Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de herhaalbaarheid van metingen van het hartminuutvolume. Afhankelijkheid van de temperatuur van het injectaat

15 juli 2016 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology

De impact van de temperatuur van het injectaat op de precisie (herhaalbaarheid) van cardiale outputmetingen gesynchroniseerd met de ademhaling (de temperatuurstudie)

Deze studie test de betrouwbaarheid van thermodilutie cardiale outputmetingen met longslagaderkatheters in direct verband met hartchirurgie. In overeenstemming met onze klinische praktijk worden thermische indicatorinjecties gesynchroniseerd met de ademhaling. De impact op de herhaalbaarheid van metingen van spontane versus kunstmatige ventilatie en het effect van de injectaattemperatuur wordt getest.

De onderzoekshypothese is dat wanneer injecties worden gesynchroniseerd met de ademhaling, er slechts drie injecties bij kamertemperatuur nodig zijn om binnen 5% van het "echte" hartminuutvolume te komen bij mechanisch beademde patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bolus thermodilutie cardiale outputmetingen door middel van een longslagaderkatheter zijn al meer dan dertig jaar een steunpilaar bij het monitoren van ernstig zieke patiënten. Recente studies hebben vraagtekens gezet of de traditionele praktijk van het middelen van metingen van thermische indicatorinjecties op boomkamertemperatuur voldoende precisie geeft.

Deze studie test het aantal indicatorinjecties dat nodig is om binnen 5% van het "echte" hartminuutvolume te blijven (genomen als het gemiddelde van 16 injecties) wanneer de injectie wordt gesynchroniseerd met de ademhaling. De betrouwbaarheid van de thermodilutiemetingen wordt getest A) bij verdoofde, kunstmatig beademde hartchirurgische patiënten en B) bij dezelfde patiënten die postoperatief wakker zijn en spontaan ademen. We vergelijken verder het gebruik van kamertemperatuur en ijskoude thermische indicatorinjecties.

De onderzoekshypothese is dat wanneer injecties worden gesynchroniseerd met de ademhaling, er slechts drie injecties bij kamertemperatuur nodig zijn om de gewenste precisie te bereiken bij mechanisch beademde patiënten.

Alleen patiënten die een longslagaderkatheter krijgen volgens de standaard zorgprocedure van onze instelling komen in aanmerking.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Trondheim, Noorwegen
        • St Olav University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Electieve patiënten voor hartchirurgie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hartchirurgische patiënten die een longslagaderkatheter krijgen volgens de klinische criteria van de instelling -

Uitsluitingscriteria:

  • Acute hartchirurgie
  • Preoperatieve aritmieën

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Idar Kirkeby-Garstad, MD, Ph D, St. Olav University Hospital, Trondheim, Norway

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

24 april 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4.2006.1012 / NSD15499

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren