fysiske undersøkelser, sykdomsevaluering, treningstester og pasientspørreskjemaer. Deltakerne vil ha 4 klinikkbesøk i løpet av studien og vil tilbringe minst én natt på sykehuset.