- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00459511
Význam adrenomedullinu (AM) na ose ACTH-kortizol-glukóza (AM)
Význam adrenomedullinu (AM) na ose hypofýza-nadledviny a kinetiku glukózy u dětských pacientů se syndromem systémové zánětlivé odpovědi
Hyperglykémie je častým projevem lidské metabolické odpovědi na syndrom systémové zánětlivé odpovědi (SIRS), sepsi a septický šok a má vliv na klinický výsledek.
Adrenomedullin je zvýšený u SIRS, sepse a septického šoku a byla prokázána jeho inhibiční role na sekreci inzulínu a adrenokortikotropního hormonu.
Naše hypotéza je, že: Elevace AM po SIRS by mohla být zodpovědná za udržení hyperglykémie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie na kultivovaných vaskulárních endoteliálních buňkách a buňkách vaskulárního hladkého svalstva ukazují, že cytokiny silně stimulují produkci a uvolňování adrenomedullin.
Adrenomedullin byl měřen v široké škále klinických výzkumů. Ze všech zkoumaných stavů byl největší nárůst plazmatického adrenomedulinu pozorován u septického šoku. Zdá se, že AM je přímo odpovědná za hypotenzi charakteristickou pro septický šok. Studie ukázaly, že podávání AM a AMBP-1 před začátkem sepse (tj. předléčení) zabraňuje přechodu z hyperdynamické fáze do hypodynamické fáze při progresi sepse, zmírňuje poškození tkání a orgánů a snižuje mortalitu vyvolanou sepsí.
Dvě skupiny popsaly účinky AM na hypofýzu. Dohromady tyto studie naznačují, že AM má roli v inhibici uvolňování ACTH.
Mulder a kol. nejprve popsali stimulační účinky adrenomedullin na sekreci inzulínu z izolovaných krysích ostrůvků. V přímém kontrastu s tím Martínez et al. jasně prokázaly inhibiční roli adrenomedullin na sekreci inzulínu in vitro.
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazílie, 05403000
- Childrens Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti starší 2 let, podrobené elektivnímu kardiopulmonálnímu bypassu (CPB, pouze interatriální nebo ventrikulární komunikace) bez endokrinního onemocnění nebo infekce.
Kritéria vyloučení:
- Děti s endokrinním onemocněním, podvýživou, s některými léky, které by mohly ovlivnit studii (kortikosteroidy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Thelma Okay, PHD, Childrens Institute / Molecular Biology
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Martinez A, Weaver C, Lopez J, Bhathena SJ, Elsasser TH, Miller MJ, Moody TW, Unsworth EJ, Cuttitta F. Regulation of insulin secretion and blood glucose metabolism by adrenomedullin. Endocrinology. 1996 Jun;137(6):2626-32. doi: 10.1210/endo.137.6.8641217.
- Zhou M, Simms HH, Wang P. Adrenomedullin and adrenomedullin binding protein-1 attenuate vascular endothelial cell apoptosis in sepsis. Ann Surg. 2004 Aug;240(2):321-30. doi: 10.1097/01.sla.0000133253.45591.5b.
- Koo DJ, Zhou M, Chaudry IH, Wang P. The role of adrenomedullin in producing differential hemodynamic responses during sepsis. J Surg Res. 2001 Feb;95(2):207-18. doi: 10.1006/jsre.2000.6013.
- Yoshikawa D, Kawahara F, Okano N, Hiraoka H, Kadoi Y, Fujita N, Morita T, Goto F. Increased plasma concentrations of the mature form of adrenomedullin during cardiac surgery and hepatosplanchnic hypoperfusion. Anesth Analg. 2003 Sep;97(3):663-670. doi: 10.1213/01.ANE.0000072543.78106.AA.
- Takeuchi M, Morita K, Iwasaki T, Toda Y, Oe K, Taga N, Hirakawa M. Significance of adrenomedullin under cardiopulmonary bypass in children during surgery for congenital heart disease. Acta Med Okayama. 2001 Aug;55(4):245-52. doi: 10.18926/AMO/31995.
- Rossi GP, Conconi MT, Malendowicz LK, Nussdorfer GG. Role of the endogenous adrenomedullin system in regulating the secretion and growth of rat adrenal cortex. Hypertens Res. 2003 Feb;26 Suppl:S85-92. doi: 10.1291/hypres.26.s85.
- Kapas S, Martinez A, Cuttitta F, Hinson JP. Local production and action of adrenomedullin in the rat adrenal zona glomerulosa. J Endocrinol. 1998 Mar;156(3):477-84. doi: 10.1677/joe.0.1560477.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FMUSP/ cappesq 675/05
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .