- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00464750
Studio sulla ripetibilità delle misurazioni della gittata cardiaca Dipendenza dalla temperatura dell'iniettato
L'impatto della temperatura dell'iniettato sulla precisione (ripetibilità) delle misurazioni della gittata cardiaca sincronizzate con la respirazione (lo studio della temperatura)
Questo studio verifica l'affidabilità delle misurazioni della gittata cardiaca per termodiluizione con cateteri dell'arteria polmonare in connessione immediata con la cardiochirurgia. In accordo con la nostra pratica clinica, le iniezioni dell'indicatore termico sono sincronizzate con la respirazione. Viene testato l'impatto sulla ripetibilità della misurazione della ventilazione spontanea rispetto a quella artificiale e l'effetto della temperatura dell'iniettato.
L'ipotesi dello studio è che quando le iniezioni sono sincronizzate con la respirazione, sono necessarie solo tre iniezioni a temperatura ambiente per essere entro il 5% della "vera" gittata cardiaca nei pazienti ventilati meccanicamente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le misurazioni della gittata cardiaca mediante termodiluizione del bolo mediante un catetere arterioso polmonare sono state un pilastro del monitoraggio dei pazienti critici per più di trent'anni. Studi recenti hanno messo in dubbio se la pratica tradizionale di calcolare la media delle iniezioni di indicatori termici a temperatura ambiente fornisca una precisione sufficiente.
Questo studio testa il numero di iniezioni dell'indicatore necessarie per essere entro il 5% della "vera" gittata cardiaca (presa come media di 16 iniezioni) quando l'iniezione è sincronizzata con la respirazione. L'affidabilità delle misurazioni della termodiluizione viene testata A) in pazienti cardiochirurgici sedati, ventilati artificialmente e B) negli stessi pazienti dopo l'intervento, svegli e in respirazione spontanea. Confrontiamo ulteriormente l'uso della temperatura ambiente e delle iniezioni di indicatori termici ghiacciati.
L'ipotesi dello studio è che quando le iniezioni sono sincronizzate con la respirazione, sono necessarie solo tre iniezioni a temperatura ambiente per ottenere la precisione desiderata nei pazienti ventilati meccanicamente.
Saranno inclusi solo i pazienti che ricevono un catetere dell'arteria polmonare secondo la procedura standard di cura della nostra istituzione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Trondheim, Norvegia
- St Olav University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti cardiochirurgici che ricevono un catetere in arteria polmonare secondo i criteri clinici dell'istituto -
Criteri di esclusione:
- Cardiochirurgia acuta
- Aritmie preoperatorie
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Idar Kirkeby-Garstad, MD, Ph D, St. Olav University Hospital, Trondheim, Norway
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4.2006.1012 / NSD15499
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