- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00464750
Étude sur la répétabilité des mesures du débit cardiaque en fonction de la température de l'injectat
L'impact de la température de l'injectat sur la précision (répétabilité) des mesures du débit cardiaque synchronisées avec la respiration (l'étude de la température)
Cette étude teste la fiabilité des mesures de débit cardiaque par thermodilution avec des cathéters artériels pulmonaires en lien immédiat avec une chirurgie cardiaque. Conformément à notre pratique clinique, les injections d'indicateurs thermiques sont synchronisées avec la respiration. L'impact sur la répétabilité des mesures de la ventilation spontanée par rapport à la ventilation artificielle et l'effet de la température de l'injectat sont testés.
L'hypothèse de l'étude est que lorsque les injections sont synchronisées avec la respiration, seules trois injections à température ambiante sont nécessaires pour être à moins de 5 % du "vrai" débit cardiaque chez les patients ventilés mécaniquement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les mesures du débit cardiaque par thermodilution bolus au moyen d'un cathéter artériel pulmonaire sont un pilier du suivi des patients gravement malades depuis plus de trente ans. Des études récentes ont remis en question si la pratique traditionnelle consistant à faire la moyenne des mesures à partir d'injections d'indicateurs thermiques de température ambiante de trois arbres donne une précision suffisante.
Cette étude teste le nombre d'injections indicatrices nécessaires pour être à moins de 5 % du « vrai » débit cardiaque (pris comme la moyenne de 16 injections) lorsque l'injection est synchronisée avec la respiration. La fiabilité des mesures de thermodilution est testée A) chez des patients chirurgicaux cardiaques sous sédation et ventilés artificiellement et B) chez les mêmes patients lorsqu'ils sont éveillés après l'opération et respirent spontanément. Nous comparons en outre l'utilisation d'injections d'indicateurs thermiques à température ambiante et glacées.
L'hypothèse de l'étude est que lorsque les injections sont synchronisées avec la respiration, seules trois injections à température ambiante sont nécessaires pour atteindre la précision souhaitée chez les patients ventilés mécaniquement.
Seuls les patients recevant un cathéter artériel pulmonaire conformément à la procédure de soins standard de notre établissement seront inclus.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Trondheim, Norvège
- St Olav University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients en chirurgie cardiaque qui reçoivent un cathéter artériel pulmonaire selon les critères cliniques de l'établissement -
Critère d'exclusion:
- Chirurgie cardiaque aiguë
- Arythmies préopératoires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Idar Kirkeby-Garstad, MD, Ph D, St. Olav University Hospital, Trondheim, Norway
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4.2006.1012 / NSD15499
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