Transição para Remodulin IV de Ventavis em pacientes com HAP: segurança, eficácia e satisfação com o tratamento

A hipertensão arterial pulmonar (HAP), que é definida como uma elevação da pressão arterial pulmonar e da resistência vascular pulmonar, é uma anormalidade hemodinâmica grave comum a uma variedade de doenças e síndromes. A elevação da pressão arterial pulmonar causa um aumento na pós-carga do ventrículo direito, prejudicando a função ventricular direita e, por fim, levando à inatividade e à morte. O objetivo do tratamento da HAP é prolongar o tempo de sobrevida, melhorar os sintomas da HAP e melhorar a qualidade de vida (QOL).

Remodulina (treprostinil sódico), um análogo da prostaciclina, possui ação vasodilatadora pulmonar e sistêmica potente e ação antiagregante plaquetária in vitro e in vivo. Remodulin é uma farmacoterapia aprovada para HAP administrada como infusão subcutânea contínua ou infusão intravenosa. Ventavis (iloprost) é um análogo de prostaciclina inalado com propriedades semelhantes ao Remodulin. Em dezembro de 2004, o Ventavis foi aprovado para uso nos Estados Unidos pelo FDA para o tratamento de hipertensão arterial pulmonar (OMS Grupo I) para pacientes com sintomas NYHA III ou IV.

À medida que a comunidade de HAP ganha experiência com o uso de Ventavis inalado, surgem dúvidas sobre como fazer a transição de um paciente em Ventavis inalado para Remodulin na presença de agravamento dos sintomas ou a pedido de um paciente relacionado à insatisfação com a frequência dos tratamentos diários. Este estudo examinará os efeitos da mudança de Ventavis para Remodulin IV e comparará as mudanças na capacidade de exercício, segurança, QVRS e satisfação com o tratamento.

A participação durará até 12 semanas. Os procedimentos do estudo incluem exames de sangue de rotina, histórico médico, exames físicos, avaliação de doenças, testes de exercícios e questionários aos pacientes. Os participantes terão 4 consultas clínicas durante o estudo e passarão pelo menos uma noite no hospital.