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Étude sur la répétabilité des mesures du débit cardiaque en fonction de la température de l'injectat

15 juillet 2016 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology

L'impact de la température de l'injectat sur la précision (répétabilité) des mesures du débit cardiaque synchronisées avec la respiration (l'étude de la température)

Cette étude teste la fiabilité des mesures de débit cardiaque par thermodilution avec des cathéters artériels pulmonaires en lien immédiat avec une chirurgie cardiaque. Conformément à notre pratique clinique, les injections d'indicateurs thermiques sont synchronisées avec la respiration. L'impact sur la répétabilité des mesures de la ventilation spontanée par rapport à la ventilation artificielle et l'effet de la température de l'injectat sont testés.

L'hypothèse de l'étude est que lorsque les injections sont synchronisées avec la respiration, seules trois injections à température ambiante sont nécessaires pour être à moins de 5 % du "vrai" débit cardiaque chez les patients ventilés mécaniquement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les mesures du débit cardiaque par thermodilution bolus au moyen d'un cathéter artériel pulmonaire sont un pilier du suivi des patients gravement malades depuis plus de trente ans. Des études récentes ont remis en question si la pratique traditionnelle consistant à faire la moyenne des mesures à partir d'injections d'indicateurs thermiques de température ambiante de trois arbres donne une précision suffisante.

Cette étude teste le nombre d'injections indicatrices nécessaires pour être à moins de 5 % du « vrai » débit cardiaque (pris comme la moyenne de 16 injections) lorsque l'injection est synchronisée avec la respiration. La fiabilité des mesures de thermodilution est testée A) chez des patients chirurgicaux cardiaques sous sédation et ventilés artificiellement et B) chez les mêmes patients lorsqu'ils sont éveillés après l'opération et respirent spontanément. Nous comparons en outre l'utilisation d'injections d'indicateurs thermiques à température ambiante et glacées.

L'hypothèse de l'étude est que lorsque les injections sont synchronisées avec la respiration, seules trois injections à température ambiante sont nécessaires pour atteindre la précision souhaitée chez les patients ventilés mécaniquement.

Seuls les patients recevant un cathéter artériel pulmonaire conformément à la procédure de soins standard de notre établissement seront inclus.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Trondheim, Norvège
        • St Olav University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients électifs pour chirurgie cardiaque

La description

Critère d'intégration:

  • Patients en chirurgie cardiaque qui reçoivent un cathéter artériel pulmonaire selon les critères cliniques de l'établissement -

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie cardiaque aiguë
  • Arythmies préopératoires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Idar Kirkeby-Garstad, MD, Ph D, St. Olav University Hospital, Trondheim, Norway

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2007

Première publication (Estimation)

24 avril 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4.2006.1012 / NSD15499

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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