Siirtyminen suonensisäiseen Remoduliiniin Ventaviksesta PAH-potilailla: turvallisuus, tehokkuus ja hoitotyytyväisyys

Keuhkoverenpainetauti (PAH), joka määritellään kohonneeksi keuhkovaltimopaineeksi ja keuhkoverisuonivastuksena, on vakava hemodynaaminen poikkeavuus, joka on yleinen useille sairauksille ja oireyhtymille. Keuhkovaltimopaineen nousu lisää oikean kammion jälkikuormitusta, mikä heikentää oikean kammion toimintaa ja johtaa lopulta passiivisuuteen ja kuolemaan. PAH-hoidon tavoitteena on pidentää eloonjäämisaikaa, lievittää PAH:n oireita ja parantaa elämänlaatua (QOL).

Remoduliinilla (treprostiniilinatrium), prostasykliinianalogilla, on voimakkaita keuhkoihin ja systeemisiin verisuonia laajentavia ja verihiutaleita estäviä vaikutuksia in vitro ja in vivo. Remodulin on PAH:n hyväksytty farmakoterapia, joka annetaan joko jatkuvana subkutaanisena infuusiona tai suonensisäisenä infuusiona. Ventavis (iloprosti) on inhaloitava prostasykliinianalogi, jolla on samanlaiset ominaisuudet kuin Remodulinilla. Joulukuussa 2004 FDA hyväksyi Ventaviksen käytettäväksi Yhdysvalloissa keuhkoverenpainetaudin (WHO:n ryhmä I) hoitoon potilailla, joilla on NYHA III tai IV -oireita.

Kun PAH-yhteisö saa kokemusta inhaloitavan Ventaviksen käytöstä, on herännyt kysymyksiä siitä, miten potilas, joka saa inhaloitavaa Ventavis-hoitoa, voidaan siirtyä Remodulin-hoitoon, jos oireet pahenevat tai jos potilas on pyynnöstä tyytymätön päivittäisten hoitojen tiheyteen. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan Ventavisista IV Remoduliniin siirtymisen vaikutuksia ja verrataan muutoksia harjoituskyvyssä, turvallisuudessa, HRQOL:ssa ja hoitotyytyväisyydessä.

Osallistuminen kestää jopa 12 viikkoa. Tutkimusmenettelyihin kuuluvat rutiinit verikokeet, sairaushistoria, fyysiset tutkimukset, sairauden arviointi, rasitustestit ja potilaskyselyt. Osallistujat käyvät 4 klinikkakäyntiä tutkimuksen aikana ja he viettävät vähintään yhden yön sairaalassa.