- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00464750
Badanie zależności powtarzalności pomiarów pojemności minutowej serca od temperatury wstrzykiwanej substancji
Wpływ temperatury wstrzykniętego preparatu na precyzję (powtarzalność) pomiarów rzutu serca zsynchronizowanych z oddechem (badanie temperatury)
W niniejszej pracy sprawdza się wiarygodność termodylucyjnych pomiarów pojemności minutowej serca za pomocą cewników do tętnicy płucnej w bezpośrednim związku z operacją kardiochirurgiczną. Zgodnie z naszą praktyką kliniczną iniekcje wskaźnika termicznego są zsynchronizowane z oddychaniem. Badano wpływ na powtarzalność pomiarów wentylacji spontanicznej i sztucznej oraz wpływu temperatury iniektatu.
Hipoteza badawcza jest taka, że gdy iniekcje są zsynchronizowane z oddychaniem, wystarczą tylko trzy iniekcje w temperaturze pokojowej, aby mieścić się w zakresie 5% „rzeczywistej” pojemności minutowej serca u pacjentów wentylowanych mechanicznie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomiary pojemności minutowej serca metodą termodylucji w bolusie za pomocą cewnika do tętnicy płucnej są podstawą monitorowania pacjentów w stanie krytycznym od ponad trzydziestu lat. Ostatnie badania zakwestionowały, czy tradycyjna praktyka uśredniania pomiarów z wstrzyknięć wskaźnika termicznego temperatury w pomieszczeniu daje wystarczającą precyzję.
W badaniu tym sprawdza się liczbę wstrzyknięć wskaźnika niezbędnych do utrzymania się w granicach 5% „rzeczywistej” pojemności minutowej serca (przyjmowanej jako średnia z 16 wstrzyknięć), gdy wstrzyknięcie jest zsynchronizowane z oddychaniem. Wiarygodność pomiarów termodylucji jest testowana A) u sedowanych, sztucznie wentylowanych pacjentów kardiochirurgicznych i B) u tych samych pacjentów, którzy są obudzeni po operacji i oddychają spontanicznie. Następnie porównujemy zastosowanie zastrzyków wskaźnika termicznego w temperaturze pokojowej i zamrożonych.
Hipoteza badawcza jest taka, że gdy wstrzyknięcia są zsynchronizowane z oddychaniem, potrzebne są tylko trzy wstrzyknięcia w temperaturze pokojowej, aby osiągnąć pożądaną precyzję u pacjentów wentylowanych mechanicznie.
Uwzględnieni zostaną tylko pacjenci otrzymujący cewnik do tętnicy płucnej zgodnie ze standardową procedurą opieki naszej instytucji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trondheim, Norwegia
- St Olav University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci kardiochirurgiczni, którzy otrzymują cewnik do tętnicy płucnej zgodnie z klinicznymi kryteriami instytucji -
Kryteria wyłączenia:
- Ostra operacja kardiochirurgiczna
- Arytmie przedoperacyjne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Idar Kirkeby-Garstad, MD, Ph D, St. Olav University Hospital, Trondheim, Norway
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4.2006.1012 / NSD15499
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .