- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00464750
Studie zur Wiederholbarkeit von Messungen des Herzzeitvolumens in Abhängigkeit von der Temperatur des Injektats
Der Einfluss der Temperatur des Injektats auf die Präzision (Wiederholbarkeit) von mit der Atmung synchronisierten Herzzeitvolumenmessungen (die Temperaturstudie)
Diese Studie testet die Zuverlässigkeit von Thermodilutions-Herzzeitvolumenmessungen mit Pulmonalarterienkathetern im unmittelbaren Zusammenhang mit Herzoperationen. Gemäß unserer klinischen Praxis werden die Thermoindikatorinjektionen mit der Atmung synchronisiert. Es wird der Einfluss von spontaner und künstlicher Beatmung auf die Wiederholbarkeit der Messung sowie der Einfluss der Injektattemperatur getestet.
Die Studienhypothese ist, dass bei mit der Atmung synchronisierten Injektionen nur drei Injektionen bei Raumtemperatur erforderlich sind, um bei mechanisch beatmeten Patienten innerhalb von 5 % des „wahren“ Herzzeitvolumens zu liegen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bolus-Thermodilutions-Herzzeitvolumenmessungen mittels eines Pulmonalarterienkatheters sind seit mehr als dreißig Jahren eine tragende Säule der Überwachung kritisch erkrankter Patienten. Jüngste Studien haben in Frage gestellt, ob die traditionelle Praxis der Mittelwertbildung aus Injektionen von Wärmeindikatoren für die Raumtemperatur von Bäumen eine ausreichende Präzision liefert.
Diese Studie testet die Anzahl der Indikatorinjektionen, die erforderlich sind, um innerhalb von 5 % des „wahren“ Herzzeitvolumens (angenommen als Durchschnitt von 16 Injektionen) zu liegen, wenn die Injektion mit der Atmung synchronisiert ist. Die Zuverlässigkeit der Thermodilutionsmessungen wird A) an sedierten, künstlich beatmeten herzchirurgischen Patienten und B) an denselben Patienten im postoperativen Wachzustand und bei spontaner Atmung getestet. Wir vergleichen außerdem die Verwendung von Injektionen bei Raumtemperatur und mit eisgekühlten Thermoindikator-Injektionen.
Die Studienhypothese ist, dass bei mit der Atmung synchronisierten Injektionen nur drei Injektionen bei Raumtemperatur erforderlich sind, um bei mechanisch beatmeten Patienten die gewünschte Präzision zu erreichen.
Nur Patienten, die einen Pulmonalarterienkatheter gemäß dem Standardverfahren unserer Einrichtung erhalten, werden eingeschlossen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Trondheim, Norwegen
- St Olav University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Herzchirurgische Patienten, die gemäß den klinischen Kriterien der Einrichtung einen Pulmonalarterienkatheter erhalten –
Ausschlusskriterien:
- Akute Herzchirurgie
- Präoperative Arrhythmien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Idar Kirkeby-Garstad, MD, Ph D, St. Olav University Hospital, Trondheim, Norway
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4.2006.1012 / NSD15499
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