- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00464750
Estudio sobre la Repetibilidad de las Mediciones del Gasto Cardíaco Dependencia de la Temperatura del Inyectado
El impacto de la temperatura del inyectado en la precisión (repetibilidad) de las mediciones del gasto cardíaco sincronizadas con la respiración (el estudio de temperatura)
Este estudio prueba la confiabilidad de las mediciones del gasto cardíaco por termodilución con catéteres de la arteria pulmonar en relación inmediata con la cirugía cardíaca. De acuerdo con nuestra práctica clínica, las inyecciones de indicador térmico se sincronizan con la respiración. Se prueba el impacto en la repetibilidad de la medición de la ventilación espontánea frente a la artificial y el efecto de la temperatura inyectada.
La hipótesis del estudio es que cuando las inyecciones se sincronizan con la respiración, solo se necesitan tres inyecciones a temperatura ambiente para estar dentro del 5 % del gasto cardíaco "verdadero" en pacientes con ventilación mecánica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mediciones del gasto cardíaco por termodilución en bolo por medio de un catéter de arteria pulmonar han sido un pilar del seguimiento de pacientes en estado crítico durante más de treinta años. Estudios recientes han cuestionado si la práctica tradicional de promediar las mediciones de las inyecciones de indicadores térmicos de temperatura ambiente de los árboles brinda suficiente precisión.
Este estudio prueba el número de inyecciones indicadoras necesarias para estar dentro del 5 % del gasto cardíaco "verdadero" (tomado como el promedio de 16 inyecciones) cuando la inyección está sincronizada con la respiración. La confiabilidad de las mediciones de termodilución se prueba A) en pacientes quirúrgicos cardíacos ventilados artificialmente y sedados y B) en los mismos pacientes cuando están despiertos después de la operación y respiran espontáneamente. Comparamos además el uso de inyecciones indicadoras térmicas a temperatura ambiente y heladas.
La hipótesis del estudio es que cuando las inyecciones se sincronizan con la respiración, solo se necesitan tres inyecciones a temperatura ambiente para lograr la precisión deseada en pacientes con ventilación mecánica.
Solo se incluirán los pacientes que reciban un catéter en la arteria pulmonar de acuerdo con el procedimiento estándar de atención de nuestra institución.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Trondheim, Noruega
- St Olav University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de cirugía cardiaca que reciben catéter de arteria pulmonar según criterio clínico de la institución -
Criterio de exclusión:
- Cirugía cardiaca aguda
- Arritmias preoperatorias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Idar Kirkeby-Garstad, MD, Ph D, St. Olav University Hospital, Trondheim, Norway
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4.2006.1012 / NSD15499
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .