Umstellung auf intravenöses Remodulin von Ventavis bei Patienten mit PAH: Sicherheit, Wirksamkeit und Behandlungszufriedenheit

Die pulmonale arterielle Hypertonie (PAH), die als eine Erhöhung des pulmonalarteriellen Drucks und des pulmonalen Gefäßwiderstands definiert ist, ist eine schwere hämodynamische Anomalie, die einer Vielzahl von Krankheiten und Syndromen gemeinsam ist. Eine Erhöhung des pulmonalarteriellen Drucks verursacht eine Erhöhung der rechtsventrikulären Nachlast, was die rechtsventrikuläre Funktion beeinträchtigt und schließlich zu Inaktivität und Tod führt. Das Ziel der PAH-Behandlung ist es, die Überlebenszeit zu verlängern, die Symptome der PAH zu lindern und die Lebensqualität (QOL) zu verbessern.

Remodulin (Treprostinil-Natrium), ein Prostacyclin-Analogon, besitzt in vitro und in vivo starke pulmonale und systemische vasodilatatorische und thrombozytenaggregationshemmende Wirkungen. Remodulin ist eine zugelassene Pharmakotherapie für PAH, die entweder als subkutane Dauerinfusion oder als intravenöse Infusion verabreicht wird. Ventavis (Iloprost) ist ein inhalatives Prostacyclin-Analogon mit ähnlichen Eigenschaften wie Remodulin. Im Dezember 2004 wurde Ventavis in den Vereinigten Staaten von der FDA zur Behandlung von pulmonaler arterieller Hypertonie (WHO-Gruppe I) für Patienten mit NYHA-III- oder -IV-Symptomen zugelassen.

Da die PAH-Gemeinschaft Erfahrungen mit der Anwendung von inhalativem Ventavis sammelt, sind Fragen aufgekommen, wie ein Patient, der inhalatives Ventavis erhält, auf Remodulin umgestellt werden kann, wenn sich die Symptome verschlechtern oder auf Wunsch eines Patienten im Zusammenhang mit der Unzufriedenheit mit der Häufigkeit der täglichen Behandlungen. Diese Studie untersucht die Auswirkungen des Wechsels von Ventavis auf IV Remodulin und vergleicht Veränderungen bei der körperlichen Belastbarkeit, Sicherheit, HRQOL und Behandlungszufriedenheit.

Die Teilnahme dauert bis zu 12 Wochen. Die Studienverfahren umfassen routinemäßige Blutuntersuchungen, Krankengeschichte, körperliche Untersuchungen, Krankheitsbewertung, Belastungstests und Patientenfragebögen. Die Teilnehmer haben während der Studie 4 Klinikbesuche und verbringen mindestens eine Nacht im Krankenhaus.