Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie opakovatelnosti měření srdečního výdeje v závislosti na teplotě injektátu

15. července 2016 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology

Vliv teploty injektátu na přesnost (opakovatelnost) měření srdečního výdeje synchronizovaných s dýcháním (teplotní studie)

Tato studie testuje spolehlivost termodilučních měření srdečního výdeje katétry plicní tepny v bezprostřední souvislosti s operací srdce. V souladu s naší klinickou praxí jsou injekce tepelného indikátoru synchronizovány s dýcháním. Je testován vliv na opakovatelnost měření spontánní vs. umělé ventilace a vliv teploty injektátu.

Hypotézou studie je, že když jsou injekce synchronizovány s dýcháním, stačí pouze tři injekce při pokojové teplotě k tomu, aby byly v rozmezí 5 % „skutečného“ srdečního výdeje u mechanicky ventilovaných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolusové termodiluční měření srdečního výdeje pomocí katétru plicní tepny je základem sledování kriticky nemocných pacientů již více než třicet let. Nedávné studie zpochybnily, zda tradiční praxe průměrování měření ze tří injekcí teplotních indikátorů pokojové teploty poskytuje dostatečnou přesnost.

Tato studie testuje počet indikačních injekcí nutných k tomu, aby byl v rozmezí 5 % „skutečného“ srdečního výdeje (vzato jako průměr 16 injekcí), když je injekce synchronizována s dýcháním. Spolehlivost termodilučních měření je testována A) u sedovaných, uměle ventilovaných kardiochirurgických pacientů a B) u stejných pacientů, když jsou pooperačně bdělí a spontánně dýchají. Dále porovnáváme použití injekcí teplotního indikátoru pokojové a ledové teploty.

Hypotézou studie je, že když jsou injekce synchronizovány s dýcháním, stačí k dosažení požadované přesnosti u mechanicky ventilovaných pacientů pouze tři injekce při pokojové teplotě.

Zařazeni budou pouze pacienti, kteří dostávají plicní arteriální katétr podle standardního postupu péče naší instituce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Trondheim, Norsko
        • St Olav University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Výběr pacientů pro kardiochirurgii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kardiochirurgickí pacienti, kteří dostávají plicní arteriální katétr podle klinických kritérií instituce -

Kritéria vyloučení:

  • Akutní kardiochirurgie
  • Předoperační arytmie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian University of Science and Technology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Idar Kirkeby-Garstad, MD, Ph D, St. Olav University Hospital, Trondheim, Norway

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2007

První zveřejněno (Odhad)

24. dubna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4.2006.1012 / NSD15499

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit