- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00464750
Tutkimus sydämen ulostulomittausten toistettavuudesta injektion lämpötilan riippuvuudesta
Ruiskeen lämpötilan vaikutus hengityksen kanssa synkronoitujen sydämen ulostulomittausten tarkkuuteen (toistettavuuteen) (lämpötilatutkimus)
Tässä tutkimuksessa testataan keuhkovaltimon katetrilla suoritettujen lämpödiluution sydämen minuuttitilavuusmittausten luotettavuutta välittömästi sydänleikkauksen yhteydessä. Kliinisen käytäntömme mukaisesti lämpöindikaattoriinjektiot synkronoidaan hengityksen kanssa. Testataan spontaanin vs. keinotekoisen ilmanvaihdon vaikutusta mittauksen toistettavuuteen ja ruiskutuslämpötilan vaikutusta.
Tutkimuksen hypoteesi on, että kun injektiot synkronoidaan hengityksen kanssa, tarvitaan vain kolme injektiota huoneenlämmössä, jotta ne ovat 5 %:n sisällä "todellisesta" sydämen minuuttitilavuudesta mekaanisesti ventiloiduilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Bolustermidiluution sydämen minuuttitilavuusmittaukset keuhkovaltimon katetrin avulla ovat olleet kriittisesti sairaiden potilaiden seurannan peruspilari yli kolmenkymmenen vuoden ajan. Viimeaikaiset tutkimukset ovat kyseenalaistaneet, antaako perinteinen käytäntö laskea keskiarvomittaukset puuhuoneen lämpötilan lämpöindikaattoreista riittävän tarkkuuden.
Tässä tutkimuksessa testataan tarvittavien indikaattoriinjektioiden lukumäärää 5 %:n sisällä "todellisesta" sydämen minuuttitilavuudesta (16 injektion keskiarvona), kun injektio on synkronoitu hengityksen kanssa. Lämpölaimennusmittausten luotettavuus testataan A) rauhoitetuilla, keinohengitettyillä sydänkirurgisilla potilailla ja B) samoilla potilailla leikkauksen jälkeen hereillä ja spontaanisti hengitettynä. Lisäksi vertaamme huoneenlämpötilan ja jään lämpöindikaattoriinjektioiden käyttöä.
Tutkimushypoteesi on, että kun injektiot synkronoidaan hengityksen kanssa, tarvitaan vain kolme injektiota huoneenlämpötilassa halutun tarkkuuden saavuttamiseksi koneellisesti ventiloiduilla potilailla.
Mukaan otetaan vain potilaat, jotka saavat keuhkovaltimon katetrin laitoksemme vakiohoitomenettelyn mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja
- St Olav University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydänkirurgiset potilaat, jotka saavat keuhkovaltimokatetrin laitoksen kliinisten kriteerien mukaisesti -
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti sydänleikkaus
- Preoperatiiviset rytmihäiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Idar Kirkeby-Garstad, MD, Ph D, St. Olav University Hospital, Trondheim, Norway
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4.2006.1012 / NSD15499
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .