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Studie zur Wiederholbarkeit von Messungen des Herzzeitvolumens in Abhängigkeit von der Temperatur des Injektats

15. Juli 2016 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology

Der Einfluss der Temperatur des Injektats auf die Präzision (Wiederholbarkeit) von mit der Atmung synchronisierten Herzzeitvolumenmessungen (die Temperaturstudie)

Diese Studie testet die Zuverlässigkeit von Thermodilutions-Herzzeitvolumenmessungen mit Pulmonalarterienkathetern im unmittelbaren Zusammenhang mit Herzoperationen. Gemäß unserer klinischen Praxis werden die Thermoindikatorinjektionen mit der Atmung synchronisiert. Es wird der Einfluss von spontaner und künstlicher Beatmung auf die Wiederholbarkeit der Messung sowie der Einfluss der Injektattemperatur getestet.

Die Studienhypothese ist, dass bei mit der Atmung synchronisierten Injektionen nur drei Injektionen bei Raumtemperatur erforderlich sind, um bei mechanisch beatmeten Patienten innerhalb von 5 % des „wahren“ Herzzeitvolumens zu liegen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bolus-Thermodilutions-Herzzeitvolumenmessungen mittels eines Pulmonalarterienkatheters sind seit mehr als dreißig Jahren eine tragende Säule der Überwachung kritisch erkrankter Patienten. Jüngste Studien haben in Frage gestellt, ob die traditionelle Praxis der Mittelwertbildung aus Injektionen von Wärmeindikatoren für die Raumtemperatur von Bäumen eine ausreichende Präzision liefert.

Diese Studie testet die Anzahl der Indikatorinjektionen, die erforderlich sind, um innerhalb von 5 % des „wahren“ Herzzeitvolumens (angenommen als Durchschnitt von 16 Injektionen) zu liegen, wenn die Injektion mit der Atmung synchronisiert ist. Die Zuverlässigkeit der Thermodilutionsmessungen wird A) an sedierten, künstlich beatmeten herzchirurgischen Patienten und B) an denselben Patienten im postoperativen Wachzustand und bei spontaner Atmung getestet. Wir vergleichen außerdem die Verwendung von Injektionen bei Raumtemperatur und mit eisgekühlten Thermoindikator-Injektionen.

Die Studienhypothese ist, dass bei mit der Atmung synchronisierten Injektionen nur drei Injektionen bei Raumtemperatur erforderlich sind, um bei mechanisch beatmeten Patienten die gewünschte Präzision zu erreichen.

Nur Patienten, die einen Pulmonalarterienkatheter gemäß dem Standardverfahren unserer Einrichtung erhalten, werden eingeschlossen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Trondheim, Norwegen
        • St Olav University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Wahlpatienten für Herzoperationen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Herzchirurgische Patienten, die gemäß den klinischen Kriterien der Einrichtung einen Pulmonalarterienkatheter erhalten –

Ausschlusskriterien:

  • Akute Herzchirurgie
  • Präoperative Arrhythmien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Idar Kirkeby-Garstad, MD, Ph D, St. Olav University Hospital, Trondheim, Norway

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. April 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4.2006.1012 / NSD15499

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