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Estudio sobre la Repetibilidad de las Mediciones del Gasto Cardíaco Dependencia de la Temperatura del Inyectado

15 de julio de 2016 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology

El impacto de la temperatura del inyectado en la precisión (repetibilidad) de las mediciones del gasto cardíaco sincronizadas con la respiración (el estudio de temperatura)

Este estudio prueba la confiabilidad de las mediciones del gasto cardíaco por termodilución con catéteres de la arteria pulmonar en relación inmediata con la cirugía cardíaca. De acuerdo con nuestra práctica clínica, las inyecciones de indicador térmico se sincronizan con la respiración. Se prueba el impacto en la repetibilidad de la medición de la ventilación espontánea frente a la artificial y el efecto de la temperatura inyectada.

La hipótesis del estudio es que cuando las inyecciones se sincronizan con la respiración, solo se necesitan tres inyecciones a temperatura ambiente para estar dentro del 5 % del gasto cardíaco "verdadero" en pacientes con ventilación mecánica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Las mediciones del gasto cardíaco por termodilución en bolo por medio de un catéter de arteria pulmonar han sido un pilar del seguimiento de pacientes en estado crítico durante más de treinta años. Estudios recientes han cuestionado si la práctica tradicional de promediar las mediciones de las inyecciones de indicadores térmicos de temperatura ambiente de los árboles brinda suficiente precisión.

Este estudio prueba el número de inyecciones indicadoras necesarias para estar dentro del 5 % del gasto cardíaco "verdadero" (tomado como el promedio de 16 inyecciones) cuando la inyección está sincronizada con la respiración. La confiabilidad de las mediciones de termodilución se prueba A) en pacientes quirúrgicos cardíacos ventilados artificialmente y sedados y B) en los mismos pacientes cuando están despiertos después de la operación y respiran espontáneamente. Comparamos además el uso de inyecciones indicadoras térmicas a temperatura ambiente y heladas.

La hipótesis del estudio es que cuando las inyecciones se sincronizan con la respiración, solo se necesitan tres inyecciones a temperatura ambiente para lograr la precisión deseada en pacientes con ventilación mecánica.

Solo se incluirán los pacientes que reciban un catéter en la arteria pulmonar de acuerdo con el procedimiento estándar de atención de nuestra institución.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Trondheim, Noruega
        • St Olav University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes electivos para cirugía cardiaca

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de cirugía cardiaca que reciben catéter de arteria pulmonar según criterio clínico de la institución -

Criterio de exclusión:

  • Cirugía cardiaca aguda
  • Arritmias preoperatorias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Idar Kirkeby-Garstad, MD, Ph D, St. Olav University Hospital, Trondheim, Norway

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de abril de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4.2006.1012 / NSD15499

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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