- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00459511
La importancia de la adrenomedulina (AM) en el eje ACTH-Cortisol-Glucosa (AM)
La importancia de la adrenomedulina (AM) en el eje pituitario-adrenal y la cinética de la glucosa en pacientes pediátricos con síndrome de respuesta inflamatoria sistémica
La hiperglucemia es una manifestación frecuente de la respuesta metabólica humana al síndrome de respuesta inflamatoria sistémica (SIRS), sepsis y shock séptico, y está implicada en el resultado clínico.
La adrenomedulina está elevada en SIRS, sepsis y shock séptico y se ha demostrado el papel inhibitorio sobre la secreción de insulina y hormona adrenocorticotrópica.
Nuestra hipótesis es que: La elevación de la mañana después de SIRS podría ser la responsable de mantener la hiperglucemia
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudios en células endoteliales vasculares cultivadas y células del músculo liso vascular demuestran que las citoquinas estimulan fuertemente la producción y liberación de adrenomedulina.
La adrenomedulina se ha medido en una amplia gama de investigaciones clínicas. De todas las condiciones investigadas, el mayor incremento de adrenomedulina en plasma se ha observado en el shock séptico. Parece que la AM es directamente responsable de la hipotensión característica del shock séptico. Los estudios han demostrado que la administración de AM y AMBP-1 antes del inicio de la sepsis (es decir, el pretratamiento) previene la transición de la fase hiperdinámica a la fase hipodinámica en la progresión de la sepsis, atenúa el daño tisular y orgánico y reduce la mortalidad inducida por la sepsis.
Dos grupos describieron los efectos de la AM en la pituitaria. En conjunto, estos estudios sugieren que la AM tiene un papel en la inhibición de la liberación de ACTH.
Mulder et al. informaron por primera vez los efectos estimulantes de la adrenomedulina sobre la secreción de insulina de islotes de rata aislados. En contraste directo con esto, Martínez et al. demostró claramente el papel inhibitorio de la adrenomedulina sobre la secreción de insulina in vitro.
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 05403000
- Childrens Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños mayores de 2 años, sometidos a circulación extracorpórea electiva (CEC, solo comunicación interauricular o ventricular) sin enfermedad endocrina o infección.
Criterio de exclusión:
- Niños con enfermedad endocrina, desnutrición, con algún medicamento que pueda interferir en el estudio (corticoides.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Thelma Okay, PHD, Childrens Institute / Molecular Biology
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Martinez A, Weaver C, Lopez J, Bhathena SJ, Elsasser TH, Miller MJ, Moody TW, Unsworth EJ, Cuttitta F. Regulation of insulin secretion and blood glucose metabolism by adrenomedullin. Endocrinology. 1996 Jun;137(6):2626-32. doi: 10.1210/endo.137.6.8641217.
- Zhou M, Simms HH, Wang P. Adrenomedullin and adrenomedullin binding protein-1 attenuate vascular endothelial cell apoptosis in sepsis. Ann Surg. 2004 Aug;240(2):321-30. doi: 10.1097/01.sla.0000133253.45591.5b.
- Koo DJ, Zhou M, Chaudry IH, Wang P. The role of adrenomedullin in producing differential hemodynamic responses during sepsis. J Surg Res. 2001 Feb;95(2):207-18. doi: 10.1006/jsre.2000.6013.
- Yoshikawa D, Kawahara F, Okano N, Hiraoka H, Kadoi Y, Fujita N, Morita T, Goto F. Increased plasma concentrations of the mature form of adrenomedullin during cardiac surgery and hepatosplanchnic hypoperfusion. Anesth Analg. 2003 Sep;97(3):663-670. doi: 10.1213/01.ANE.0000072543.78106.AA.
- Takeuchi M, Morita K, Iwasaki T, Toda Y, Oe K, Taga N, Hirakawa M. Significance of adrenomedullin under cardiopulmonary bypass in children during surgery for congenital heart disease. Acta Med Okayama. 2001 Aug;55(4):245-52. doi: 10.18926/AMO/31995.
- Rossi GP, Conconi MT, Malendowicz LK, Nussdorfer GG. Role of the endogenous adrenomedullin system in regulating the secretion and growth of rat adrenal cortex. Hypertens Res. 2003 Feb;26 Suppl:S85-92. doi: 10.1291/hypres.26.s85.
- Kapas S, Martinez A, Cuttitta F, Hinson JP. Local production and action of adrenomedullin in the rat adrenal zona glomerulosa. J Endocrinol. 1998 Mar;156(3):477-84. doi: 10.1677/joe.0.1560477.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMUSP/ cappesq 675/05
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .